肺癌市場角逐更新！默克搶佔優勢！

本周二，FDA批準了默克公司的PD-1抗體Keytruda聯合化療，用於以前未經治療的鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患者，而不管其靶向生物標誌物PD-L1的水準。這是PD-1/PD-L1類抗癌藥物中第一個獲此殊榮的產品。

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作者：焦萌萌

本周二，FDA批準了默克公司的PD-1抗體pembrolizumab（商品名：Keytruda）聯合化療，用於以前未經治療的鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患者，而不管其靶向生物標誌物PD-L1的水準。這是PD-1/PD-L1類抗癌藥物中第一個獲此殊榮的產品。

這項批準主要基於今年美國臨床腫瘤學會會議上公布的數據。數據顯示，PD-1抗體Keytruda聯合化療能夠將疾病惡化或死亡的風險降低44%，而單獨使用能將相應風險降低36%。

雖然這項研究的成就奪目，但Keytruda不是唯一一個擁有積極數據的。同樣在ASCO年會上，羅氏公布聲明，atezolizumab（商品名：Tecentriq）聯合化療可以將疾病惡化或死亡的風險降低29%。

對比之下，Keytruda強大的生存數據或成為默克在肺癌領域趕超羅氏的強助攻。

根據中國醫藥工業資訊中心PDB全球暢銷葯500強的統計數據，2017年Keytruda的全球銷售金額為38.09億美元，比去年增長171.7%。而默克近日也宣布，2018年第三季度醫藥板塊的銷售額為97億美元。這份業績的獲得主要是由腫瘤業務方面以及Keytruda銷量的強勁增長推動的，並且與該產品新適應症的批準以及其作為唯一一線PD-1單抗治療非小細胞肺癌的地位密切相關。當季，Keytruda銷售額達到19億美元，較2017年第三季度增長80%，較2018年第二季度增長14%。

數據來源：中國醫藥工業資訊中心PDB資料庫

Tecentriq在2017年表現出了強勁的增長力。中國醫藥工業資訊中心PDB全球暢銷葯500強的數據顯示，2017年Tecentriq的銷售額達到5.95億美元，增長率為212.2%，大有後來者奮力直追之勢。

數據來源：中國醫藥工業資訊中心PDB資料庫

肺癌市場群雄爭霸概況

業內認為，這項最新的研究進展鞏固了Keytruda在肺癌市場的主導地位。作為數十年一見的明星級藥物，Keytruda在NSCLC的治療上獲得了FDA兩次點頭，給其他同級對手帶來了壓迫和恐慌感。除了羅氏的Tecentriq，他們還包括BMS的PD-1抗體nivolumab（商品名：Opdivo）、阿斯利康的durvalumab（商品名：Imfinzi）以及輝瑞和德國默克公司的avelumab（商品名：Bavencio）。

Opdivo

Imfinzi

今年二月，FDA批準了阿斯利康的Imfinzi 用於治療無法手術、化療或放療後病情穩定的三期非小細胞肺癌，使其成為第一個上市的三期肺癌化放療後維持療法，也是第五個上市的PD-1/PD-L1藥物。由於2018年才上市，目前暫無銷售數據。

Bavencio

今年二月，FDA將PD-L1的I葯Imfinzi批準為治療三期非小細胞肺癌患者（不可手術切除和放化療沒有進展的三期NSCLC病人）。目前暫無全球銷售數據。

總結

自上市以來，兩大抗癌明星藥物O葯和K葯一直分庭抗禮，在適應證、有效率、不良反應等方面的表現都極為相似，目前Opdivo和Keytruda均已在國內上市，前者已獲批用於治療非小細胞肺癌。

在國外肺癌市場，作為唯一一線PD-1單抗治療非小細胞肺癌，霸主的帽子似乎拋向了Keytruda，但國內市場被Opdivo捷足先登，期待各個市場它們都有精彩的表現！