除了柴胡注射液 這些針劑也要列入兒童禁用藥清單！

昨晚12點，國家藥品監督管理局（CFDA）發出公告，要求柴胡注射液說明書增加警示語，並對【不良反應】【禁忌】【注意事項】等項進行修訂。

柴胡注射液是明星藥物，是我國實現工業化生產後的第一個中藥注射劑品種，該葯1954年批準上市，目前CFDA批準生產柴胡注射液的企業超120家。

而在此之前，柴胡注射液普遍用於「流行性感冒的發熱治療」，在兒童臨床用藥上，更多用來當作退燒針，給孩子們退燒。

這樣一個兒科常用藥，怎麼突然會被禁呢？

究其原因，還要從不良反應上說起。此次的CFDA公告，除了註明了「兒童禁用」，還明確了柴胡注射液的不良反應。而在此之前，在柴胡注射液的說明書上，關於「不良反應」和「禁忌」，僅僅隻寫了四個字——「尚未明確」。

「明星葯」柴胡注射液將不能再用於兒童。國家葯監局發公告要求柴胡注射液更改說明書，在禁忌項下，須列出「兒童禁用」。新說明書還需寫明：本品不良反應包括過敏性休克。

柴胡注射液已臨床應用70多年。

抗戰中期，在醫療資源稀缺的戰時，第一支「柴胡注射液」誕生在八路軍簡陋的製藥廠裡，當時它命名為「瀑澄利爾」，主治「流感、回歸熱、產褥熱、肺結核發展期發熱」，並能對付「頑固瘧疾」。

1954年12月，這個葯經過重新評定，正式命名「柴胡注射液」，並投入大批生產，輝煌一時。然而，隨著臨床上廣泛的應用，柴胡注射液的不良反應病例也接踵而至。

從公開資料查詢得知，從1988年至2005年，就有24篇相關學術論文報導41例真實不良反應病例。

其中，兒童不良反應病例並不在少數，多半表現為過敏反應、致過敏性休克、致暈厥等。除了不嚴重的不良反應外，因點滴、肌注用藥致死的事故也曾有發生。

一名6歲的孩子，因上呼吸道感染髮熱肌注柴胡注射液，身體廣泛分布彌溫性水腫紅斑且大片表皮壞死，出現大小不等大皰，診為大皰性表皮鬆解型葯疹，住院治療1星期後搶救無效死亡。

1名11歲的女童，用柴胡注射液14mL靜滴後，面部手足部出現出血點，未作處理，2小時後出現疼痛、煩躁、軟癱、大小便失禁。診為過敏性休克、急性腎衰，搶救無效死亡。

正因為這樣的事故頻發，才有了國家藥品監督管理局此次的說明書修訂。

為了千萬兒童的健康，請將「柴胡注射液」這五個字牢牢記住，並將這個消息隨手轉發給你身邊的家長。

中藥注射液過敏反應目前無法準確監測？

柴胡注射液屬於中藥注射液，是柴胡經水蒸氣蒸餾法制成的水溶液，主要成分是柴胡皂苷，甾醇，揮髮油等，藥效據說是清熱解毒，抗炎，主要用於治療感冒，流感及瘧疾等病引起的發熱，以及扁平疣，流行性腮腺炎等。

臨床用藥講究用數據和循證證據說話，而中藥注射液成分複雜、療效不確切、品質不可控，很容易發生嚴重不良反應。

臨床上，對西藥的過敏反應監測已經有非常明確的手段和方法，而中藥方面一直比較欠缺，因此，如果你不想注射中藥注射液，可以說明「中藥過敏」，或者「柴胡注射液」過敏。這是很正當的理由。

根據新增的不良反應我們可以看到，柴胡注射液導致的過敏反應和全身性反應比較常見，而這裡列出的畏寒、發熱等全身反應主要是熱原反應。熱原屬於細菌代謝物，如果注射液中有熱原存在，在點滴的過程中就會發生熱原反應。因中藥注射劑的原料是各種草藥，來源複雜，而中藥注射液又不要求提純到單一成分（比如柴胡注射液中就有糠醛、正己醛、辛烯醛、檸檬烯等多種揮髮油成分），因此中藥注射液容易產生熱原，這是中藥注射液先天的缺陷。

就兒童退燒來說，目前口服退燒藥【對乙醯氨基酚】和【布洛芬】已經非常成熟而有效了，副作用也相對較小，沒必要冒著嚴重副作用的風險給兒童使用中藥注射液。

只有從藥品研發和監管的源頭抓起，才能真正保障患者的用藥安全。從柴胡注射液說明書的修訂，我們看到了藥品監管在一點點進步。

其實從去年的9月1日起，在新版醫保目錄中，人社部就限定常用的26種中藥注射液只能在二級及以上醫療機構使用才給報銷。這些品種包括痰熱清、清開靈、喜炎平、雙黃連、魚腥草、醒腦靜、血栓通、血塞通、疏血通……，更多見附圖。

看到這裡一定會有讀者問：「二級以上醫院為什麼就可以用？很多患者喜歡去大醫院就醫，豈不風險更大了？」其實恰恰相反，大醫院的醫生會根據專業知識和臨床判斷主動選擇不使用這類藥物，因此即便允許大醫院使用，這類藥物在靠譜的大醫院裡也沒有生存太空。

另外，即使真有個別情況下需要使用此類藥品，一旦發生嚴重不良反應，大醫院的搶救能力強，也能及時挽救生命。由此可見，人事部對中藥注射液嚴管的一小步，其實是保障人民群眾用藥安全前行的一大步。

也提醒公眾拒絕使用，尤其是不要給兒童使用中藥注射液！凡是藥品批準文號首字母以「Z」開頭的針劑，都要說「不」！還有下面幾個我曾經科普過的針劑，也要列入兒童禁用藥清單：

1、茵梔黃注射液

2、阿糖腺苷注射液

3、賴氨匹林注射液