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羅氏擬提交 Tecentriq 治療乳腺癌的上市申請

PharmaTimes 於 7 月 2 日報導,羅氏披露的數據顯示,Tecentriq 與 Abraxane(白蛋白結合型紫杉醇)的藥物組合顯著降低了某些乳腺癌患者的疾病惡化或死亡風險。據該藥物巨頭稱,在意向治療及 PD-L1 陽性一線轉移性三陰性乳腺癌人群中,IMpassion130 研究是首個顯示對無進展生存期具有統計學意義上顯著改善的 3 期免疫療法研究。

在期中分析中,還觀察到 PD-L1 陽性患者人群獲得了「令人鼓舞」的總生存期獲益,同時安全性與該類個性化藥物已知的安全性相一致。羅氏首席醫療官與全球產品開發總監 Horning 稱:「由於受到這些結果的極大鼓舞,我們計劃向全球的衛生監管機構提交該組合藥物的上市申請,以儘快將組合藥物帶給三陰性乳腺癌患者。」

目前,用於三陰性乳腺癌的主要治療手段是手術和化療,這也凸顯了對治療這種疾病的新型有效方案的迫切需求。臨床試驗的全部結果將在即將到來的一個醫學會議上公布。

Tecentriq(atezolizumab)是一種單克隆抗體,其可以與表達在腫瘤細胞與腫瘤浸潤免疫細胞上的 PD-L1 蛋白相結合,從而阻斷其與 PD-1 和 B7.1 受體的相互作用。這款藥物已在幾個國家獲批用於既往有過治療的轉移性非小細胞肺癌患者,以及用於某些類型未治療的,或先前有過治療的轉移性尿路上皮癌患者。

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