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國產糖尿病新葯上市,每周僅需注射一次!

近期,國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序批準1類創新葯聚乙二醇洛塞那肽注射液(商品名:孚來美)上市,用於成人改善2型糖尿病患者的血糖控制。

聚乙二醇洛塞那肽是長效GLP-1受體激動劑,可促進葡萄糖依賴的胰島素分泌,配合飲食控制和運動,單葯或與二甲雙胍聯合,用於改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。聚乙二醇洛塞那肽注射液的上市將為2型糖尿病患者提供新的治療手段。

豪森葯業官網表示:孚來美?是中國首個自主創新的長效GLP-1受體激動劑,也是全球第一個PEG化的長效GLP-1受體激動劑,用於改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。每周僅需注射一次,顯著提升了用藥的便捷性,患者的依從性預期會顯著提升,為2型糖尿病患者提供新的治療手段。

目前正在開展一項「多中心、開放、隨機、陽性藥物平行對照試驗",評價門冬胰島素30注射液與諾和銳?30比較在 2型糖尿病患者中的有效性及安全性,符合條件的患者可以獲得門冬胰島素的治療。

參加標準

(1)年齡≥18歲且≤75歲,男女不限;

(2)符合WHO1999年糖尿病診斷標準的2型糖尿病患者,且病程≥6個月;

(3)BMI≥19.0且≤35.0kg/m2

(4)血紅蛋白水準:男性≥12g/dL(120g/L),女性≥10g/dL(100g/L);

(5)7.0%≤糖化血紅蛋白(HbA1c)≤12%;

(6)篩選時使用≥2種穩定劑量的口服降糖藥物治療≥3個月(其中一種口服藥須為二甲雙胍且劑量必須≥1500mg/天);

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