糖尿病新葯！首個國產長效GLP-1激動劑在華獲批

首個國產長效GLP-1激動劑來了！

5月7日，國家葯監局發布公告稱，1類創新葯聚乙二醇洛塞那肽注射液已於近期獲批上市，用於改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。

聚乙二醇洛塞那肽由豪森自主研發，是一種長效GLP-1受體激動劑，每周僅需注射一次。

GLP-1是人體胃腸道黏膜天然分泌的一種「腸促胰素」，可以與胰島細胞上的受體結合併刺激胰島素分泌，進而產生降低血糖的作用。

在2型糖尿病患者中，GLP-1分泌明顯減少，因而成為重要的治療靶標。

但GLP-1在體內易被降解，需通過持續靜脈滴注或者持續皮下注射產生療效。

GLP-1受體激動劑為GLP-1同源性物質，不易發生降解，且與GLP-1受體親和力強。

近些年研究發現，這類降糖葯低血糖事件發生率明顯低於胰島素，可減少食物攝取和延緩胃排空，從而有利於控制體重，還可保護胰島β細胞功能。

不僅如此，部分GLP-1受體激動劑類藥物，還被證實具有心血管益處。

鑒於這些益處，這類藥物成為糖尿病治療領域近年來最具增長潛力的一類降糖葯。

豪森是我國最早布局這一領域的公司之一。

2007年3月，豪森初次申報洛塞那肽臨床試驗，並於次年10月獲得臨床批件；2015年，兩項關鍵3期臨床試驗完成。

2017年12月6日，洛塞那肽上市申請獲國家葯監局葯審中心受理，次年1月，進入優先審評通道。

除豪森外，不少跨國葯企也布局於此。

據統計，全球此前已上市的GLP-1受體激動劑類藥物共有8種，分別是阿斯利康的艾塞那肽、賽諾菲的利司那肽、諾和諾德的利拉魯肽和索馬魯肽、葛蘭素史克的阿必魯肽、禮來的度拉糖肽、上海仁會生物的貝那魯肽和三生製藥的艾塞那肽微球。

其中，阿必魯肽、度拉糖肽、索馬魯肽和艾塞那肽微球均屬於每周注射一次的長效GLP-1受體激動劑。

在這4種長效GLP-1受體激動劑類藥物中，目前已有2種獲批進入中國市場，分別是艾塞那肽微球（百達揚）、度拉糖肽（度易達）。

艾塞那肽微球為中國首個獲批的長效GLP-1受體激動劑，於2018年1月4日獲批上市；度拉糖肽於今年2月26日獲批上市，適用於成人2型糖尿病患者的血糖控制，包括單葯以及接受二甲雙胍和/或磺脲類藥物治療血糖仍控制不佳的患者。

糖尿病現已成為繼心血管疾病、腫瘤之後，危害人類健康的「第三殺手」。

國際糖尿病聯盟2017年的數據顯示，在20-79歲人群中，全球估計約有 4.25 億糖尿病患者。若不加以乾預，到2045年，這一數字預計將會增加至6.29億。

其中，中國貢獻了四分之一以上的糖尿病患者，患者人數高達1.14億人，居全球第一。

更有統計數據顯示，我國每10個人中就有一名糖尿病患者，糖尿病患病率已經高達10.9%，而血糖達標率僅為15.8%。

期待洛塞那肽能為我國糖尿病患者帶來切實的控糖獲益！