昨天，各大網路被這一條消息刷爆了：《重大突破！美國FDA正式上市「廣譜」抗癌藥，治癒率鋼彈75%！》
健康時報也發微博稱：美國FDA正式批準上市的精準抗癌藥 Vitrakvi 可治療多達17種癌症！治癒率鋼彈75%！
朋友圈更是各種瘋轉求證：
「廣普」抗癌藥美國上市
能治17種癌症，治癒率75%
不少業內人士表示，Vitrakvi是第一個正式批準上市的口服TRK抑製藥物，同時也是第一個與腫瘤類型無關的「廣譜」抗癌藥。
記者查閱國外網站資料，確實在美國FDA（美國食品藥品監督管理局）的網站上看到，已批準該葯上市的新聞。
文章稱，Bayer（拜耳）和Loxo Oncology共同研發的新葯「Vitrakvi」，用於治療攜帶NTRK基因融合的實體腫瘤患者（包括成人和兒童）。
尤其適合晚期和已經發生轉移，且手術風險較大，沒有有效替代治療方案的無耐藥性突變患者。
2018年2月，世界四大權威醫學雜誌之一《新英格蘭醫學雜誌（NEJM）》發表的一項關於抗癌藥Vitrakvi（又名larotrectinib）的3項安全性，和有效性臨床研究結果顯示：對於年齡為4個月至76歲的患者，針對17種不同癌症治療的總體有效率為75%，這項結果也被FDA所證實。
Loxo Oncology公司也公布這款新葯的價格：
成人膠囊批發採購費用：
32800美元（約人民幣23萬）
30天用量；
專家說法
客觀響應率不等於治癒率
這種葯適合什麼患者？治癒率75%又是什麼概念？
首先，上海交通大學附屬胸科醫院教授韓寶惠告訴記者：「新葯的重要意義在於不需要考慮癌症的發生區域，不管什麼癌種，只要有NTRK基因融合，就可以使用這種葯進行治療。」
但上海思路迪醫學檢驗所有限公司戰略市場部總監白躍宗也表示，「NTRK基因的變異形式有很多種，但是只有患者的變異形式是『融合』，他使用這種葯才有效。」
他向記者解釋了這種藥物的原理：
攜帶這種基因變異的患者，因為基因變異了，導致基因表達在體內的功能過於活躍，腫瘤細胞都是正常細胞變來的，正常細胞長到一定程度就會自然地凋亡，但腫瘤細胞會不受抑製地增殖，這個NTRK基因參與調節細胞的增殖，變異以後細胞就會不受控制地一直複製，形成腫瘤。新獲批的這個藥物就可以進入腫瘤細胞內部，讓它的無限增長停止下來，慢慢讓它死掉。這也就是靶向治療，它的副作用很小。而傳統的化療是一種細胞毒性療法，「殺敵一千，自損八百」，副作用比較大。
圖片來源：視覺中國
據悉，這種新葯已進行了3項臨床試驗。
白躍宗告訴記者，醫學上把服用藥物之後的有效率稱作客觀響應率：如果患者服用了這種藥物，腫瘤可見明顯縮小，就表示響應了，腫瘤面積縮小30%以上就算客觀響應了，也有一部分患者經過服藥，腫瘤完全看不見了，就叫做完全響應。
雖然新上市的這種藥物臨床試驗的客觀響應率在75%以上。
但很多文章中所稱的「治癒率」是不準確的！！
腫瘤是很難治癒的，時間或長或短，大多都會複發，這也是一些人擔心的耐藥性問題。
針對之前的報導，昨日「拜耳中國」也給揚子晚報發來詳細回應：稱治療效果為「緩解」而非「治癒」。
適用患者群體較小
中國有望明年進行臨床實驗
前面提到，用這種抗癌藥的前提： 是患者攜帶NTRK融合基因。而檢測 NTRK「融合」比較複雜，白躍宗對記者表示，NTRK的融合檢測在國內尚不普遍。
並且多位受訪專家均表示，NTRK基因融合患者並不常見，也就是說這類藥物的適用群體其實比較小。國外目前在18種腫瘤裡面發現了NTRK患者，但是比例都不高。
圖片來源：視覺中國 （圖文無關）
國內有需要的人群如何才能最快速地用上這種葯呢？
白躍宗告訴記者，「據拜耳內部人士透露，可能明年上半年他們就會開啟在中國的臨床試驗。」
江蘇省腫瘤醫院腫瘤內科史美祺主任醫師透露，按照以往國外獲批藥物國內上市的時間來推算，哪怕現在就開始在國內開展該葯臨床試驗，至少也需要2-3年的時間才可能在中國獲批上市。
此外，這種新葯也會在中國繼續維持如此高昂的價格嗎？
對此，中國社會科學院公共政策研究中心副主任王震告訴記者，定價主要是企業自己的事情。
但至於該款藥物是否能夠進醫保，需要看藥物的療效、藥物經濟學評價的結果，以及醫保基金的承受能力等，比較複雜。但考慮到研發投入等情況，定價肯定不會太便宜。
就在上個月，主持人李詠也因癌症在美國去世。其妻子哈文曾發文：「愛滋病疫苗都有了，癌症疫苗還遠嗎？加油吧科學家們。」
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