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這十大中藥注射劑,兒童禁用!

在今年兒童節前夕,國家葯監局發布公告,一款在臨床已應用 70 多年的中藥注射劑、兒科的常用藥——柴胡注射液,因為不良反應等原因,從此被禁用於兒童。

從這次修訂說明書開始,大家又開始關注中藥注射劑在兒童人群中使用的安全性問題。

說到中藥注射劑的安全問題,要追溯到2006年的「魚腥草注射液事件」。

當時,由於魚腥草注射液導致的嚴重不良反應甚至死亡事件頻發,國家葯監局發布暫停使用魚腥草等7個注射劑的通告。自從「魚腥草注射液事件」後,人們對中藥注射劑安全性等方面提出了質疑。

對於中藥注射劑,冀連梅藥師曾發文表示,注射液中出現熱原的主要原因是原料帶入。因中藥注射劑的原料是各種草藥,來源複雜,而中藥注射液又不要求純化到單一成分,因此中藥注射液容易產生熱原,這是中藥注射液先天的缺陷。

以下是根據國家葯監局修訂說明書公告整理的,部分兒童禁用的中藥注射劑,以供參考:

柴胡注射劑
功能主治:用於治療感冒、流行性感冒及瘧疾等的發熱。
說明書修改:【禁忌】項目中須註明「兒童禁用」。

雙黃連注射劑
功能主治:用於外感風熱引起的發熱、咳嗽、咽痛。適用於病毒及細菌感染的上呼吸道感染、肺炎、扁桃體炎、咽炎等。
說明書修改:【禁忌】項中須列出「4周歲及以下兒童、孕婦禁用」,並增加警示語「本品不良反應包括過敏性休克」。茵梔黃注射液
功能主治:用於肝膽濕熱,面目悉黃,胸脅脹痛,噁心嘔吐,小便黃赤,急性、遷延性、慢性肝炎。
說明書修改:【禁忌】項應當包括「新生兒、嬰幼兒禁用」,「孕婦禁用」。

丹參注射液
功能主治:活血化瘀,通脈養心,多用於冠心病胸悶,心絞痛。
說明書修改:【禁忌】項應當包括「新生兒、嬰幼兒、孕婦禁用」。

復方蒲公英注射液
功能主治:清熱解毒,疏風止咳。用於風熱感冒,肺衛熱盛,症見發熱頭痛,咳嗽痰黃。
說明書修改:【禁忌】項下增加 「新生兒、嬰兒、孕婦禁用」。

清開靈注射液
功能主治: 清熱解毒,化痰通絡,醒神開竅。用於熱病神昏,中風偏癱,神志不清,亦可用於急、慢性肝炎,乙型肝炎,上呼吸道感染,肺炎,高燒,以及腦血栓形成、腦出血見上述證候者。
說明書修改:【禁忌】項增加 「新生兒、嬰兒、孕婦禁用」。

參麥注射液
功能主治:用於治療氣陰兩虛型之休克、冠心病、病毒性心肌炎、慢性肺心病、粒細胞減少症。
說明書修改:「新生兒、嬰幼兒禁用」,「孕婦、哺乳期婦女禁用」,老人、兒童等特殊人群被建議「應慎重使用」。

天麻素注射劑
功能主治:用於神經衰弱、神經衰弱綜合征及偏頭痛、三叉神經痛等血管神經性頭痛,也可用於腦外傷性綜合征、眩暈症等。
說明書修改:【禁忌】項目中須註明「兒童慎用」。

血塞通注射劑
功能主治:用於中風偏癱、瘀血阻絡證;動脈粥狀硬化性血栓性腦梗塞、腦栓塞、視網膜中央靜脈阻塞等。
說明書修改:【禁忌】項應增加「兒童禁用」。

生脈注射液
功能主治:用於氣陰兩虧,脈虛欲脫的心悸、氣短、四肢厥冷、汗出、脈欲絕及心肌梗塞、心源性休克、感染性休克等具有上述證候者
說明書修改:【禁忌】項應當包括「新生兒、嬰幼兒禁用」,「孕婦禁用」。

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