美國抗癌藥治癒率鋼彈75%？嚴重誤讀！製藥廠回應是緩解而不是治癒！

該消息一出，備受公眾關注，這一話題立刻衝上熱搜第一位。

美國FDA正式批準上市的精準抗癌藥 Vitrakvi 可治療多達17種癌症！

可有效治療的癌症類型包括：肺癌、甲狀腺癌、黑色素瘤、胃腸癌、結腸癌、軟組織肉瘤、唾液腺、嬰兒纖維肉瘤、闌尾癌、乳腺癌、膽管癌、胰腺癌等17種。

不少業內人士表示，Vitrakvi是第一個正式批準上市的口服TRK抑製藥物，同時也是第一個與腫瘤類型無關的「廣譜」抗癌藥。

記者查閱國外網站資料，確實在美國FDA（美國食品藥品監督管理局）的網站上看到，已批準該葯上市的新聞。

文章稱，Bayer（拜耳）和Loxo Oncology共同研發的新葯「Vitrakvi」，用於治療攜帶NTRK基因融合的實體腫瘤患者（包括成人和兒童），尤其適合晚期和已經發生轉移，且手術風險較大，沒有有效替代治療方案的無耐藥性突變患者。

2018年2月，世界四大權威醫學雜誌之一《新英格蘭醫學雜誌（NEJM）》發表的一項關於抗癌藥Vitrakvi（又名larotrectinib）的3項安全性，和有效性臨床研究結果顯示：對於年齡為4個月至76歲的患者，針對17種不同癌症治療的總體有效率為75%。這項結果也被FDA所證實。

美國FDA局長Scott Gottlieb表示：「抗癌藥Vitrakvi正式上市，標誌著治療癌症的療法，從基於人體起源組織，向基於腫瘤遺傳特徵轉變的重要一步！」

近日，Loxo Oncology公司也公布這款新葯的價格：

同時，拜耳公司表示，患者不會負擔不起，大多數患者的每月自付費用將為20美元或更低。他們公司將幫助患者支付昂貴的費用，並將免費提供Vitrakvi，同時制定保險詳細資訊。

如果患者負擔不起藥物，由拜耳資助的慈善機構將免費提供該藥物，拜耳還承諾，如果患者在治療的前3個月沒有顯示臨床成效，將會退還保險公司或個人等支付者所有花費。

但注意，其中有個嚴重的誤讀。

江蘇省腫瘤醫院腫瘤內科沈波主任醫師告訴記者，75%是緩解率而不是治癒率。沈波主任醫師告訴記者，腫瘤治療的緩解和治癒是兩個完全不同的概念。這款新葯並不能「治好」腫瘤，不過可以對特定的腫瘤病人起效，控制住病情。並且和其他靶向葯一樣，它也存在耐葯的問題，所以才會有抗藥後二代藥物也正在研製中的消息。

江蘇省腫瘤醫院腫瘤內科史美祺主任醫師則解釋，臨床上所說的癌症「治癒」是一個相對的概念，一般看患者五年生存率。現在已經上市的各種靶向藥物，針對晚期癌症，尤其是肺癌，五年生存率能達到5%已經是很好的數據了。目前在臨床上使用的針對單個有驅動基因陽性癌種的靶向藥物，有效率大約在60%-70%左右。

在史美祺看來，該TRK抑製劑（Larotrectinib）有效率達到75%，這是個「了不起的進步」。

Bayer和Loxo Oncology公司聯合宣布，FDA已加速批準了抗癌藥物Vitrakvi上市的時間。那這款藥物何時能來中國呢？

史美祺主任醫師解釋說，歐美已經上市的藥物，在國內上市之前，還需要重新做國內的藥物臨床試驗。同一種藥物，由於人種的差異，在歐美人身上能起效，在亞洲人身上能否起效、副作用如何，都需要確認。重新做藥物臨床試驗也是確保不同人種之間藥物的有效性和安全性。

史美祺介紹，按照以往國外獲批藥物國內上市的時間來推算，哪怕現在就開始在國內開展該葯臨床試驗，至少也需要2——3年的時間才可能在中國獲批上市。除非國外試驗時同步國內也參加，並有一致的效果。

對腫瘤患者來說

它不是「萬能鑰匙」

對於這種「廣譜」抗癌藥的出現，浙江大學醫學院附屬第二醫院腫瘤內科主任醫師單建貞表示，Vitrakvi（Larotrectinib）是有史以來第一款針對TRK融合基因突變類型腫瘤的口服藥物，這在腫瘤精準藥物治療上具有裡程碑意義。

但目前為止，這個葯還不能說是治癒NTRK融合基因的神葯，不過對這部分罕見突變患者的有效率是前所未有的，屬於裡程碑式的突破！

不過這種葯對腫瘤患者來說，並不是意味著找到了「萬能鑰匙」。因為TRK融合基因突變的發生概率很低，這種突變在大多數實體腫瘤類型中發生的幾率不到1%，在成人涎腺癌和嬰兒纖維肉瘤等惡性腫瘤中較為常見。

更為現實的問題是，該藥物的治療費用非常昂貴，從報導資料來看，成人患者一個月的治療費用超過3萬美元。在沒有醫保或商業保險覆蓋的前提下，並不是每個患者都能夠負擔得起的。

單醫師說，LOXO-101（Vitrakvi）是一個靶向葯，針對的是NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合的腫瘤患者。

簡單來講這個新葯不需要考慮癌症的發生區域，這就意味著不管什麼癌種（組織/細胞/部位），只要有NTRK基因融合，就可以使用Vitrakvi進行治療。

癌症患者可去做一下基因檢測，如果有NTRK基因融合，那麼希望就在不遠處等著你！永遠不要輕易放棄！

背景資料

目前癌症已經成了人類最大的剋星

今年9月12日，世界衛生組織下屬國際癌症研究機構（IARC）發布了2018年最新全球癌症統計數據《全球癌症報告》：

2018年全球新增1810萬例癌症病例（男性950萬，女性860萬），死亡人數達960萬（男性540萬，女性420萬），全球癌症負擔進一步加重。

與此同時，在《中國惡性腫瘤學科發展報告（2017年）》中顯示：

全國每天約1萬人確診癌症， 每分鐘約7人確診患癌，從0歲到85歲，一個人患癌風險鋼彈36%。中國惡性腫瘤發病人數居全球第一，每10個病患中就有2.2個中國人！肺癌、胃癌、肝癌、結直腸癌和食管癌排在發病率前五位。

肺癌、乳腺癌分別居中國男性、女性腫瘤發病首位！

就在上個月，主持人李詠也因癌症在美國去世。其妻子哈文曾發文：「愛滋病疫苗都有了，癌症疫苗還遠嗎？加油吧科學家們。」

這個「廣譜抗癌藥」