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目前噻托溴銨/奧達特羅軟霧吸入劑已在中國獲批上市。
慢阻肺是中國第三大慢性疾病，有近1億患者。雖然在過去的十幾年中已有多款治療慢阻肺的藥物面世，但在該疾病領域仍面臨巨大的未被滿足的醫療需求，如部分患者的癥狀未能得到有效的控制，仍然面臨急性加重的風險等。
日前，在2019慢阻肺合瓴論壇上，中國工程院院士、著名呼吸內科專家鍾南山指出，慢阻肺的診治要趁早，慢阻肺患者通過長期、規範的治療可以有效控制癥狀、維持較高的生活質量。
聯合支氣管擴張劑 （雙支擴），如噻托溴銨/奧達特羅軟霧吸入劑（思合華能倍樂）的上市為慢阻肺患者帶來了全新的治療選擇，為呼吸科醫生提供了對抗慢阻肺的有力武器。
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慢阻肺治療現狀不容樂觀，亟需改善
「慢阻肺治療在中國的現狀不容樂觀，有待進一步規範。」 鍾南山院士舉例說道，對於癥狀較輕的早期患者，若普遍使用吸入糖皮質激素（ICS） 類藥物進行治療，治療的獲益低而風險高，不是一個最優的選擇。
但研究發現，這些患者中，即使不符合指南推薦標準，仍有高達三到五成的患者在用ICS[1]。
鍾南山院士
大量臨床研究結果顯示，慢阻肺治療中，無論是單葯還是聯合治療，支氣管擴張劑（以下簡稱支擴劑）都更優於ICS。
2017年發表於權威雜誌《新英格蘭醫學雜誌》的研究肯定了長效抗膽鹼能葯（LAMA）噻托溴銨在慢阻肺早期階段的重要作用[2]；2017年發表於《美國醫學會雜誌》的研究則顯示，在聯合長效β2受體激動劑（LABA）使用時，雙支擴（LAMA/LABA）治療慢阻肺，也全面優於ICS/LABA[3]。基於強大的循證醫學證據，《慢阻肺診斷、治療與預防全球倡議(GOLD)》（以下簡稱「GOLD指南」）明確指出，支擴劑是慢阻肺治療過程中控制癥狀的核心藥物。
鍾南山院士指出，早診早治、合理應用ICS、及早使用支擴劑，是中國慢阻肺規範治療的未來發展趨勢。
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經典單支擴，久經考驗的核心「擔當」
據深圳呼吸疾病研究所所長、中華醫學會呼吸病學分會主任委員陳榮昌教授介紹， 支氣管舒張劑是改善慢阻肺癥狀的主要治療藥物，並對降低急性加重風險有一定作用，是慢阻肺穩定期治療的一線基礎用藥。
因為支擴劑能持久阻斷平滑肌上的M3受體，舒張氣道平滑肌、抑製黏液分泌，從而實現全面控制癥狀[4]。並且，支擴劑可通過多種機制來預防急性加重的發生，包括減輕過度充氣、減少黏液分泌和增加黏液纖毛清除率、減輕癥狀嚴重程度以及直接/間接的抗炎特性等[5]。
陳榮昌教授
噻托溴銨是經典的LAMA，相較於其他LAMA，噻托溴銨對M3受體的親和力更強，解離速度更慢，臨床應用經驗更久。
作為慢阻肺治療中的核心藥物，噻托溴銨是全球首個吸入長效抗膽鹼能藥物。它能有效提高肺功能、改善生活質量和減少急性加重，是國內外指南推薦的治療慢阻肺的經典藥物。自2006年在中國上市，已擁有近13年的臨床應用經驗。
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「經典」加「創新」，助力慢阻肺患者更好呼吸
儘管LAMA在控制慢阻肺癥狀、降低急性加重方面發揮了重大作用，近年來越來越多的數據證明，單支擴對呼吸困難的控制還不夠理想[6,7]。最新的GOLD指南也明確指出，在預防慢阻肺急性加重方面， 支擴劑聯合用藥比支擴劑單葯治療更有效[8]。噻托溴銨/奧達特羅軟霧吸入劑是在噻托溴銨的基礎上研發出來的。通過在噻托溴銨基礎上加入全新長效β2受體激動劑——奧達特羅，兩種藥物可實現機制互補，協同增效，進一步改善慢阻肺的氣流受限，從而幫助患者更順暢地呼吸。
陳榮昌教授指出：大量臨床研究數據證明，噻托溴銨/奧達特羅軟霧吸入劑能為慢阻肺患者提供超越噻托溴銨的療效，包括控制慢阻肺癥狀、降低急性加重的風險、提高患者的生活質量，且安全性與噻托溴銨相當。
更有研究證明，噻托溴銨/奧達特羅軟霧吸入劑相較ICS/LABA可有效降低急性加重風險；並且不同於其他雙支擴劑，噻托溴銨/奧達特羅軟霧吸入劑預防急性加重優於噻托溴銨。
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慢阻肺治療，藥物與裝置「缺一不可」
GOLD指南明確指出，吸入支擴劑是穩定期慢阻肺患者用於預防或減輕癥狀的常規基礎治療。除了藥物本身以外，吸入裝置的規範操作同樣重要。
陸軍軍醫大學新橋醫院呼吸與危重症醫學科主任徐劍鋮教授指出，目前，醫生和患者中均存在對吸入裝置和吸入技術認知不足的情況。
臨床上吸入裝置錯誤操作普遍存在，增加了患者病情波動的風險，不利於疾病控制；
另外，現有的被動吸入裝置也不能全面滿足患者需求。
徐劍鋮教授
噻托溴銨/奧達特羅軟霧吸入劑通過獨創的軟霧吸入裝置給葯，該裝置能主動噴霧、易於患者吸入，同時能夠穩定遞送藥物，確保高效肺部沉積，有利於保證藥物的療效。
對此，勃林格殷格翰大中華區人用藥品業務負責人馮耐德表示：
「公司在呼吸疾病領域的耕耘已有超過90年的悠久歷史，特別在慢阻肺領域，我們研發、上市了多款優秀產品。我們很高興將這一吸入劑帶給中國的慢阻肺患者和醫生。同時，我們致力於與中國呼吸領域的專家和醫生攜手，為提高中國慢阻肺診治水準做出貢獻，以造福中國的慢阻肺患者。」
馮耐德先生
參考文獻：
1. Kaplan A . International Journal of Chronic Obstructive Pulmonary Disease, 2015.
2. Zhou Y, Zhong N, Li X, et al. N Engl J Med., 2017; 377:923-935
3. Horita N, et al. Jama, 2017, 318(13):1274
4 .Casaburi R, et al. Eur Respir J. 2002;19:217-24.
5. Beeh K M, et al. American journal of respiratory and critical care medicine, 2017, 196(2): 139-149
6. Beeh K M, et al. American journal of respiratory and critical care medicine, 2017, 196(2): 139-149
7. Dransfield MT, et al. Prim Care Respir J. 2011;20(1):46-53
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