這款藥物對17種腫瘤達到75%的治療有效率？

昨天，美國FDA批準上市了一款精準抗癌藥——Vitrakvi。據說這是有史以來第一款TRK抑製藥物，第一款與瘤種無關的「廣譜」抗癌藥，針對17種腫瘤的治療有75%的治療有效率。

朋友圈裡的小夥伴們都激動了！

一種葯能對付那麼多腫瘤？

相關報導稱，這種葯可治療的癌症類型：肺癌、甲狀腺癌、黑色素瘤、胃腸癌、結腸癌、軟組織肉瘤、唾液腺癌、嬰兒纖維肉瘤、闌尾癌、乳腺癌、膽管癌、胰腺癌等17種。

Vitrakvi用於治療攜帶NTRK基因融合的實體腫瘤病人，一般來說是晚期或有轉移，或沒有其他有效替代治療方案的，且沒有產生已知的獲得性耐葯突變的病人，它對成人和兒童均有效。

簡單來講，這個新葯不需要考慮癌症的原發部位，只要有NTRK基因融合，都可以使用Vitrakvi進行治療。

事實真的如此嗎？

「抗癌神葯」「癌症治癒率可達75%」「人類攻克癌症不遠了」……這兩天，一條「振奮人心」的消息在腫瘤患者圈內「炸開了鍋」，似乎我們找到了抗癌的一款「神葯」。事實是怎麼樣的呢？

Vitrakvi作為一種靶向葯，治療攜帶NTRK基因融合的腫瘤。很多腫瘤中攜帶NTRK基因融合突變，因此，Vitrakvi可以跨多種腫瘤類型使用，也就是它具有「廣譜」特性。

據國外研究，NTRK基因融合突變在大多數實體腫瘤類型中發生的幾率可能不到1%。目前尚未有確切數據顯示該基因融合突變在中國腫瘤患者中的發生情況。

今年2月，《新英格蘭醫學雜誌》發表的一項關於Vitrakvi的安全性和有效性臨床研究結果顯示，對於年齡為4個月至76歲的患者，針對17種不同癌症治療的總體有效率為75％。在10月份舉行的歐洲腫瘤醫學協會會議上，一項關於Vitrakvi治療涵蓋24種獨特腫瘤類型的TRK融合癌症成人及兒童患者的臨床數據顯示，該藥物總緩解率為80%，部分緩解率為62%，完全緩解率為18%。

對此，我們認為需要澄清的是：「這裡的『有效率』不等於『治癒率』。」 「75%的總體有效率是指，使用Vitrakvi後，腫瘤靶病灶單徑測量的總和縮小超過30%的病人佔所有治療病人的比例，並不代表治癒該腫瘤的比例。」

值得一提的是，從報告數據來看，Vitrakvi可以使18%的腫瘤患者體內的腫瘤全部消失。也就是說，Vitrakvi可以使其中一部分人長期生存，這是相較於其他抗癌藥物比較突出的地方。Vitrakvi是一個好葯，但其長期的有效性和安全性，還需要進一步的隨訪證實。

兩年前，這個藥物進入一期臨床試驗的時候就引起了業內的關注。

目前，腫瘤的治療主要是按照器官來分的，比如乳腺癌，肝癌，胃癌，肺癌等等。

但是未來有一種趨勢就是突破癌腫限制，按「因」來治療腫瘤。實際上，體內某個基因出現問題可能導致多種而非一種腫瘤，Vitrakvi這類新葯就是代表著對因治療這樣一個趨勢，通過乾預特定的多瘤種共有的驅動基因，來治療一類而非一種腫瘤。換言之，不同的腫瘤，只要攜帶相同的特異性靶點突變，比如Vitrakvi的靶點就是「NTRK」，就可以使用這個針對性的藥物。

不過，這則消息出來以後，很多人誤讀了，神話了這個藥物。

這種葯對腫瘤患者來說，並不是意味著找到了「萬能鑰匙」。

因為很多癌症並不是單一的基因突變引起的，是多因素多階段的累積效應導致的。所以在治療過程中，必須是乾預癌症的驅動突變的藥物才能起到很好效果，否則只是輔助藥物或者根本無效。事實上，NTRK融合未必在所有檢測的患者腫瘤中都具有驅動效應。

其次，目前由此帶來獲益的人群相對有限。

據統計，這種融合突變在大多數實體腫瘤類型中發生概率不足1%，全美每年新發腫瘤中對這種藥物敏感的人只有兩三千，在成人涎腺癌和嬰兒纖維肉瘤等惡性腫瘤中相對高一些。

本文綜合《中國科學報》、《新聞晨報》

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