國內首個PD-L1抑製劑申報上市

新京報訊（記者王卡拉）2月26日，新京報記者從丁香園Insight資料庫看到，羅氏的阿特珠單抗注射劑（商品名：Tecentriq）申報上市，這是我國首個申報上市的PD-L1單抗藥物，該葯已獲美國食葯監局批準用於治療晚期尿路上皮癌和非小細胞肺癌。

阿特珠單抗簡稱「T葯」，是羅氏子公司基因泰克公司研發的PD-L1單抗藥物，也是美國FDA批準的首個PD-L1單抗藥物。羅氏2018年財報提及，Tecentriq的銷售額為7.72億瑞士法郎，同比增長59%。

Tecentriq通過結合腫瘤細胞和腫瘤浸潤免疫細胞上的PD-L1，阻斷負性調控的來源，從而全面地重新激活T細胞功能，擊殺癌細胞。截至目前，美國食葯監局（FDA）已經批準Tecentriq用於治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌、在含鉑化療期間或之後病情惡化的轉移性非小細胞肺癌。2018年12月，FDA又批準了Tecentriq聯合貝伐單抗、卡鉑和紫杉醇用於無EGFR或ALK基因突變的轉移性非鱗狀非小細胞肺癌患者一線治療。

丁香園Insight資料庫顯示，目前「T葯」在國家葯監局藥品審評中心登記了20個臨床試驗，其中17個處在臨床試驗Ⅲ期，2個處在臨床試驗Ⅰ期，1個暫不詳。「T葯」布局的適應證包括轉移性尿路上皮癌、非小細胞肺癌、攝護腺癌、三陰乳腺癌等。隨著「T葯」適應證的不斷擴大，2019年該葯的銷售額有望進一步突破。

編輯 趙昀 校對 何燕