結直腸癌最全指南——新葯提前看

結直腸癌最全指南——新葯提前看

自大腸粘膜上皮起源的惡性腫瘤稱為大腸癌。是最常見的消化道惡性腫瘤之一，臨床常見血便或粘液膿血便，大便形狀或習慣發生改變，腹痛，腹部包塊等。大腸癌包括結腸癌和直腸癌，是胃腸道最常見的惡性腫瘤之一，發病率位於胃癌、食管癌之後，居第3位，近年來呈上升趨勢。

權威統計顯示，2015年世界癌症數據統計顯示，中國大腸癌發病數佔全球的24.3%，死亡數佔全球的22.9%，且近年來發病率和死亡率還在逐年升高。與其它消化道腫瘤相比，大腸癌的預後較好，當癌變僅僅發生在結腸壁內側粘膜時，經過有效治療5年生存率在90%左右。越晚發現，5年生存率越低，治療難度越大，治療效果越差。

大腸癌整體預後較好

隨著醫學水準得提升，大腸癌中直腸癌的5年成活率已經從50%提高到70%，結腸癌的5年成活率從70%提高到80%。這在腫瘤領域的治療中，是非常可觀的數據。

包括手術、放療、輔助或姑息化療、靶向治療、介入治療、射頻治療、免疫治療等積極治療方案，使大腸癌成為少數可能治癒的腫瘤之一，整體預後較好。如果及時介入中醫中藥和中醫按摩治療，十年以上生存期的可能性也大大提高，部分病人可以完全康復。

大腸癌的治療

大腸癌的治療武器很多，包括手術、放化療、靶向免疫治療等等等等，這些武器合理科學的序貫應用、以及持續跟蹤、動態病灶評估、療效評價、毒副作用評價和防治，以及臨床策略的及時調整，對大腸癌的健康治療是至關重要的。

手術治療：首選的治療方式，需要評估患者的手術指征。術前可新輔助化療/放化療，以增加手術切除成功率；術後輔助化療/放化療、靶向葯等其他治療。

化學治療：通常作為不能手術治療的病例的主要治療方式。嚴格按照化療周期進行用藥，定期進行影像學檢查以判斷腫瘤治療情況。

放射治療：可作為手術治療及化療的輔助治療，也可作為部分類型腫瘤的首選治療方式，放療期間需注意近期及遠期毒性反應。

靶向治療：針對已經明確的致癌位點的腫瘤患者，通過藥物精確的針對癌細胞進行殺滅，不會波及腫瘤周圍的正常組織細胞。

免疫治療：通過應用各種生物製劑和手段，調節和增加機體自身免疫功能和抗癌能力，達到抑製和殺滅癌細胞的方法，這種方法適用於80%以上的腫瘤。值得一提的是，目前FDA批準應用於腫瘤臨床治療的免疫藥物，全部尚未在國內上市。

大腸癌治療新葯

一、Pembrolizumab（派姆單抗，KEYTRUDA）

【適應症】高微衛星不穩定性（MSI-H）癌症

適用於微衛星不穩定性高（MSI-H）或錯配修復缺陷（dMMR）的不可手術切除的或轉移性癌症患者。

（1）一線治療後進展、無滿意替換治療選擇的實體瘤；

（2）使用氟尿嘧啶、奧沙利鉑或伊立替康治療後進展的結直腸癌。

【規格】100mg/4ml，注射劑；50mg，凍乾粉

【推薦用法用量】成人每3周200mg；兒童2mg/kg(不超過200mg)，每3周1次。靜脈注射30分鐘以上。

二、Nivolumab（納武單抗，OPDIVO）

【適應症】微衛星不穩定性高（MSI-H）或錯配修復缺陷（dMMR）的轉移性結直腸癌，且經氟尿嘧啶、奧沙利鉑或伊立替康治療後疾病進展的成人及兒童（12歲以上）；

【規格】40mg/4ml，100mg/10ml；注射劑

【推薦用法用量】轉移性結直腸癌：240mg每兩周一次。

三、Regorafenib(瑞戈非尼，STIVARGA)

【適應症】用於治療既往接受過氟嘧啶、奧沙利鉑和伊立替康作為化療，抗VEGF治療，或RAS為野生型時抗EGFR治療的轉移性結腸癌（CRC）。

【規格】40mg；片劑

【推薦用法用量】

（1）推薦劑量：160mg口服，每天1次，第1-21天服用，每28天為一個療程。

（2）每日相同時間服用，與低脂肪膳食（脂肪＜30%）一起服用。

四、Ramucirumab（雷莫蘆單抗，CYRAMZA）

【適應症】聯合FOLFIRI，用於經貝伐珠單抗(Bevacizumab)、奧沙利鉑(Oxaliplatin)和氟尿嘧啶(5-Fluorouracil)治療期間或之後出現疾病進展的轉移性結直腸癌。

【規格】100mg/10ml，500mg/50ml；注射液

【推薦用法用量】結直腸癌：8mg/kg靜脈點滴，每2周1次，在FOLFIRI化療前使用，點滴時間60分鐘以上。

五、Trifluridine and Tipiracil（曲氟尿苷復方片，LONSURF）

【適應症】適用於既往接受過氟脲嘧啶、奧沙利鉑和伊立替康為基礎的化療，抗VEGF和抗EGFR治療後疾病進展的轉移性結直腸癌。

【規格】15mg曲氟尿苷/6.14mg tipiracil；20mg曲氟尿苷/8.19mg tipiracil，片劑

【推薦用法用量】

（1）35mg/㎡/次，2次/日口服；

（2）第1～5天和第8～12天，早晚餐後1小時服用，每28天1個周期。

六、Ziv-aflibercept（阿柏西普，ZALTRAP）

【適應症】Ziv-aflibercept與5-氟尿嘧啶，甲醯四氫葉酸，伊立替康聯用，適用於對含奧沙利鉑方案耐葯或後已進展轉移結腸癌(mCRC)患者。

【規格】100mg/4mL，200mg/8mL，注射液

【推薦用法用量】

（1）每2周4mg/kg（按實際體重測算），靜脈輸注時間超過1小時。

（2）聯合FOLFIRI方案，在給予FLOLFIRI方案任何組分前給予Ziv-aflibercept；

（3）繼續Ziv-aflibercept直至疾病進展或不可接受毒性。

七、Panitumumab（帕尼單抗，VECTIBIX）

【適應症】

（1）適用於RAS野生型（包括KRAS及NRAS）的轉移性結直腸癌：

1)與FOLFOX聯合用於一線治療；

2)單藥用於氟尿嘧啶(Fluoropyrimidine)，奧沙利鉑(Oxaliplatin)，和伊立替康(Irinotecan)治療後；

（2）限制使用：RAS基因突變的或RAS突變狀態未知的轉移性結直腸癌不建議使用Panitumumab。

【規格】100mg/5mL，400mg/20mL，注射液

【推薦用法用量】

（1）每14天給予6mg/kg，靜脈輸注60分鐘(≤1000mg)或90分鐘(>1000mg)。

（2）點滴反應：對輕度反應減慢輸注速率50%；對嚴重點滴反應應終止輸注。永遠終止Vectibix取決於點滴反應的嚴重性和/或持久性。

溫馨提示：和其他癌症不同，大腸癌有著非常明顯的家族遺傳傾向，結腸癌的家族遺傳傾向比直腸癌更加明顯。有統計顯示，普通人患大腸癌的風險為五十分之一，那麼結腸癌第一代親屬患大腸癌的危險則提高到十七分之一，比普通人增加了三倍。所以，如果直系親屬中有結腸癌的患者，那麼自己最好定期行結腸鏡檢查篩查大腸息肉，如果發現及時清除。

特別值得注意的是：美國等國家80%以上的癌症治療藥物未在中國內地註冊，抗癌新葯在國內上市的時間目前來說遙遙無期，腫瘤患者在國內也就失去了治療的機會。因此，赴港就醫成為腫瘤患者在此形勢下的最好選擇。（文章轉自全球華人抗癌新葯網）