【獨家】國內首個B肝抗體新葯申報臨床

華輝安健（北京）生物科技有限公司（Huahui Health）是為對接北京生命科學研究所加快實施國家創新驅動發展戰略，遵循市場化原則運作而創建的新型市場主體。公司以北京生命科學研究所在乙型肝炎病毒及相關領域內的系列原始科學創新為基礎，以相關治療藥物研發為核心。

不難看出投資人有葯明康德投資基金和建信資本。

CRO基本是委託葯明生物做的前後預計開發費用大概2200萬元，不包含其他費用。

由以上專利可以猜測此次申報臨床的生物葯抗體為抗前-S1 HBV抗體。

而另一篇專利是hNTCP（牛磺膽酸鈉共轉運多肽）抑製劑為化學葯，國外也有研究如MYR有限公司的CN201580054357.0 HBV和HDV感染的聯合治療。國內目前也有上海賀普葯業的B肝治療新葯賀普拉肽通過與HBV肝細胞感染受體NTCP結合，阻斷HBV感染，打斷現有B肝治療中病毒清除→再感染的綿長循環。使健康肝細胞逐漸完成對HBV受染肝細胞的替換，進而提高慢性B肝的治療效率，甚至有可能使慢性B肝獲得完全治癒。該品種已於2014年11月取得了化學藥品第1.1類藥物臨床試驗批件，目前在北京302醫院已完成I期臨床研究。

李文輝博士: 本實驗室的研究興趣集中於重要病毒感染的分子機制及其防治。近年來，主要致力於B肝病毒（HBV）研究。乙型肝炎是危害人類健康的嚴重傳染病。全球估計有HBV感染者2.4億人，其中我國約有9300萬人。慢性HBV感染是導致肝硬化、肝癌的重要病因。丁型肝炎病毒（HDV）是HBV的衛星病毒,在所有HBV感染者中，約有1500萬人同時感染HDV。我們發現HBV及HDV感染肝細胞的關鍵受體是鈉離子-牛磺膽酸共轉運蛋白（NTCP）；穩定表達人NTCP的HepG2細胞系(HepG2-NTCP)已成為HBV相關基礎病毒學研究和抗病毒藥物研發的重要平台。目前，對B肝感染的科學研究及藥物開發已進入一個充滿生機的新時代。本實驗室綜合運用病毒學，生物化學，免疫學，化學生物學等多學科方法深入剖析HBV及HDV感染過程的分子基礎，以幫助理解其病理機制。我們也希望研發新的抗病毒藥物，為最終有效解除患者的病痛而努力。此外，我們也與相關實驗室合作研究NTCP/膽酸等分子在感染及機體代謝過程中的相關作用。（來源於NIBS網站）

國內外B肝新葯進展

目前國內也有比較多的TLR7激動劑治療B肝的研究，例如恆瑞醫藥、正大天晴、科倫葯業、銀杏樹、禮沃醫藥均有專利申請。