FDA批準新葯Duvelisib治療三種淋巴瘤

今日，美國FDA宣布，批準Verastem Oncology公司的抗癌新葯Copiktra （duvelisib）上市，用於治療已經接受過至少兩次前期療法的複發/難治性慢性淋巴性白血病（CLL）和小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）成年患者。同時FDA通過加速批準（accelerated approval），批準Copiktra治療至少接受過兩次前期療法的複發/難治性濾泡性淋巴瘤（FL）成年患者。

Copiktra治療的三種血癌類型屬於惰性非霍奇金淋巴瘤（indolent non-Hodgkin lymphoma）。據統計，CLL、SLL和FL患者人數約佔非霍奇金淋巴瘤患者的51%，這3種癌症雖然都存在有效療法，但是癌症複發的概率很高，一旦複發就會對之前的療法產生抗性，所以在CLL、SLL和FL的治療方面仍然有醫療需求未被滿足。

FDA批準Copiktra治療CLL和SLL是基於一項3期臨床試驗，結果顯示：在已經接受過至少2次治療的196名患者中，duvelisib組的無進展生存期為16.4個月，活性對照組為9.1個月。總緩解率（ORR）分別為78%（duvelisib組）和39%（活性對照組）。

FDA批準Copiktra治療FL是基於一項2期臨床試驗，結果顯示，在83名患者中，接受了duvelisib治療的ORR為42%，其中41%的患者為部分緩解，1名患者為完全緩解。在獲得緩解的患者中，43%的患者緩解期超過6個月，17%的患者緩解期超過12個月。

依靠口服抗癌新葯duvelisib便可對抗複發性CLL、SLL和FL，這對於患者來說無疑是一則好消息。

參考資料：

[1]https://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ApprovedDrugs/ucm621503.htm

[2]http://investor.verastem.com/phoenix.zhtml?c=250749&p=irol-newsArticle&ID=2368647

[3]https://www.bostonglobe.com/business/2018/09/24/verastem-wins-fda-approval-for-blood-cancer-drug/H7fgXW8ilWyxdg4b12bPOP/story.html

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