新葯動態 | FDA今日批準淋巴瘤新葯上市

今日，FDA宣布批準Poteligeo （mogamulizumab-kpkc）上市，治療已經接受過至少一次全身性療法的複發或難治性蕈樣真菌病（mycosis fugoides, MF）或塞扎裡綜合症（Sezary syndrome, SS）成年患者。

非霍奇金淋巴瘤是由於淋巴細胞癌變導致的癌症。MF和SS是癌變淋巴細胞影響皮膚的非霍奇金淋巴瘤類型。MF佔所有皮膚淋巴瘤的50-70%，它能夠導致瘙癢的紅疹和皮膚傷口，並且可以擴散到身體其它部位。SS是影響血液和淋巴結的一種罕見皮膚淋巴瘤。

這項批準是基於名為MAVORIC的開放標籤，多中心，隨機臨床3期試驗的結果。試驗結果表明，接受mogamulizumab治療的患者的無進展生存期（PFS）顯著長於接受伏立諾他治療的患者。同時，FDA已經授予Poteligeo突破性療法認定和優先審評資格。

MF和SS是罕見且難於治療的非霍奇金淋巴瘤，此次FDA的批準能夠為這類患者帶來顯著療效的靶向療法。

參考資料：

• 專註腫瘤與重大疾病

• 不片面為了尋求合作而與醫院簽署轉診患者數量條款，堅持結合醫院優勢，從患者病情角度推薦更好的醫院和專家

• 不接受風險資本投資，避免被資本綁架

• 不利用合作關係、綠色通道誤導患者，不誇大出國看病難度；個性化分析出國利弊，不給患者虛擬的希望

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