1月4日，國家葯監局發布了《關於修訂腫節風注射液和小金製劑說明書的公告（2018年第100號）》（以下簡稱公告）。
公告顯示，根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監督管理局決定對腫節風注射液增加警示語，對其和小金製劑（丸劑、膠囊劑、片劑）藥品說明書【不良反應】【禁忌】和【注意事項】項進行修訂。
該次說明書修訂不光涉及中藥注射液，口服中成藥小金製劑也是赫然在列……
此次公告對小金製劑包括小金丸（膠囊）、小金片提出明確修改意見。
小金丸主要用於痰氣凝滯所致的瘰癧、癭瘤、乳岩、乳癖，症見肌膚或肌膚下腫塊一處或數處，推之能動，或骨及骨關節腫大、皮色不變、腫硬作痛。
此次說明書修訂中，對小金丸增加了「孕婦禁用」這一條。
因小金片（膠囊）脫胎於傳統配方的小金丸，從構成的主要成分上看，小金丸（膠囊）和小金片是基本一致的，所以其修改說明書的內容也基本相同。
小金丸（膠囊）說明書修訂要求
【不良反應】項應包括：
上市後不良反應監測數據顯示本品可見以下不良反應：
皮膚：皮疹、多形紅斑樣皮疹、蕁麻疹樣皮疹、皮膚潮紅、腫脹、瘙癢等，有嚴重皮膚過敏反應病例報告。
消化系統：噁心、嘔吐、腹痛、腹瀉、口乾、腹脹、便秘等。
其他：頭暈、頭痛、心悸、胸悶、乏力等。
【禁忌】項應增加：
孕婦禁用。
【注意事項】項應增加：
1.本品含製草烏，應在醫師指導下服用。
2.過敏體質者慎用。
3.脾胃虛弱者慎用。
4.運動員慎用。
5.肝腎功能不全者慎用。
小金片說明書修訂要求
【不良反應】項應包括：
上市後不良反應監測數據顯示本品可見以下不良反應：
皮膚：皮疹、多形紅斑樣皮疹、蕁麻疹樣皮疹、皮膚潮紅、腫脹、瘙癢等。
消化系統：噁心、嘔吐、腹痛、腹瀉、口乾、腹脹、便秘等。
其他：頭暈、頭痛、心悸、胸悶、乏力等。
【禁忌】項應包括：
孕婦禁用。
【注意事項】應包括：
1.本品含製草烏，應在醫師指導下服用。
2.過敏體質者慎用。
3.脾胃虛弱者慎用。
4.運動員慎用。
5.肝腎功能不全者慎用。
孕婦禁用？
發生了什麼？
我們先來看下小金丸的成分：麝香、木鱉子(去殼，去油)、製草烏、楓香脂、乳香(製)、沒藥(製)、五靈脂(醋炒)、當歸(酒炒)、地龍、香墨。
相信眼尖的你已經發現了什麼……
麝香？
納尼？
宮鬥戲中的常客啊！大殺器！
可還記得甄嬛傳裡的華妃與莞嬪小主？
皇上賜華妃專用香料歡宜香，看似專寵華妃，卻暗地裡在歡宜香中加入麝香……華妃即便承寵最多卻始終無孕……
安陵容得知莞嬪有孕，藉助其治貓抓傷疤痕之際，在舒痕膠裡加入麝香，最終導致莞嬪小產……
你以為的瞎編亂造？
不存在的……
麝香味辛、性溫，通常用於開竅醒神，活血通經，止痛，催產。
麝香還可以用於閉經、難產、死胎、胞衣不下（胎盤殘留）等症。
現代藥理研究表明，麝香對離體及在位子宮均呈明顯興奮作用，後者更為敏感，妊娠的又較非妊娠的敏感，對非妊娠的興奮作用發生較慢但較持久。
所以，孕婦是絕對禁用麝香的！
除了麝香這個「大殺器」，木鱉子、製草烏、乳香、沒藥均為孕婦和哺乳期慎用藥物！
所以，孕婦禁用，妥妥的，沒毛病！
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