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抗癌「神葯」上市了!能治17種腫瘤,治癒率75%?看看專家是怎麼說的

網文到底說了些什麼呢?

劃重點

  • 美國食品藥品監督管理局FDA批準上市了一款抗癌藥Vitrakvi。

  • 這是第一個與腫瘤類型無關的「廣譜」抗癌藥。

  • TA可治療多達17種癌症,治癒率鋼彈75%。

  • 對於腫瘤無法切除,或已經轉移的晚期患者有「奇效」。

美國FDA(美國食品藥品監督管理局)網站截圖

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目前披露資訊顯示,Vitrakvi可有效治療的癌症類型包括肺癌、甲狀腺癌、黑色素瘤、胃腸癌、結腸癌、軟組織肉瘤、唾液腺癌、嬰兒纖維肉瘤、闌尾癌、乳腺癌、膽管癌、胰腺癌等17種。

長期以來,腫瘤治療都是「異病異治」(即不同疾病用不同的方案治療),Vitrakvi的誕生則顛覆了這一理念:針對不同瘤種,只要攜帶有同樣的藥物靶點標籤,就用同一種方案治療。

得上述癌症的患者都能靠它救命?

值得注意的是,這款藥物前有一串長長的定語:它用於治療攜帶NTRK(一種神經營養受體酪氨酸激酶)基因融合的成人或兒童實體瘤患者,這些患者的實體瘤沒有產生已知的抗性突變,而且是轉移性的或者切除可能會導致嚴重的發病率……

中國醫學科學院藥物研究所副研究員鐵偲表示:「這種藥物實際上只針對一種比較罕見的基因突變,也就是攜帶NTRK基因融合的實體瘤患者。這種基因突變有可能出現在多種實體瘤中,但是它出現的概率很低。」

上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院腫瘤科主任張俊也表示,在中國人群的常見腫瘤譜中,NTRK融合基因的發生率很低。據相關文獻顯示,該基因在肺癌、結直腸癌、肝癌中的表達率均不到5%,因此,適合接受治療的患者其實並不多。

Vitrakvi的治癒率鋼彈75%?

在浙江大學醫學院附屬第一醫院腫瘤中心主任滕理送看來,刷屏文章的標題就犯了錯誤,「首先,不是治癒率75%,而是有效率。」也就是說,它並不能「治好」腫瘤,不過可以對特定的腫瘤病人起效。

再進一步說,即便是發生這種染色體變異的腫瘤病人,藥物對他們的作用也參差不齊,「基因在不同病人身上不都是起決定性作用的。」滕理送解釋道,「有的病人體內,這個基因隻對腫瘤起到部分功能作用,那麼用藥物進行阻斷後,有一段時間確實會有效果,不過不久之後就會產生抗藥性,這並不是真正的治癒。」

它有沒有什麼副作用?

在臨床試驗中,接受Vitrakvi治療的患者共同副作用包括疲勞、噁心、咳嗽、便秘、頭暈、嘔吐、天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)、丙氨酸氨基轉移酶(ALT)升高等。「尤其值得注意的是,懷孕或正在母乳餵養的女性不建議接受Vitrakvi治療,它可能會對發育中的胎兒或者新生兒造成傷害。」張俊說道。

昨天,這款新葯的價格公布:

成人膠囊批發採購費用:32,800美元(22萬人民幣),30天用量。

兒童口服液配方的費用:起價為每月11,000美元(7.6萬人民幣),根據患者的表面積計算。

短期內能否在國內審批上市?

張俊告訴記者,「目前其臨床試驗數據還不足百例,遠期藥效、毒副反應等都不明確。另外,目前公布的新葯價格十分昂貴,加之在國內受益患者人群量沒有具體統計,因此我對國內短期引進Vitrakvi持保守態度。」張俊還補充,「我認為FDA此次批準其上市,可能更深層的原因在於希望能發揮政策引領性效果。」


「以往,我們認為腫瘤治療只有使用手術、化療等手段,但隨著醫學的不斷發展,基於分子的檢測找到精準關鍵點後,使用特異性藥物阻斷關鍵分子進而抑製腫瘤細胞的生長,這就是分子靶向治療概念的出現於運用。」

上海思路迪醫學檢驗所有限公司戰略市場部總監白躍宗告訴記者:「據研發公司拜耳內部人士透露,可能明年上半年他們就會開啟在中國的臨床試驗,到時候合適入組臨床試驗的患者就可以免費使用這種藥物。」

就在上個月

主持人李詠也因癌症在美國去世

其妻子哈文曾發文:


「愛滋病疫苗都有了,癌症疫苗還遠嗎?加油吧科學家們。」

雖然Vitrakvi還算不上「神葯」

本文綜合自:解放日報·上觀新聞、科技日報、錢江晚報、每日經濟新聞等

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