牛津疫苗核心技術公司Vaccitech近期宣布，旗下免疫治療候選藥物VTP-300已經完成1b/2a期臨床試驗的HBV002研究首例受試者注射疫苗。該公司誕生於英國牛津大學，是一家臨床階段生物製藥公司，在治療和預防傳染病和癌症領域，致力於發現和開發新的免疫療法和疫苗。
B肝在研新藥VTP-300，002研究，首例受試者完成給藥
2021年2月1日，Vaccitech公司宣布HBV002研究已完成首例受試者劑量用藥。HBV002研究，指的是B肝在研新藥VTP-300的一項1b/2a期臨床試驗，主要目的是評估含有或不含有低劑量的PD-1抗體的VTP-300，治療慢性B肝感染患者（CHB）的安全性和初步療效。公告顯示，HBV002研究計劃在韓國、台灣和英國招募64名受試患者。
B肝治療候選藥物VTP-300，將利用Vaccitech公司的ChAdOx1-MVA初免及加強免疫策略(Prime-boost)，以誘導對HBV的免疫應答。B肝病毒基因組C是世界範圍內最常見的基因型，該候選藥物病毒載體中所含的HBVDNA序列也來源於HBV-C基因型。該平台已經證明，細胞毒性CD8+T細胞（和清除HBV感染細胞相關的免疫細胞）的強大激活能力；
被認為與目前的抗病毒治療和低劑量檢查點抑製劑相結合，有可能導致功能性治愈HBV。以下是來自本次公告中，Vaccitech公司的首席執行官Bill Enright原文點評：B肝病毒（HBV）感染是一種嚴重的慢性肝髒病毒感染，影響著全球約2.57億人，其中包括美國超過200萬人和歐洲1300萬人，每年可導致大約88萬人死亡。
預防疫苗不能治療HBV感染，也沒有高度有效的治療方案。VTP-300，它是我們設計的一種潛在功能性治愈慢性HBV感染者的藥物，它代表著一個機會來解決這一嚴重的未滿足的需求領域。我們期待著這次試驗結果，如果試驗成功，我們將把VTP-300推進到稍後的臨床開發中。以下是來自英國牛津大學兼VTP-300 HBV002研究首席研究員Ellie Barnes教授原文點評如下：
Ellie Barnes教授介紹，通過針對B肝病毒基因型C，這是全球範圍流行病學中最為普遍和尤為常見的一種，我們設計了一個免疫治療新方法，用於解決人口非常廣泛的該領域患者問題。我們也相信VTP-300可以誘導T細胞對其他常見基因型的反應，考慮到它以往具備有希望的臨床前結果，我們非常興奮地看到在VTP-300 HBV002研究中，這項最新的臨床試驗裡，已經完成首位患者給藥。
小番健康結語：Vaccitech，是英國牛津大學衍生公司，目前正在開發B肝在研新藥VTP-300。該候選藥物是基於治療性B肝疫苗，誘導機體產生有效特異性免疫應答，主動打破固有免疫耐受，誘導機體應答，進而清除慢性HBV感染者體內的B肝病毒。既往小番健康曾經介紹，VTP-300 HBV001研究在英國的3個實驗室中進行，計劃納入10名健康受試者與12名慢性B肝患者。
本次HBV002研究在台灣、韓國和英國進行，是一項國際性研究，計劃納入64名受試者。002研究與001研究主要區別是，001研究評估的是不同劑量下，使用VTP-300對受試者的安全性、耐受性以及免疫原性。002研究主要是聯合使用PD-1，評估對受試患者的血清B肝表面抗原調降作用，進而觀察該治療性疫苗的療效。返回搜狐，查看更多
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