FDA批準淋巴瘤新葯，靶向CCR無進展生存期達7.6個月

近日，美國FDA批準了藥物Poteligeo（mogamulizumab）的上市，治療已經接受過至少一次全身性療法的複發或難治性蕈樣真菌病（mycosis fugoides，MF）或塞扎裡綜合症（Sezary syndrome，SS）的成年患者。

非霍奇金淋巴瘤是由於淋巴細胞癌變導致的癌症，在其多種類型中，有一種亞型叫做皮膚T細胞淋巴瘤（cutaneous T-cell lymphoma，CTCL）。其中，MF與SS是這種疾病最為常見的兩種類型。MF是一種T細胞起源的惡性腫瘤，是一種向上皮性皮膚淋巴瘤。病程呈慢性漸進性，初期為多種形態的紅斑和浸潤性損害，發展成腫瘤晚期可累及淋巴結合內臟。SS是由於T淋巴細胞腫瘤性增生的結果，目前認為代表了皮膚T細胞淋巴瘤的白血病階段，侵襲性較強，佔所有皮膚淋巴瘤的50-70%。

此項批準是基於名為MAVORIC的開放標籤，多中心，隨機臨床Ⅲ期試驗的結果。試驗納入了總計372名MF和SS患者，接受Poteligeo或Vorinostat（伏立諾他）的治療。Vorinostat是現有的治療複發或難治性皮膚T細胞淋巴瘤的化學療法。

結果顯示，接受Poteligeo治療的患者的無進展生存期（PFS）顯著長於接受Vorinostat治療的患者。Poteligeo組的平均PFS為7.6個月，而Vorinostat組的平均PFS為3.1個月（p <0.001）。Poteligeo和Vorinostat的總緩解率分別為28%和5%（p <0.001）。

Poteligeo是一款人源化的單克隆抗體，能直接靶向CCR4蛋白。CCR4蛋白是在惡性血液疾病患者體內的淋巴細胞表面頻繁表達的一種蛋白，它也同樣表達於CTCL患者體內。通過靶向CCR4，開發人員希望能增強抗體依賴的細胞毒性，對惡性血液疾病進行治療。

香港特區腫瘤中心專家指出：「MF和SS是罕見且難於治療的非霍奇金淋巴瘤。並可能會導致毀容。此次批準滿足了患者大量的醫療需求，這是FDA第一次批準針對SS的藥物，它同時為MF患者提供了更多治療選擇。」

特別值得注意的是：美國等國家80%以上的癌症治療藥物未在中國內地註冊，抗癌新葯在國內上市的時間目前來說遙遙無期，腫瘤患者在國內也就失去了治療的機會。因此，赴港就醫成為腫瘤患者在此形勢下的最好選擇。在此，香港特區腫瘤中心溫馨提醒患者：香港正規管道的全球抗癌新葯必須由有用藥資質的香港註冊醫生確認患者適用後方可開具處方。為了腫瘤患者的用藥安全、有效，患者最好親自赴港，先請有用藥資質的註冊醫生診斷病情，根據醫生的診症和評估，結合患者實際情況確定用法用藥，在醫生的全程監護下安全用藥，切不可運用民用快遞來郵寄藥品或購買來路不明的非正規來源藥品。

只要病情需要，香港特區腫瘤中心醫生可以為患者引入與世界同步的先進藥物，實施最新的治療方法。香港特區腫瘤中心依託香港，為患者在全球想辦法。在治療癌症嚴格執行美國NCCN指南，治療手段先進可靠。與遠赴美國、歐洲、日本、澳洲治癌相比，赴香港治癌不但醫藥費用更低，而且出境手續簡便，語言文字相通，亦省去翻譯環節，避免了高額的翻譯費用和因翻譯錯誤造成的病情誤判。