用了70年的兒童退燒藥，國家葯監局宣布禁用了！擴散周知！

@所有人！

國家藥品監督管理局最新發文：

這款「明星退燒藥」兒童禁用！

此前不少孩子發燒

都會被注射一種退燒針——柴胡注射液

然而就在昨晚（5月29日）

國家葯監局發文

要求柴胡注射液修訂說明書

在禁忌項下須列出「兒童禁用」

並增加警示語

「本品不良反應包括過敏性休克」

據悉

柴胡注射液是世界上首個中藥注射劑品種

至今已臨床應用70多年

此前作為「退燒針」

在兒童發熱治療中應用普遍

很多人小時候打過這種針↓↓

為什麼兒童禁用柴胡注射液？

兒童發燒注射不良反應包括過敏性休克

國家葯監局在公告中指出，更改說明書的原因在於，根據藥品不良反應監測和安全性評價結果，為進一步保障公眾用藥安全，決定對柴胡注射液說明書增加警示語。

國家葯監局要求柴胡注射液說明書

應增加【不良反應】內容

而在此前，柴胡注射液的不良反應和禁忌都是【尚不明確】。

曾有使用柴胡注射液致死案例

據丁香醫生報導，隨著臨床上廣泛的應用，柴胡注射液的不良反應病例也接踵而至。

從公開資料查詢得知，從 1988 年至 2005 年，就有 24 篇相關學術論文報導 41 例真實不良反應病例。

其中，兒童不良反應病例並不在少數，多半表現為過敏反應、致過敏性休克、致暈厥等。

除了不嚴重的不良反應外，因點滴、肌注用藥致死的事故也曾有發生。

一名 6 歲的孩子，因上呼吸道感染髮熱肌注柴胡注射液 ，身體廣泛分布彌溫性水腫紅斑且大片表皮壞死 ，出現大小不等大皰 ，診為大皰性表皮鬆解型葯疹 ，住院治療 1 星期後搶救無效死亡 。

1 名 11 歲的女童，用柴胡注射液14mL 靜滴後 ，面部手足部出現出血點 ，未作處理 ，2 小時後出現疼痛 、煩躁 、軟癱 、大小便失禁 。診為過敏性休克、急性腎衰 ，搶救無效死亡 。

正因為這樣的事故頻發，才有了國家藥品監督管理局此次的說明書修訂。

去年有兩款中藥注射液被緊急召回

事實上，中藥注射劑是我國特有的藥品品類。據南方周末報導，中藥注射液最早歷史可以追溯到1941年，八路軍129師製藥所研製了柴胡注射劑，以防治流感。

到上世紀六七十年代，國家鼓勵發展中醫藥，中藥注射劑進入快速發展期，達一千多種。經過歷次葯政管理與標準提高後，不少品種已被淘汰。據南方周末2017年報導顯示，經國家正式批準生產使用的中藥注射劑有一百多種。

但曾被譽為「我國中藥現代化發展裡程碑」的中藥注射劑走到了十字路口。

事實上，自2006年魚腥草注射液事件（當時多名患者因使用魚腥草注射液而出現嚴重不良反應甚至死亡）之後，一連串危及生命的不良反應事件，中藥注射劑已經成為不可忽視的臨床安全隱患。

2017年9月23日國家食葯監曾緊急召回2家企業生產的2款中藥注射劑：紅花注射劑和喜炎平注射劑，因為它們引起了部分患者寒戰、發熱等不良反應，紅花注射劑已被檢測出熱源不穩定，喜炎平注射劑導致不良反應的原因還有待進一步檢測。

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