專家訪談 | 林仲秋教授：「奧拉帕利可延長卵巢癌複發3年以上，但不能代替傳統的手術和化療」

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卵巢惡性腫瘤是女性生殖器官常見的惡性腫瘤之一，由於其早期無明顯癥狀，約70%患者初次診斷已為晚期。目前，腫瘤細胞減滅術聯合以鉑為基礎的化療是卵巢癌中晚期患者初始治療選擇，初次治療後約有70%患者會複發，多次複發導致對鉑類耐葯增加，臨床上治療方法的選擇越來越困難，近30年來沒有出現新的理想一線用藥。

2018年10月21日，在德國慕尼黑舉行的第18屆ESMO（EuropeanSociety for Medical Oncology，歐洲腫瘤內科學會）大會上，PresidentialSymposium公布了PARP抑製劑奧拉帕利在晚期卵巢癌一線維持治療臨床試驗SOLO-1結果，極大地震動了世界腫瘤界，中國婦產科網的記者就此採訪了林仲秋教授，並就相關問題進行了深入交流。

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卵巢惡性腫瘤作為女性生殖器官最常見的惡性腫瘤之一，近年在我國的發病率如何？

卵巢癌在全世界每年發病19萬，根據2014年我國統計的卵巢癌新發病例數量是5.3萬，佔全世界例數的1/4。與卵巢癌相比，我國宮頸癌的發病率同樣佔全球新發病例總數的1/4，約13萬，但這兩種惡性腫瘤每年的死亡例數均高達2萬餘人。由此得出，每年卵巢癌的死亡率高達約50%，死亡率大大高於宮頸癌，這兩種疾病都是婦科常見的嚴重危害女性健康的疾病，必須要重視起來。

在2018年歐洲ESMO年會上，SOLO-1研究結果的發布被認為是卵巢癌治療領域的里程碑，您是如何看待這個研究結果的？

這項研究結果非常振奮人心！臨床上，卵巢癌複發後再治療的效果是非常差的。在一項為期5年的關於奧拉帕利藥物的研究中，針對卵巢癌初次治療後BRCA1/2突變的患者，一組患者服用安慰劑，另一組患者口服奧拉帕利，結果，服用安慰劑的病人，在隨訪13.8個月時的複發率高達50%，而口服奧拉帕利的患者直到研究截止統計的時候（51個月）的複發率卻不足50%。這項研究表明，奧拉帕利可以有效的推遲卵巢癌複發時間3年以上。

而在此之前的一些關於推遲卵巢癌複發的研究中，使用貝伐單抗維持治療與不用貝伐單抗的病人相比，可以推遲4-5個月複發。晚期卵巢癌的病人口服最新的抗血管生成的藥物帕唑帕尼，可以推遲5-6個月複發。而奧拉帕利卻可以推遲3年以上，這是個很大的差距。因此SOLO-1這項研究被國際卵巢癌領域權威專家評價為landmark，即里程碑式的發現。

奧拉帕利是否可以替代卵巢癌的標準治療？

目前卵巢癌的主要的治療方法仍然是手術和化療。奧拉帕利目前被應用於維持治療，顯示對部分病人有效。患者經過手術和化療，病情得到緩解後服用奧拉帕利，即維持治療。這個時候藥物的療效是最好的。因此，奧拉帕利不是臨床一線治療用藥，不能替代手術和化療。

奧拉帕利對未來卵巢癌治療的意義？目前在我國臨床應用情況？未來的發展方向？

奧拉帕利雖然療效顯著，但應用範圍相對局限。臨床上只有少部分患者適用，也就是漿液性的上皮性癌或子宮內膜樣的上皮性癌攜帶BRCA1/2突變，並且對順鉑或卡鉑化療敏感的患者，服用奧拉帕利後才有療效。對於沒有攜帶BRCA1/2突變的病人的研究，還需要加上抗血管生成藥物等。已經有一項研究是針對這類患者的，研究方法是對這類患者在應用奧拉帕利的同時加用貝伐單抗，這項研究的結果會在2019年ESMO會議上公布。

因此，目前臨床上奧拉帕利隻適用於攜帶突變的患者的一線維持治療和鉑敏感複發的患者。目前在國內已經可以購買到奧拉帕利。但是由於費用高昂，同時又是自費藥品，臨床上的應用還要考慮到患者的經濟能力。一些經濟條件好的沒有攜帶突變的患者如果主動要求服用奧拉帕利，這個時候可以聯合應用貝伐單抗。如果奧拉帕利可以納入醫保範圍的話，那將會是眾多卵巢癌患者的福音！

因此，目前臨床上奧拉帕利隻適用於攜帶突變的患者的一線維持治療。目前在國內已經可以購買到奧拉帕利。但是由於費用高昂，同時又是自費藥品，因此它在臨床上的應用還要考慮到患者的經濟能力。一些經濟條件好的沒有攜帶突變的患者也主動要求服用奧拉帕利，這個時候可以聯合應用貝伐單抗。如果奧拉帕利可以納入醫保範圍的話，那將會是眾多卵巢癌患者的福音！