肺癌治療又迎新進展。
當地時間12月6日,羅氏旗下基因泰克宣布,該公司Tecentriq與貝伐單抗、紫杉醇和卡鉑的組合療法已獲美國食品藥品管理局(FDA)批準,作為沒有EGFR或ALK基因變異的轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)患者一線療法。
Tecentriq是一種單克隆抗體,它能夠與PD-L1結合,起到殺傷癌細胞的作用。
2016年,該藥物曾獲FDA批準用於接受含鉑化療治療期間或治療後病情進展、以及接受靶向療法(若腫瘤中存在EGFR或ALK基因異常)治療失敗的轉移性NSCLC患者。同時,它也是首個獲FDA批準用於治療轉移性NSCLC的抗PD-L1免疫療法。
如今,Tecentriq適用範圍再次擴大。
根據一項III期臨床試驗結果,在野生型意向治療患者中,與貝伐單抗與化療的組合療法相比,此次獲批的療法可使患者生存期由14.7個月延長至19.2個月,同時可降低22%患者死亡風險。
此次獲批,意味著Tecentriq能夠為更多肺癌患者提供有效治療。
肺癌是最常見的癌症之一,也是全球癌症主要致死原因。
據世界衛生組織預計,2018年肺癌將造成180萬人死亡,佔預計癌症死亡總人數的18.4%。
小細胞肺癌和非小細胞肺癌(NSCLC)為肺癌兩種主要類型。其中,NSCLC約佔肺癌總敉的80-85%。與小細胞癌相比,其癌細胞生長分裂較慢,擴散轉移相對較晚。
多年以來,轉移性NSCLC治療不斷更新。當下,PD-1/PD-L1免疫療法已成為該疾病研究和開發重點關注領域。
截至目前,包括Tecentriq在內,共計3款PD-1/PD-L1療法獲FDA批準用於該疾病治療。
商品名:Opdivo
屬性:PD-1抑製劑
用法:每兩周一次,60分鐘靜脈滴注3mg/kg
Opdivo由百時美施貴寶研發,2015年3月4日,FDA批準其用於治療以鉑類為基礎化療或化療後疾病進展的晚期鱗狀NSCLC患者。
同年10月9日,FDA再次批準其擴大適應症,用於治療以鉑類為基礎化療或化療後疾病進展的晚期(轉移性)NSCLC患者。
商品名:Keytruda
屬性:PD-1抑製劑
用法:每三周一次,30分鐘靜脈滴注2mg/kg
Keytruda由默沙東研發,2015年10月,FDA批準其用於治療經其它藥物治療後疾病進展及腫瘤PD-L1蛋白陽性表達的晚期(轉移性)NSCLC患者。
2016年10月,FDA批準擴大Keytruda適應症,用於PD-L1表達大於50%的晚期或轉移性NSCLC患者的一線治療。
未來,隨著藥品研發與審批不斷加速,肺癌患者生存率必將越來越高。