GOLD 2019解讀之IMPACT研究

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文富強教授解讀ICS對於慢阻肺治療的重要臨床獲益……

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專家點評

IMPACT研究於今年5月發表於國際權威期刊《新英格蘭醫學雜誌》。我個人認為它絕對是2018年慢阻肺領域最有建樹的研究之一。主要原因如下：

1. 入組人群多：入組患者鋼彈10 355人；

2.研究時間長：長達一年(52周)；

3. 對於臨床治療方案選擇有重要的指導意義：比較了ICS/LABA/LAMA、ICS/LABA、LABA/LAMA之間的不同療效，研究終點包括全因死亡率、急性加重發生風險及SGRQ癥狀評分。

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研究介紹

IMPACT研究是一項為期52周的隨機、雙盲、多中心大型臨床試驗，旨在研究對比ICS/LABA/LAMA(FLU/VI /UMEC)三聯治療與 ICS/LABA (FLU/VI)和LABA/LAMA (VI/UMEC)雙聯療法的療效和安全性。（FLU = 氟替卡松糠酸酯；VI = 維蘭特羅；UMEC = umeclidinium）

FEV1＜50%預計值，既往12個月有過 ≥ 1次中重度AECOPD；或FEV1 ≥ 50%和＜80%預計值，既往12個月有過 ≥ 2次中度AECOPD或 ≥ 1次重度AECOPD；篩選時CAT評分 ≥ 10分。

因此我們可以看出，入組的主要為GOLD B、D組的患者。此外，還要求入組患者既往維持治療 ≥ 3個月。

1. 急性加重發生率

a. 在LABA/LAMA基礎上加用ICS，減少急性加重25%(P<0.001),而且這一獲益在所有亞組人群中也成立；

b.ICS/LABA在減少急性加重發生率方面優於LABA/LAMA(降低12%中重度急性加重)，然差異是否有統計學意義還需進一步研究。

2. 全因死亡率

與LABA/LAMA相比，含有ICS的治療方案可顯著降低慢阻肺患者的死亡率(分別為P = 0. 01和P = 0.02)；

3.SGRQ癥狀評分

a. 而與ICS/LABA、LABA/LAMA相比，三聯療法顯著改善SGRQ評分，差異具有統計學意義；

b.兩種雙聯療法之間改善幅度相當。

ICS在減少慢阻肺患者急性加重方面的獲益得到了充分肯定；此外，ICS在減少全因死亡率方面也有充分獲益，具體原因可能是因為減少急性加重帶來的進一步獲益。

文富強 教授

四川大學華西醫院

主任醫師、博士、博士後導師

四川大學華西醫院呼吸內科主任（2005-2013）

生物治療國家重點實驗室呼吸病學研究室主任

我國首位呼吸病學國家傑出青年科學基金獲得者

GOLD委員會成員及中國負責人

此文僅代表作者個人觀點

「南山呼吸」是鍾南山院士倡導下創立，以廣州呼吸健康研究院為認證部門，立足於國內外提供專業的呼吸學科課程、權威的專家學術點評、前沿的呼吸領域資訊、以負責的態度構建交流學習平台。目前獨家欄目有：院士大查房及呼吸學苑。其中院士大查房包括疑難病例專題以及321基層聯動專題，呼吸學苑開設了針對基層醫生的基層呼吸課程、針對專科醫生的南山學院課程以及支纖鏡、肺動脈高壓、呼吸病理、感染、肺部腫瘤等專欄課程。

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