首款「廣譜」抗癌藥在美國上市，專家詳解藥物總體緩解率75%，究竟意味著什麼？

美國FDA局長Scott Gottlieb表示：「抗癌藥Vitrakvi正式上市，標誌著治療癌症的療法，從基於人體起源組織，向基於腫瘤遺傳特徵轉變的重要一步！」

「廣譜」抗癌藥上市來自新聞建外14號00:0007:19

這兩天,不少人的朋友圈、微信群都在被這樣一條消息刷屏——《重大突破!昨日,美國FDA正式上市「廣譜」抗癌藥,治癒率鋼彈 75%!》。文章提到,一款新上市的抗癌藥「拉羅替尼」能治療17種癌症,其中,「廣譜抗癌」尤其是「治癒率75%」的字眼,讓很多人歡欣鼓舞,引起轉發熱潮。但專家表示：很多概念被模糊和誇大了。

專家觀點

這種 「廣譜」抗癌藥到底是什麼葯?

中國醫學科學院腫瘤醫院病理科

副研究員 李文斌

它是歷史上首次針對不同癌腫的同一款抗癌藥，這個藥物獲批不是針對某個癌腫，而是針對於所有的腫瘤都會存在的基因變異。

以前我們所說腫瘤的治療，總會區分不同的癌症，比如說肺癌、甲狀腺癌、乳腺癌都分別有各自的治療方案，但現在這個葯跨越了癌腫，只針對一種基因變異治療，達到精準治療。

精準治療指的是，以前像肺癌、結腸癌都有自己的治療手段，僅僅停留於組織學的一種治療手段，並沒有達到深層次的基因層面治療。這個葯的推出針對基因層面的不同藥物的靶點進行治療而且跨越了癌腫，這是它最重要的！

是不是意味著一旦患上這17種腫瘤都要可以上這種葯呢？

這其實是我特別想講的一個問題，因為這個藥物是針對一種基因類型的，比如說肺癌有NTRK基因融合的患者才可以用這個葯，如果是肺癌，但是沒有NTRK基因融合，用這個葯也沒有任何效果。這種葯對存在這種基因融合的患者有75%會產生治療的效果，這就是我們一直在說的精準治療。

這個基因的融合率在所有的腫瘤裡面大概佔1%左右，就是100個肺癌患者，只有1個患者在理論上講可以吃這個藥物，剩下的99個患者雖然是肺癌，但是也不能吃這個葯。

雖然說它隻佔1%，但因為它是一個廣譜抗癌藥，而這17種癌腫發病人群加起來，其實基數也挺大。

美國食品藥品監督管理局資訊顯示，這種藥物總體緩解率為75%。總體緩解率與治癒率區別是什麼？

中國醫學科學院腫瘤醫院 病理科

副研究員 李文斌

總體緩解率就是客觀緩解的意思。患者服用這個葯之後對於腫瘤有效果，比如三個月之後再去做ct或者監測，發現腫瘤縮小了，就說明這個葯有效。這款葯的有效率是75%。這是基於臨床實驗的結果，比如說有100個患者吃了這個葯之後發現75個患者對這個藥物腫瘤縮小，它有效率就是75%。

微信朋友圈很多人都在問我，是不是這個75%的人就可以完全治癒了，其實這是完全不同的兩個概念。「有效率」它只是在一段時間有效，比如我們現在的很多藥物它的有效率也很高，像肺癌的易瑞沙有效率可以達到60%或者70%左右，但是這個有效只能持續一定的時間，比如說持續一年，一年之後這個葯就耐葯了，所有的腫瘤治療都會面臨耐葯的問題。

Vitrakvi這款葯因為剛推出來，還沒有太多臨床數據，需要做一些臨床研究，葯耐性是一定的，只不過耐藥性對不同患者有長有短！

現在在美國上市了，什麼時候能進入到中國？

以往靶向藥物獲批可能需要一個比較長的時間，一般3到5年，因為要在中國做自己的臨床實驗，但現在葯監局批了一個新的政策，在美國已經做過臨床實驗的，可以在國內先行先試區做加速推廣。這個葯在美國的臨床效果非常好，所以我估計引進到國內，可能國內患者1到2兩年就可以吃這個葯了。

Loxo Oncology公司也公布這款新葯的價格：

成人膠囊批發採購費用：32800美元，30天用量；兒童口服液配方的費用：起價為每月11000美元，根據患者的表面積計算。

新聞建外14號

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