7月1日，六朝古都南京繁花似錦，在這座歷史悠久又生機勃發的城市，我國自主研發的1.1類抗腫瘤新葯安羅替尼上市會南京站盛大開幕。本次會議邀請中國工程院王學浩院士、上海胸科醫院廖美琳教授、廣東省人民醫院吳一龍教授、江蘇省人民醫院唐金海教授、江蘇省腫瘤醫院馮繼鋒教授及浙江省腫瘤醫院毛偉敏教授組成大會主席團，我國腫瘤領域專家學者共聚一堂，通過學術講座、主題討論、病例分享等形式，就抗血管生成治療的研究進展、晚期非小細胞肺癌（NSCLC）研究進展等熱點問題進行了深入的交流及探討，為與會者奉獻了一場精彩的學術盛宴。
會議嘉賓致辭及啟動儀式環節由馮繼鋒教授及毛偉敏教授主持，多位腫瘤領域的學術大咖熱烈祝賀安羅替尼成功獲批上市，並對其未來在腫瘤領域的臨床應用及發展前景寄予厚望。
王學浩院士在致辭中指出，目前我國癌症的發病形勢嚴峻，疾病負擔較重，已經成為危害我國人民健康的嚴重威脅。近年來，靶向治療及免疫治療的發展讓我們看到腫瘤治療的新希望，未來必將成為抗癌的重要力量。我國1.1類抗腫瘤創新藥物安羅替尼的上市令人欣喜，這打開了我國晚期NSCLC三線治療的大門，期待未來能繼續探索，從而為更多患者造福！
唐金海教授表示，近年來我國癌症發病率逐年升高，給個人、家庭及社會帶來了沉重負擔。臨床研究顯示，我國民族企業自主研發的1.1類抗腫瘤藥物安羅替尼對晚期NSCLC、小細胞肺癌、食管鱗癌、甲狀腺癌、軟組織肉瘤、卵巢癌等多個癌種均有較好療效。在過去的十年裡，國內創新藥物發展如火如荼，期待未來有更多像正大天晴一樣的民族企業勇於承擔責任，為中國乃至世界腫瘤防治做出更大的貢獻！
廖美琳教授在致辭中表達了對安羅替尼上市的激動、感激及歡愉之情，她表示近年來靶向治療的發展讓我們看到了腫瘤治療的新曙光，其中抗血管生成藥物因其療效較好而受到廣泛關注，但其毒副反應較大仍需重點監測。而我國自主研發的口服小分子抗血管生成藥物安羅替尼不僅有效且毒性較小，為廣大臨床醫生提供了抗擊腫瘤的新武器。
吳一龍教授在致辭中總結了安羅替尼的4個主要特點，即覆蓋靶點最全、單葯有效、獨特用藥方案（用藥2周，停葯1周）患者耐受性好以及毒性可控可治。安羅替尼打開了我國晚期NSCLC治療的新局面，站在新的起點，希望各位同道能繼續開展安羅替尼與免疫治療及其他靶向治療的聯合用藥研究，進一步拓展研究廣度及深度。
「創新不易、堅守更難」，正大天晴葯業集團股份有限公司總裁王善春先生這樣總結安羅替尼長達十年的研發歷程，所幸終不負所望，十年磨礪，安羅替尼最終成為了插向肺癌的寶劍，變成了抗血管生成藥物中耀眼的明珠。近年來，國家通過優先審評、取消關稅、醫保談判等方式大力滿足人民對於抗癌藥物的需求，正大天晴也積極響應國家政策，推出了「幸福可維慈善援助項目」和「幸福可維分期購葯支持項目」，通過完善扶持措施，使更多患者享受最新科研成果，減輕經濟負擔，造福大眾。
隨後，王學浩院士、唐金海教授、廖美琳教授、吳一龍教授、馮繼鋒教授、毛偉敏教授、上海胸科醫院韓寶惠教授、天津醫科大學腫瘤醫院李凱教授、王善春先生及正大天晴集團股份有限公司副總裁姚強先生共同參與了安羅替尼上市的啟動儀式。
學術交流環節分別由浙江大學醫學院附屬邵逸夫醫院潘巨集銘教授、江蘇省人民醫院束永前教授、南京鼓樓醫院劉寶瑞教授、大連醫科大學附屬第一醫院劉基巍教授、常州第一人民醫院吳昌平教授、江南大學無錫醫學院華東教授、常州第四人民醫院凌揚教授、南通市腫瘤醫院王高仁教授、連雲港市第一人民醫院蔣曉東教授、泰州人民醫院黃俊星教授、江蘇大學附屬醫院陳德玉教授、連雲港第一人民醫院李家樹教授及上海國際醫學中心丁罡教授主持。
晚期NSCLC抗血管生成治療：挑戰與機遇並存
解放軍南京總醫院宋勇教授在報告中指出，抗血管生成藥物已經成為晚期NSCLC治療的重要武器，目前治療NSCLC的抗血管生成藥物包括單抗類、小分子多靶點TKI以及兩者聯合用藥。與大分子單抗類藥物僅作用於VEGFR靶點不同，小分子TKI可作用於VEGFR、PDGFR和FGFR等靶點，但其毒副反應較大，患者耐受性差。與其他小分子TKI相比，我國自主研發的小分子多靶點TKI安羅替尼覆蓋的血管生成靶點更全面，且安羅替尼治療晚期NSCLC的III期臨床研究（ALTER0303）結果顯示安羅替尼為患者帶來OS及PFS雙重獲益，且安全性良好。此次，安羅替尼獲批單葯三線治療晚期NSCLC必將惠及更多患者。在抗血管生成藥物與化療、其他靶向治療乃至免疫治療的聯合應用方面，部分已經取得了喜人的成果，但未來仍需我們繼續探索驗證。
安羅替尼——開啟晚期NSCLC三線治療大門
本次會議上，安羅替尼三線治療NSCLC的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心Ⅲ期臨床研究（ALTER 0303）的主要研究者（PI）上海胸科醫院韓寶惠教授詳細介紹了該研究的主要結果。韓教授指出，目前晚期NSCLC三線缺乏標準治療方案，而安羅替尼的出現則為NSCLC三線治療帶來了新曙光。從2015年2月至至2016年12月，ALTER 0303研究共納入全國31家中心ⅢB 期和Ⅳ期NSCLC患者437 例，以2︰1的比例，隨機分配接受安羅替尼（n=294，安羅替尼12 mg qd，d1～14，21 天為1 療程）或安慰劑（n=143）治療。
研究成功達到主要終點，安羅替尼組的OS較安慰劑組顯著延長3.33個月（9.63 個月對6.30 個月，P＜0.05）。其中，6個月時安羅替尼組有70.62%的患者仍生存，生存率較安慰劑組高17.8%。在次要終點方面，ALTER 0303研究結果同樣令人滿意。安羅替尼顯著延長患者無進展生存期（PFS）3.97個月（5.37個月對1.40個月，P＜0.0001），ORR和DCR較安慰劑組也有顯著提高，兩組的ORR分別為9.18%對0.7%，DCR分別為80.95%對37.06%（P值均＜0.0001）。在安全性方面，未見預期外的不良事件及與治療相關的死亡事件，安羅替尼組因不良事件進行劑量調整的患者比例僅為8.8%。進一步亞組分析顯示，不同驅動基因突變及既往治療史的患者均可從安羅替尼治療中獲益。
ALTER 0303研究證實，安羅替尼在NSCLC三線治療中能夠同時帶來OS和PFS雙重獲益，且安全性可靠，不良反應與預期一致。鑒於上述研究結果，安羅替尼已經被列入《2018版CSCO原發性肺癌診療指南》。隨著安羅替尼的上市應用，相信未來會有更多患者從中獲益。
多管齊下，可縛蒼龍，抗血管生成發展路在何方
天津醫科大學腫瘤醫院李凱教授表示，抗血管生成藥物在腫瘤治療中取得的療效令人振奮，但隨著研究及臨床應用的愈加深入，人們發現「不當（過度）」的抗血管生成治療可能存在促使腫瘤進展的風險。那我們是否有方法規避這些風險？李教授指出，單靶點抗血管生成藥物治療易導致多條「旁路」的激活，而近年來抗血管生成藥物與EGFR-TKI聯用取得的療效或許能夠給我們帶來啟示。安羅替尼作為一種新型小分子TKI藥物，覆蓋多靶點，且對各靶點抑製性強，能有效抑製血管內皮生長因子受體（VEGFR）、血小板衍生生長因子受體（PDGFR）、成纖維細胞生長因子受體（FGFR）、c-Kit 等激酶，具有抑製血管新生和腫瘤生長的雙重作用，未來與其他作用機制藥物的聯用或許能夠解決抗血管生成藥物存在的治療「風險」。
安羅替尼開啟軟組織肉瘤靶向治療新篇章
目前，軟組織肉瘤的主要治療手段包括手術、化療及藥物治療，除一線化療外，尚無公認的二線化療藥物及方案，近年來靶向治療的出現給軟組織肉瘤的治療帶來了新希望，學術界有諸多探索。上海第六人民醫院姚陽教授詳細介紹安羅替尼治療軟組織肉瘤的多中心、大樣本ⅡB期臨床研究。研究結果顯示，安羅替尼組與安慰劑組對比，能顯著延長PFS達4.8個月，顯著提高ORR（10.13%對1.33%，P=0.0145）和DCR（55.7%對22.67%，P<0.0001）。在安全性方面，治療相關不良事件相關事件以1、2級為主，均可控可治。姚教授表示，安羅替尼對多種軟組織肉瘤亞型均有治療效果，如滑膜肉瘤、平滑肌肉瘤、腺泡狀軟組織肉瘤、纖維肉瘤、脂肪肉瘤等，其中腺泡狀軟組織肉瘤可以一線接受安羅替尼治療。
他山之石，可以攻玉，安羅替尼治療晚期食管鱗癌未來可期
中國醫學科學院腫瘤醫院黃鏡教授對安羅替尼在晚期食管鱗癌的研究進展進行了介紹。她指出，至今全球範圍並無批準用於治療晚期食管鱗癌的化療或靶向治療藥物。在參考全球範圍內抗血管生成藥物治療鱗癌的相關研究基礎上，中國醫學科學院腫瘤醫院牽頭開展了安羅替尼治療晚期食管鱗癌的多中心、隨機雙盲、安慰劑對照研究，近期研究即將揭盲，結果令人期待。
臨床實戰論「英雄」，安羅替尼治療晚期NSCLC大有可為
上海胸科醫院王慧敏教授分享了2例安羅替尼治療晚期肺癌的病例，真實臨床實踐告訴我們，患者使用安羅替尼取得了腫塊縮小的療效，且易於耐受，具有良好安全性。
安羅替尼肺癌患者援助，使患者「幸福可維
在我國，肺癌的發病率逐年攀升，在所有癌症中位居首位。為了幫助NSCLC患者得到規範化治療，減輕患者經濟負擔，中國初級衛生保健基金會發起了幸福可維——肺癌患者援助項目。中國初級衛生保健基金會董姣主任向與會專家詳細介紹了該慈善項目，並感謝正大天晴對此做出的貢獻。
總結
馮繼鋒教授在總結中指出，覆蓋靶點全面、半衰期長、藥物活性強以及毒副反應小是安羅替尼的主要特點，上市1個月以來已經有約5600例患者使用了安羅替尼，這預示著我國臨床醫生對安羅替尼寄予厚望，期待安羅替尼能在未來走出國門、走向世界，為更多實體瘤患者造福！
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