死亡風險下降40％，PD-L1藥物聯合化療獲批三陰乳腺癌

在過去的十年中，晚期三陰乳腺癌患者的總生存期並沒有得到太大改變。很多乳腺癌患者看到自己的病理報告上顯示為三陰乳腺癌，就擔心不已，覺得沒有更多治療手段。不久前我們轉載的《人間世》中就講述了一位年輕的三陰型乳腺癌患者的經歷，醫生可選方案少，病人的無力、無奈讓很多觀眾都深有感觸。

但目前隨著臨床科研人員對三陰乳腺癌的了解，已經有了很多新的突破。在2019年3月11日，三陰乳腺癌的治療又有了新的突破，Roche（羅氏）公司在官網上宣布美國FDA加速批準PD-L1藥物阿特珠單抗聯合白蛋白紫杉醇用於治療PD-L1表達陽性且無法手術的局部晚期或轉移性三陰乳腺癌患者[1]。

根據Roche（羅氏）公司發布的消息顯示，此項加速批準是基於去年在歐洲腫瘤學會2018年會和著名醫學雜誌NEJM同期公布的IMpassion130研究結果。到底IMpassion130研究給了臨床醫生哪些啟示，能讓美國FDA短時間就批準全新的治療方案，現在就讓我們一起來回顧一下這項研究。

臨床試驗回顧

IMpassion130的研究為一項大樣本、多中心的臨床研究。一共招募了902例尚未接受全身治療且不可手術的局部晚期或者轉移性三陰乳腺癌患者，然後按照1:1的比例，隨機分成兩組：

一組接受目前標準治療方案--白蛋白紫杉醇聯合安慰劑治療

一組接受白蛋白紫杉醇（100mg/m2,每周一次,每三周停一周）聯合阿特珠單抗（840mg,每兩周一次）治療

結果發現， 在PD-L1陽性的不可手術的局部晚期或者轉移性三陰乳腺癌患者中，相比目前的標準化療（白蛋白紫杉醇），使用白蛋白紫杉醇聯合PD-L1藥物阿特珠單抗可以降低疾病惡化風險或死亡風險40%（中位PFS 7.4 vs 4.8個月, HR=0.60, 95% CI: 0.48-0.77, p

可能大家還不解渴，我們再來看看當時發表在NEJM雜誌上的研究結果，在PD-L1陽性的患者中，接受白蛋白紫杉醇聯合PD-L1藥物阿特珠單抗，患者中位總生存時間接近延長10個月（25 vs 15.5個月）[2]。

另外從治療方案的安全性來看，藥物聯用安全性與單獨使用的安全性數據一致，未發現新的不良反應事件。最常見的（≥2%）的3-4級嚴重不良反應包括白細胞數量減少、手腳刺痛或麻木，中性粒細胞數量減少，疲倦、紅細胞數量減少、血鉀水準降低、肺炎、轉氨酶增高。

寫在最後

阿特珠單抗和白蛋白紫杉醇藥物聯合治療三陰乳腺癌，也許僅僅是開始，隨著臨床研究人員更好的理解免疫治療、靶向治療、多種治療手段的聯合，以及我們對惡性腫瘤認識的進步，將來對惡性腫瘤的治療將更加精準，患者可以享受科技帶給生命的機會---更小的副作用、更長的生存獲益，10個月、1年、5年，對於惡性腫瘤，未來我們將更有希望。

參考文獻

[1] https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2019-03-11.htm

[2] https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1809615