沒那麼厲害！美國新上市的「廣譜抗癌藥」75%治癒率是誤解

這幾天，一條新聞引起了大家的注意：美國FDA批準上市「廣譜」抗癌藥，治癒率鋼彈75%！

圖源：微博

一看到這個標題，相信不僅是癌症患者和家屬，就連普通人都興奮起來：癌症終於被攻克了！？但是當小林認真搜索了相關資料後發現，這只是媒體人的錯誤解讀。

抗癌神葯

首先，我們來認識一下這款新上市的廣譜抗癌藥。

這款名叫「Vitrakvi」，能治療多種癌症的廣譜抗癌藥由Bayer（拜耳）和Loxo Oncology共同研發。裡面的活性成分叫 Larotrectinib 或 Loxo-101，在11月26日被美國FDA批準在美國上市銷售。

圖源：官網

這款藥物用於治療攜帶NTRK基因融合的實體腫瘤患者（包括成人和兒童），尤其適合晚期和已經發生轉移，且手術風險較大，沒有有效替代治療方案的無耐藥性突變患者。

圖源：FDA

實體腫瘤：

腫瘤在臨床上有實體瘤和非實體瘤之分，實體瘤是可通過臨床檢查如x線攝片、CT掃描，超音波、或觸診捫及到的有形腫塊的腫瘤。

簡單來說，除了血液、淋巴系統的癌症，基本就是有形狀的腫瘤或癌症。

藥物適用患者僅約1%

剛才提到：藥物用於治療攜帶NTRK基因融合的實體腫瘤患者。就是說這款葯不需要考慮癌症的發生區域，不管什麼癌種（組織/細胞/部位），只要有NTRK基因融合，就可以使用Vitrakvi進行治療。所以Vitrakvi是一款針對NTRK融合基因突變類型腫瘤的靶向葯。

但實際上，癌症中有對應NTRK基因融合的發生率只有1% ～2% 。

另外，按照適應症的規定，還要滿足有癌轉移、不能手術治療或者治療後複發的情況，才能使用這種藥物。所以真正受惠於這款藥物的患者大約只有1%左右。

這款新葯的譜確實廣，但覆蓋率有點低。

客觀緩解率 ≠ 治癒率

在腫瘤治療中，緩解率和治癒率是兩個完全不同的概念。

緩解率（ORR）：

指腫瘤縮小達到一定量並且保持 一定時間的病人的比例。

治癒率：

指某種疾病平均每百名患者中可治癒的人數，反應其可治癒的概率。而臨床上所說的癌症治癒是一個相對的概念，一般看患者五年生存率。

圖源：FDA

而Vitrakvi的有效性臨床研究結果顯示：對於年齡為4個月至76歲的患者，針對17種不同癌症治療的總緩解率（ORR）為75%，意味著患者的腫瘤瘤體縮小或消失，無新病灶出現，且腫瘤標誌物正常，至少維持4周。這項結果也被FDA所證實（如上圖）。

但是緩解不等於治癒，臨床治癒，需要5年之內都不複發。

所以，這款葯並不是像很多媒體解讀的能「治好」腫瘤，而是可以對特定的腫瘤病人起效，控制病情。

藥物價格高

Loxo Oncology公司公布了這款藥物的價格：

圖源：Loxo Oncology

成人膠囊批發採購費用：32800美元，30天用量；兒童口服液配方的費用：起價為每月11000美元。

但拜耳公司表示，大多數患者的每月自付費用將為20美元或更低。拜耳將幫助患者支付昂貴的費用，並免費提供Vitrakvi，同時制定保險詳細資訊。

如果患者負擔不起此藥物，拜耳資助的慈善機構將免費提供。還承諾如果患者在治療的前3個月沒有顯示臨床成效，將會退還保險公司或個人等支付者所有花費。

雖然這款廣譜抗癌藥不是大家期望的那麼厲害，但總算給一些患者帶來了希望，所以是好事。我們常說預防勝於治療，希望大家都能在日常生活中養成良好的習慣，健健康康地生活。