禮來糖尿病葯度拉糖肽在華獲批！每周注射一次

公開日: 2019-02-26

2月26日，禮來中國宣布，其GLP-1受體激動劑周製劑度易達(度拉糖肽)獲得國家藥品監督管理局批準上市，適用於成人2型糖尿病患者的血糖控制，包括單葯以及接受二甲雙胍和/或磺脲類藥物治療血糖仍控制不佳的患者。

據悉，度易達是國內獲批的第二款GLP-1受體激動劑周製劑；此前，2018年5月，國內三生製藥的百達揚獲批，成為中國首個一周一次降糖葯。根據禮來2018年公司財報，度拉糖肽成為禮來的當家花旦，2018年銷售額約32億美元，並且保持58%的高增速。

GLP-1是人體胃腸道黏膜天然分泌的一種「腸促胰素」，可以與胰島細胞上的受體結合併刺激胰島素分泌，進而產生降低血糖的作用。GLP-1受體激動劑類降糖藥物的優點在於低血糖事件的發生率明顯低於胰島素，而且可以減少食物攝取和延緩胃排空，有利於控制體重，可以保護胰島β細胞功能，也是當前市場上最暢銷的一類降糖葯。

國際糖尿病聯盟西太平洋區主席，北京大學人民醫院內分泌科主任紀立農教授評價到，「在最近完成的兩項以中國2型糖尿病患者為主的臨床研究中，度拉糖肽降糖效果優於公認的有強效降糖作用的磺脲類藥物格列美脲和甘精胰島素，同時使體重得到顯著改善，還避免了與上述對照藥物治療相關的低血糖。研究還顯示度易達安全性良好，且一周一次，使用簡便。

近30年來，中國糖尿病患病率顯著增加，目前高達10.9% 。然而，糖尿病患者血糖達標率非常低，僅為15.8%。影響患者血糖達標率的因素眾多，首先，患者需要選擇合適的強效降糖方案，確保血糖控制能夠達標。其次，糖尿病是慢性疾病，患者面臨的一項重大挑戰是需要長期用藥，所以患者依從性與血糖達標密切相關。

2018年8月發布的《糖尿病患者的注射給藥方式負擔研究報告》顯示，90%的患者認為每日注射降糖治療對日常生活造成了影響，其中「每天打針不方便」和「害怕打針、針頭恐懼」是主要顧慮；32%的注射用藥患者因為注射不方便考慮過放棄治療；36.5%的患者在最近三個月錯過或自行減少注射次數；38%的患者認為頻繁的注射造成皮膚局部反應。這反映出當前中國糖尿病患者，尤其是注射用藥患者治療的依從性非常低。

度易達每周一次，澄清溶液，無需懸混；注射裝置操作簡便，自動注射，無需調節劑量；隱形針頭設計，消除注射恐懼，減少注射疼痛，且可以在任意時間注射，餐前或餐後均可。這些特點大大提高了患者用藥的依從性。

自2014年在美國獲批上市以來，度易達已經在美洲、歐洲、亞洲等70多個國家成功上市，全球已惠及超過290萬糖尿病患者。