我國卵巢癌研究獲國際認可 創新聯合用藥為晚期患者帶來福音

瀕臨「無葯可用」的晚期卵巢癌複發患者迎來新曙光！近日，由中山大學腫瘤防治中心黃欣、藍春燕教授團隊主導的卵巢癌最新研究成果表明，創新聯合應用抗血管生成藥物阿帕替尼和化療藥物依託泊苷的雙口服治療方案，可平均有效控制複發性鉑耐葯卵巢癌患者病情超過8個月。

卵巢癌成為女性健康「頭號殺手」，複發率高達七成

在所有婦科惡性腫瘤中，卵巢癌以其高複發率、高死亡率等特點成為女性健康的「頭號殺手」。據統計，在2015年，中國就約有5.21萬例新發病例，近2.25萬名卵巢癌患者死亡，晚期患者的5年生存率不足30%。

現有的卵巢癌標準治療主要包括手術以及手術後以鉑類藥物為基礎的一線化療，但仍有近75%的患者在經過一線治療後會出現疾病複發或病灶轉移的情況，同時，複發後的患者也最終會發展為對鉑類化療藥物耐葯，導致二線及之後治療時「無葯可用」。

「對複發的卵巢癌患者來說，他們的化療就像接力賽，每一種藥物代表一個接力棒，一棒接一棒，一種藥物不行了，就換另一個，越往後治療的有效率越低，最後面臨無葯可用的境地。因此，亟需尋找新的有效藥物治療鉑耐葯患者。」中山大學附屬腫瘤醫院婦科副主任醫師藍春燕教授說。

卵巢癌治療燃起「新希望」穹頂下現「新曙光」

近年來的臨床研究證據表明，聯合應用抗血管生成藥物與化療藥物，能有效治療對鉑耐葯的卵巢癌患者。然而，國外多個研究團隊治療方案存在一定局限性，同時，多種抗血管生成藥暫未在中國大陸上市。因此，研究團隊把目光投向了本土創新抗血管生成藥物——阿帕替尼。

阿帕替尼是我國自主研發的小分子抗血管生成靶向葯，於2014年獲批臨床應用，通過抑製腫瘤組織血管生成，剝奪腫瘤的氧氣和營養供給，從而「餓死」腫瘤，其單葯的抗腫瘤作用已在胃腸道癌、肉瘤等多個臨床研究中得到證實。而口服依託泊苷則是常用於治療複發性卵巢癌的化療藥物，具有使用簡便、性價比高的優點。

基於阿帕替尼在多瘤種的治療表現和依託泊苷的治療優勢，2016年中山大學腫瘤防治中心以黃欣和藍春燕兩位教授為首的科研團隊創新性開展「阿帕替尼聯合依託泊苷治療鉑耐藥性卵巢癌」2期臨床研究。經過藥物的巧妙搭配，研究團隊最終摸索出「1+1>2」的臨床綜合獲益方案，為卵巢癌晚期患者治療燃起新希望。

該項研究是我國卵巢癌治療領域的重大突破，其全文已刊登在素有「穹頂之光」之稱的國際醫學界腫瘤學雜誌《柳葉刀·腫瘤》。這是該雜誌自創刊以來首次全文發表由中國大陸婦科腫瘤醫生主導的臨床研究成果，也是新時代卵巢癌治療的曙光。

我國最新卵巢癌創新性治療研究成果獲《柳葉刀·腫瘤》認可

《柳葉刀·腫瘤》作為世界級臨床腫瘤學權威期刊，對腫瘤學的研究有著深遠的影響和啟示，此次研究發表在中國腫瘤治療領域中也有著裡程碑式的意義，由中國婦科腫瘤醫生所主導的臨床研究結果正逐步走上國際舞台，受到了國際腫瘤治療權威機構的認可和關注。

「阿帕替尼＋依託泊苷」雙劍合璧，「1+1>2」多效增益

據了解，「阿帕替尼+依託泊苷」雙口服藥聯合用藥治療方案在有效性和安全性上都有著不俗的臨床成績。研究共納入35例18至70歲的複發性鉑耐葯卵巢癌患者，共同接受阿帕替尼和依託泊苷的聯合治療。截至研究結束時，35例患者中有19人腫瘤有效縮小了30%以上，客觀緩解率（ORR）達到了54.3%，疾病控制率（DCR）達85.7%，平均的無進展生存期（PFS，即腫瘤穩定無惡化維持時間）達8.1個月。研究另一項主導者黃欣教授表示，「該聯合方案的客觀緩解率及無進展生存期均高於現有的國際臨床治療指南，與傳統的單葯化療方案相比，該聯合治療方案使客觀有效率提升了40%，中位無進展生存期『翻倍』。」

同時，臨床數據顯示，在入組的35例患者中，不良事件都在可控範圍內，說明兩類藥物的聯合使用存在協同作用，無明顯毒性疊加，聯合用藥治療具有安全性。「阿帕替尼+依託泊苷」雙口服藥聯合用藥治療複發性鉑耐葯卵巢癌作為新型治療方案，顯現出了不亞於一線治療方案的有效性和安全性，共同為晚期患者生命「接力」。

廣東中山大學腫瘤防治中心黃欣、藍春燕教授主導的卵巢癌雙口服治療方案是我國卵巢癌治療領域的重大突破

兩類藥物的聯合應用不僅為療效和安全性提供了保障，也提升了患者治療的便捷性。傳統的治療方案往往要求患者定期接受漫長的住院治療，不間斷地頻繁往返醫院，治療過程苦不堪言，住院費用高居不下。新型聯合用藥方案應用簡便，雙口服的用藥方式讓患者在門診就能接受治療，無需長期住院和頻繁注射，大大減輕患者的治療痛苦。

橫梗在患者心頭的除了藥物的療效和安全性，價格也是一大「痛點」。腫瘤治療，尤其是接受療效更好的靶向藥物治療往往價格不菲，對於大多數工薪家庭來說治療是既沉重又急需的負擔。可喜的是，對比傳統治療方案動輒上萬的費用，「阿帕替尼+依託泊苷」聯合用藥的「性價比」尤其突出。藍春燕教授表示：「阿帕替尼和依託泊苷聯合用藥的治療費僅為傳統化療的費用的1/3，大大減輕患者的經濟負擔。」

「阿帕替尼+依託泊苷」雙口服藥聯合用藥方案為晚期卵巢癌患者提供新的治療選擇

創新聯合用藥有望開啟臨床新標準，造福患者

目前，研究團隊正計劃開展3期臨床試驗，進一步擴大入組樣本，並將研究結果與國際共識的標準治療方案進行更客觀、更直接的對比，為該治療方案在更廣泛人群的療效和安全性提供更有力的證據，並有望改變中國乃至全球卵巢癌治療臨床實踐標準。

「阿帕替尼+依託泊苷」聯合用藥是卵巢癌治療方案和管理模式的嶄新突破，有助於在治療層面從「重病」、「貴病」的逐步轉型成「輕病」和「慢病」，從而提升患者治療效果和改善生活品質。

新型聯合治療方案也啟示了我國未來新的腫瘤治療和用藥模式，在經濟層面為患者減負，從而實現以人為本的治療導向，讓患者用最小的經濟「代價」去獲得生存的尊嚴和希望，最終造福中國晚期卵巢癌患者。

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