今天凌晨時分,國家藥品監督管理局官方網站上,發出了一則公告,一款使用時間長達70年的兒童退燒藥——柴胡注射液,宣布禁止使用!
柴胡注射液曾在兒童發熱治療中廣泛使用
據了解,柴胡注射液曾經作為「退燒針」,在兒童發熱治療中應用普遍。據業界表示,該葯系中藥注射液中的「明星葯」,也是世界上首個中藥注射劑品種,至今已臨床應用70多年。此次被禁,與其多次出現患者注射後的不良反應有關。
此次修訂的柴胡注射液說明書,明確「兒童禁用」。而在此前,該項有關「不良反應和禁忌」的說明上,僅是「尚未明確」。
除了註明了「兒童禁用」,還明確了柴胡注射液的不良反應。
走訪:鄭州多數醫院不用該注射液
據了解,省會鄭州的醫院中,基本已不再使用柴胡注射液。今天(5月30日)下午,河南省兒童醫院藥學部臨床藥師裴保方受訪時表示,兒童出現低燒時,一般推薦物理降溫;只有超過38.5度體溫時,才使用退燒藥。「常用的兒童退燒藥,就是大家熟知的布洛芬(美林)和對乙醯氨基酚(泰諾林),遵醫囑使用即可。」
對於柴胡顆粒和口服液是否可以使用的問題,裴保方說,口服藥物比較安全,所以可以繼續使用。但需要強調的是,無論哪種藥物,都請在醫生指導下使用,尤其是在劑量問題上。
針對諸多中成藥注射劑的不良反應問題,裴保方介紹說,由於注射劑直接進入靜脈,繞過了腸胃屏障,因此一旦出現不良反應,風險性就比較大,「比如過敏性休克,搶救的時間就很短。」
專家:能口服不注射,能肌注不靜注
據了解,中藥注射液不良反應事件,在業界也爭議不斷。2006年魚腥草注射液事件、2008年刺五加註射液事件以及2016年兒童退燒神葯「茵梔黃」事件都先後引發社會關注。除了此次被禁止在兒科應用的柴胡注射液,還有一些兒科常用中成藥注射液,同樣需要謹慎使用。
一位不願具名的藥學專家表示,除了柴胡注射液之外,還有一些經常被用在兒童身上的「喜炎平」,「痰熱清」等藥品,很容易給家長造成平息炎症、清掉痰液的功效引導。但在臨床應用上,卻有很多使用禁忌:
比如喜炎平注射液,1歲以下的孩子就禁止使用;
痰熱清注射液禁用2歲以下兒童;
3歲以下兒童不推薦使用熱毒寧注射液。
該專家表示,中藥注射劑的出現,嚴重顛覆了臨床用藥的基本原則:能口服不注射,能肌注不靜注。但現實情況是,基層不少醫療機構,甚至部分城市醫療機構的醫生,誤導患者使用靜脈注射,而患者也認為靜脈注射起作用快,以至於造成惡性循環。
而針對一些注射液不良反應頻發的原因,專家稱:「有搶救條件的三甲醫院都不用的藥品,沒搶救能力的基層醫院卻大量使用,怎會不出事?!」
氨基糖苷類:
如慶大黴素、阿米卡星、依替米星、鏈黴素等
藥物可引起耳聾和腎臟損害,這類藥物即使成人使用也有嚴格選擇,並需在治療過程中密切觀察不良反應,因此兒童應慎用此類藥物。
喹諾酮類:
如諾氟沙星、左氧氟沙星、環丙沙星等
藥物會使骨骺線提前骨化,影響兒童的骨骼發育,故18歲以下未成年人禁止使用。
四環素類:
如多西環素、米諾環素等
藥物會和牙齒中所沉積的鈣相結合,使牙齒變色形成齲齒,尤其是對小兒第一次出牙期影響甚大,並影響嬰幼兒骨骼正常發育,故8歲以下兒童不宜使用。
其他類:
磺胺類藥物如磺胺嘧啶、增效聯磺片等
易引起早產兒和新生兒黃疸、粒細胞減少等,故2個月以下嬰兒禁用。
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