CheckMate 040亞洲隊列分析：nivolumab治療索拉非尼經治晚期肝癌的有效性和安全性

nivolumab是一種免疫檢查點抑製劑，基於CheckMate 040研究結果，已在數個國家獲批用於治療索拉非尼經治的肝細胞癌（HCC）患者。由於不同地區的HCC的臨床表現、病因、治療模式和結局存在顯著差異，Yau T等多位亞洲學者對CheckMate 040中亞洲隊列患者接受nivolumab治療的安全性和有效性進行了評估，結果顯示：nivolumab用於索拉非尼經治的亞洲患者的安全性和有效性與意向性治療（ITT）總體人群相當。

CheckMate 040是一項國際、多中心、開放標籤的I/II期研究，分析nivolumab用於晚期HCC成人患者（不適合根治性切除或局部治療）的療效和安全性，無論患者病因如何、既往是否接受過索拉非尼治療。此次Yau T等人完成的分析納入了ITT總體人群和亞洲隊列中的所有索拉非尼經治患者，分析於2018年3月截止。

結果，ITT人群和亞洲隊列分別有182名和85名患者。兩組患者都是多數> 60歲、BCLC C期，並且先前已接受過全身治療。亞洲隊列中，HBV感染、肝外轉移和既往治療的患者比例較高。ITT人群和亞洲隊列的中位隨訪時間分別為31.6個月和31.3個月。

ITT人群和亞洲隊列的客觀應答率（ORR）分別為14%和15%。在亞洲隊列中，未感染、HBV感染和HCV感染者的ORR分別為21%、13%和14%。ITT人群的中位應答持續時間（19.4個月）較亞洲隊列（9.7個月）長，亞洲隊列的中位總生存期（14.9個月）與ITT人群（15.1個月）相似，並且亞洲隊列的中位總生存期不受病因影響。兩組人群中的nivolumab治療安全性相似，且可管理。

可見，亞洲患者接受nivolumab治療獲得了與ITT人群相似的持續應答和長期生存，不同HCC病因患者的中位總生存期相似，而且對nivolumab的耐受性良好。研究者指出，全球、開放性III期CheckMate 459研究將對nivolumab作為晚期HCC患者的一線治療進行評估，納入了來自中國、日本、韓國和新加坡的患者，期待進一步的研究進展。

圖引自發表文章

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