首個PD-1抑製劑在國內上市，售價多少？療效如何？

PD-1抑製劑是一種癌症免疫治療藥物，2018年6月15日，國家葯監局正式批準PD-1抗體納武利尤單抗上市，針對經過系統治療的非小細胞肺癌（表皮生長因子受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性、既往接受過含鉑方案化療後疾病進展或不可耐受的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者），這一批準揭開了我國腫瘤治療的新篇章。

這是第一個在國內的PD-1抑製劑，2014年在美國上市，但它真正在全世界引起廣泛關注是在2015年，美國前總統卡特患黑色素瘤，在接受放療和PD-1抑製劑治療後，發表聲明說黑色素瘤消失了。

雖然本次在國內獲批的PD-1抗體藥物歐狄沃（Opdivo）僅用於非小細胞肺癌的二線治療，但在美國該葯已收穫了9大適應症，包括：黑色素瘤、非小細胞肺癌、頭頸癌、腎細胞癌、經典型霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、結直腸癌、胃癌、肝細胞癌。

為什麼它能治療多種腫瘤？

這要從我們自身的免疫檢查點-T細胞說起：

我們體內的好細胞在不斷受到內在、外在的刺激下，身體和性格會發生了變化，從一個個好公民變成了拉幫結派的黑社會，黑社會的名字就叫癌。

T細胞就相當於人體的安保部隊，通過淋巴和血液循環在全身巡邏，它們可以識別清除黑社會癌細胞。

但是T細胞也有弱點，一種叫PD-L1的分子能幫助癌細胞巧妙偽裝，干擾T細胞系統中的檢查器PD-1和警報器B7.1接收的信號，避開T細胞的偵察。

隨後，漏網之魚的癌細胞越來越多，搶佔身體的營養，不受控制地擴張，形成了癌症。

而PD-1抑製劑就可以阻斷癌細胞對T細胞的干擾，讓我們身體的安保部隊能識別出壞傢夥們，把它們趕出身體。

大家最關心的費用是多少？

240mg規格在美國的定價大約是6500美元，在沒有商業保險等條件的情況下，治療一年的成本大約為16.9萬美元，即使是在免去關稅的情況下，也大約108萬元人民幣。

這對於中國的大多數患者可能都是無法承擔的，可是我們並不能因為只有極少數的患者能夠負擔，就不引進這種葯，那無疑是在放棄他們的生命。

但是，每一種新物品上市，其價格都是高昂的，對於那些勇於創新、為除人類之病痛而努力鑽研的人們，我們應該給予的是理解與支持，而不是諷刺與辱罵。

除了Opdivo外，美國FDA還批準了另外4種PD-1/PD-L1抑製劑上市！

截至2017年12月，除了Opdivo外，美國FDA還批準了另外4種PD-1/PD-L1抑製劑上市，分別是：

（1）Keytruda（pembrolizumab）

2014年9月，默沙東的Keytruda獲FDA批準用於治療不可切除或轉移的黑色素瘤，是FDA批準的首個PD-1抑製劑。今年5月，FDA還批準了關於Keytruda增加新適應症的補充申請，用於治療攜帶一種特定基因特徵的任何實體瘤。成為首款不依據腫瘤來源，而是依據生物標誌物進行區分的「廣譜抗癌藥」。

（2）Tecentriq（atezolizumab）

2016年5月，羅氏的Tecentrip獲FDA批準用於尿路上皮癌（膀胱癌）的治療，是第一個上市的PD-L1抑製劑。2016年10月還被批準擴大適應症，用於治療靶向葯、化療失敗的非小細胞肺癌患者。

（3）Bavencio（avelumab）

2017年3月，輝瑞和德國默克生產的Bavencio20mg/ml注射液以優先審評的方式獲FDA加速批準上市，成為首個獲批用於治療12歲以上青少年及成人轉移性默克爾細胞癌（Merkel Cell Carcinoma）患者。

（4）Imfinzi（durvalumab）

2017年5月，英國和瑞士阿斯利康生產的Imfinzi獲FDA加速批準，用於治療在含鉑化療期間或之後或在含鉑新輔助或輔助化療12個月之內病情惡化的局部晚期或轉移性尿路上皮癌。

不過，以上4種PD1/PD-L1新葯目前均未在我國大陸上市。因此，不少國內患者為了能第一時間用上，依然會選擇出國看病，或者參加臨床試驗。

PD-1抑製劑的效果怎麼樣？

每個人體質不同，這個不好一概而論，不過從國外公布的數據看，單獨使用PD-1抑製劑有效率大約在10%-30%，典型霍奇金淋巴瘤則高達80%。

而且和靶向葯相比，PD-1抑製劑不容易耐葯，一旦起效，能維持5-10年。

免疫治療的成功也證明了，最好的抗癌武器，其實是我們自己的身體。

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