柴胡注射液，是世界上首個中藥注射劑品種，至今已在臨床應用70多年。此前，柴胡注射液作為「退燒針」在兒童發熱治療中應用普遍。 而這樣一款明星葯，
卻被國家藥品監督管理局列為
兒童禁用藥。
5月29日，國家藥品監督管理局發布了關於修訂柴胡注射液說明書的公告，明確強調兒童禁用柴胡注射液，並且指出成年人使用也應該更為謹慎。
為何國家藥品監督管理局要針對柴胡注射液說明書進行修訂？
近幾年《國家藥品不良反應監測年度報告》顯示：
2013年中藥注射劑不良反應報告為12.1萬例次，其中嚴重報告佔5.6%。與2012年相比，中藥注射劑報告數量增長17.0%，嚴重報告數量增長22.3%。
2014年中藥注射劑不良反應報告為12.7萬例次，其中嚴重報告佔6.7%。與2013年相比，中藥注射劑報告數量增長5.3%，嚴重報告數量增長26.0%。
2015年中藥注射劑不良反應報告同樣為12.7萬例次，其中嚴重報告比例增加，為9798例次，佔7.7%。
而在此之前，在柴胡注射液的說明書上，關於【不良反應】【禁忌】【注意事項】，僅僅隻寫了四個字——「尚未明確」。
老版柴胡注射液說明書??
此次，國家藥品監督管理局的公告對上述問題有了明確的要求，具體要求如下：
應增加警示語，內容應包括：
本品不良反應包括過敏性休克，應在有搶救條件的醫療機構使用，使用者應接受過過敏性休克搶救培訓，用藥後出現過敏反應或其他嚴重不良反應須立即停葯並及時救治。
【不良反應】項應增加以下內容：
過敏反應：皮膚潮紅或蒼白、皮疹、瘙癢、呼吸困難、心悸、紫紺、血壓下降、過敏性休克、過敏樣反應等。
全身性反應：畏寒、寒戰、發熱、疼痛、乏力等。
皮膚及其附件：可表現多種皮疹，以蕁麻疹、皮炎伴瘙癢為主。
呼吸系統：憋氣、呼吸急促、呼吸困難等。
心血管系統：心悸、胸悶、紫紺、血壓下降等。
神經精神系統：頭暈、頭痛、麻木、眩暈、暈厥、抽搐、意識模糊等。
消化系統：口乾、噁心、嘔吐、腹痛、腹瀉等。
用藥部位：疼痛、皮疹、瘙癢、局部紅腫硬結等。
【禁忌】項應當包括：
1．對本品或含有柴胡製劑及成份中所列輔料過敏或有嚴重不良反應病史者禁用。
2．兒童禁用。
應增加警示語，內容應包括：
1．本品不良反應包括過敏性休克，應在有搶救條件的醫療機構使用，使用者應接受過過敏性休克搶救培訓，用藥後出現過敏反應或其他嚴重不良反應須立即停葯並及時救治。
2．嚴格按照藥品說明書規定的功能主治使用，禁止超功能主治用藥。
3．本品為退熱解表葯，無發熱者不宜。
4．嚴格按照藥品說明書推薦的用法用量使用，尤其注意不超劑量、不長期連續用藥。
5．用藥前應仔細詢問患者情況、用藥史和過敏史。有藥物過敏史或過敏體質者慎用。
6．有家族過敏史者慎用。
7．本品保存不當可能會影響藥品品質，用藥前應認真檢查本品，發現藥液出現渾濁、沉澱、變色、結晶等藥物性狀改變以及瓶身有漏氣、裂紋等現象時，均不得使用。
8．嚴禁混合配伍，謹慎聯合用藥。本品應單獨使用，禁忌與其他藥品混合配伍使用。
9．對老人、孕婦、肝腎功能異常患者等特殊人群和初次使用中藥注射劑的患者應慎重使用，加強監測。
10．加強用藥監護。用藥過程中，應密切觀察用藥反應，特別是開始30分鐘。發現異常，立即停葯，採用積極救治措施，救治患者。
為大家總結一下就是：
1、兒童禁止使用柴胡注射液。
2、成人要在有搶救條件的醫療機構謹慎使用柴胡注射液。
最後為大家帶來一個世界衛生組織提倡的用藥原則：
「能口服就不注射，能肌肉注射的就不靜脈注射」。
來源：國家藥品監督管理局
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