又一款兒童常用藥,被禁用了。
昨晚 12 點,國家藥品監督管理局(CFDA)發出公告,要求柴胡注射液說明書增加警示語,並對【不良反應】【禁忌】【注意事項】等項進行修訂。
CFDA 在新發布的《柴胡注射液說明書修訂要求》中明確指出,在【禁忌】項目中須註明「兒童禁用」
這樣一個兒科常用藥,怎麼突然會被禁呢?
究其原因,還要從不良反應上說起。
此次的 CFDA 公告,除了註明了「兒童禁用」,還明確了柴胡注射液的不良反應。
而在此之前,在柴胡注射液的說明書上,關於「不良反應」和「禁忌」,僅僅隻寫了四個字——「尚未明確」。
柴胡注射液已臨床應用 70 多年。
抗戰中期,在醫療資源稀缺的戰時,第一支「柴胡注射液」誕生在八路軍簡陋的製藥廠裡,當時它命名為「瀑澄利爾」,主治「流感、回歸熱、產褥熱、肺結核發展期發熱」,並能對付「頑固瘧疾」。
1954年12月,這個葯經過重新評定,正式命名「柴胡注射液」,並投入大批生產,輝煌一時。
然而,隨著臨床上廣泛的應用,柴胡注射液的不良反應病例也接踵而至。
從公開資料查詢得知,從 1988 年至 2005 年,就有 24 篇相關學術論文報導 41 例真實不良反應病例。
其中,兒童不良反應病例並不在少數,多半表現為過敏反應、致過敏性休克、致暈厥等。
除了不嚴重的不良反應外,因點滴、肌注用藥致死的事故也曾有發生。
近幾年,各類藥品,治療手段變化太快,前有「一掃光」之類的萬外用藥膏,現有柴胡注射液這樣的退燒藥物被禁用,可能許多家長都手足無措吧,作為爸爸媽媽們其實最好的就是為孩子配置一份保險,以不變應萬變。
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