今後用藥別太「任性」:蒲地藍修訂提示孕婦慎用

□國家葯監局發布公告稱,對蒲地藍消炎製劑(片劑、膠囊劑、口服液)處方葯說明書增加警示語

□對「不良反應」「禁忌」和「注意事項」項進行修訂

□孕婦慎用,過敏體質者慎用、症見腹痛、喜暖、泄瀉等脾胃虛寒者慎用

□兒童、哺乳期婦女、年老體弱者應在醫師指導下使用

蒲地藍製劑應用範圍廣泛,是兒童和孕婦的常用藥。「看成分裡都是中藥,想必副作用應該小一點。」濟南市民琳琳在懷孕期間感冒,醫生給她開了蒲地藍口服液,她很放心地吃上了,從那以後這就成了她感冒常用藥之一。

不過,國家藥品監督管理局日前發布公告,要求修訂蒲地藍消炎製劑處方葯說明書,增加嘔吐、頭暈等不良反應,並提示孕婦慎用。專家表示,這有利於警惕濫用並指導家庭合理用藥。

蒲地藍受歡迎

孕婦兒童常服用

濟南市民琳琳在孕期和哺乳期感冒時,都是服用蒲地藍口服液。「懷孕的時候怕吃藥影響胎兒,扛不住了才去醫院看病,當時醫生就給開了蒲地藍口服液。」

琳琳一看成分表裡都是各種中藥,想著副作用應該小一點,而且不良反應還不明確,覺得應該沒啥大問題,就放心地吃了。從那以後,但凡有嗓子疼等癥狀時,她都自行服用蒲地藍來消炎。

同樣對蒲地藍「情有獨鍾」的,還有濟南市民李先生。他的寶寶時不時會感冒生病,蒲地藍成了他家的常用必備葯。李先生說,「孩子感冒、發燒,醫生都會給開蒲地藍,嚴重時就會開抗生素。」

記者調查了解到,蒲地藍製劑應用相當廣泛,幾乎可以被稱為「萬能葯」。「懷孕期間得了水痘,醫生給開了蒲地藍。」「有乳腺炎,醫生也讓吃蒲地藍。」記者在一個育兒群裡隨機進行調查發現,不少寶媽都有在孕期和哺乳期服用蒲地藍製劑的經歷。

蒲地藍製劑在藥店也是「熱門藥品」。11月6日,記者在濟南市濼源大街附近的幾家藥店發現,銷售櫃上都擺有蒲地藍製劑。不同廠家和規格的蒲地藍口服液或片劑,佔據了貨櫃上一整排的位置,藥品標價在17.5元-49.8元之間。店員表示,感冒或者嗓子發炎時購買的人不在少數。

修改說明書

提醒孕婦慎用

「蒲地藍是一款老葯,使用時間挺長了,在兒科經常會用到。」山東省立醫院兒科副主任醫師孫立峰說,蒲地藍製劑作為一種抗病毒藥物,常用於上呼吸道感染的治療。

據了解,蒲地藍消炎製劑的成分有蒲公英、黃芩、苦地丁和板藍根,能清熱解毒、抗炎消腫,可用於癤腫、腮腺炎、咽炎、扁桃體炎等。此前,蒲地藍製劑的禁忌和不良反應項,一直尚不明確。

10月29日,國家葯監局發布公告稱,根據藥品不良反應評估結果,為進一步保障公眾用藥安全,決定對蒲地藍消炎製劑(片劑、膠囊劑、口服液)處方葯說明書增加警示語,並對「不良反應」「禁忌」和「注意事項」項進行修訂。11月6日,國家藥品監督管理局又發布公告,決定對蒲地藍消炎片(膠囊)非處方葯說明書範本進行修訂。

記者注意到,不良反應增加了噁心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉、乏力、頭暈等。同時,在「注意事項」裡提醒,孕婦慎用,過敏體質者慎用,症見腹痛、喜暖、泄瀉等脾胃虛寒者慎用。同時,蒲地藍消炎片(膠囊)非處方葯說明書「注意事項」中還提醒,兒童、哺乳期婦女、年老體弱者應在醫師指導下使用。

「慎用的意思也就是不到迫不得已,最好不要使用。」山東省千佛山醫院藥學部主管藥師時海燕說,臨床上蒲地藍確實使用非常廣泛,此次明確不良反應,有利於警惕濫用並指導家庭合理用藥。兒科專家也表示,說明書的修改,可以提醒家長不要自作主張給孩子濫用藥。

多款「兒科神葯」

修改說明或停用

除了蒲地藍以外,近來有不少兒科常用藥,都進行了說明書修改或是停用。

今年3月,國家食品藥品監督管理總局發布關於修訂匹多莫德製劑說明書的公告,此次修訂明確指出3歲以下兒童禁用該葯。此前,匹多莫德一直被視為「兒科萬能葯」,患有發燒、咳嗽、濕疹、蕁麻疹的患兒都被開過該藥物。

除此以外,含可待因感冒藥、柴胡注射液、刺五加註射液等藥品也明確禁止兒童使用。5月30日,國家葯監局發布公告明確指出,在柴胡注射液禁忌項目中須註明兒童禁用。9月6日,國家葯監局對含可待因感冒藥的藥品提出修訂要求,在禁忌症中明確指出「18歲以下青少年兒童禁用」。9月7日,國家葯監局修訂刺五加註射液說明書,在禁忌項增加孕婦、兒童禁用。

另外,為保障兒童用藥安全,今年6月,國家藥品監督管理局還決定註銷小兒偽麻美芬滴劑和多潘立酮混懸液這兩種兒童常用藥物的註冊批準證明檔案,這意味著此兩種藥物將不被允許生產和銷售。在這之前,強生旗下的艾暢(小兒偽麻美芬滴劑)一直被視為兒童感冒首選藥物,不少家長都表示孩子感冒時曾服用過。「寶寶從1歲就開始吃艾暢,一共用了不下十盒。」濟南市民林女士發現,孩子在吃藥後突然變得特別愛喝水,且晚上哭得很兇,睡得不穩。

該葯確實會有一定副作用。「小兒偽麻美芬滴劑主要是有偽麻黃鹼和右美沙芬這兩種成分,雖然叫滴劑但其實是口服藥,會被全身吸收。」時海燕說,偽麻黃鹼有助於緩解感冒、過敏性鼻炎、鼻炎及鼻竇炎引起的鼻充血癥狀,但起不到根本治療作用,如果長期使用會造成不良藥物性鼻炎等。

兩歲以下幼兒不要用復方感冒藥

幼兒難免會生病,不少人習慣備齊各種感冒藥,以備不時之需。專家提醒,2歲以下的幼兒,不要使用復方感冒咳嗽藥,學齡前兒童不建議使用。

「除了艾暢以外,屬於復方感冒藥的品種還有:小兒氨酚黃那敏、氨酚甲麻,氨金黃敏、美敏偽麻、酚麻美敏等,這些兒童感冒藥,都需要家長們額外警惕!」山東省千佛山醫院藥學部主管藥師時海燕說,不少兒童感冒藥都複合有退熱的對乙醯氨基酚、抗過敏的撲爾敏和減充血的偽麻黃鹼等成分,但不一定都是疾病所需的。

同時,復方感冒藥很容易被家長規律使用,造成藥物成分的過量。對此,時海燕特別提醒,決定要用時,不要同時用兩種復方感冒藥,以免同一有效成分過量。「如果同時用兩種含有對乙醯氨基酚的復方感冒藥,容易造成對乙醯氨基酚過量,就可能會造成肝臟的損傷。」

另外,對於普通感冒,可以不用藥,做好護理即可,或者是服用單一成分的藥物對症處理。「例如發燒可以用布洛芬或是對乙醯氨基酚來退燒,咳嗽則不建議一味用止咳藥物,尤其是含有容易成癮的可待因、嗎啡一類的止咳藥。」時海燕說,有些藥物成分隱藏很深,像是復方甘草片當中就含有無水嗎啡,18歲以下人群最好不要使用此葯來鎮咳。

「孩子發燒、咳嗽、咳痰、流鼻涕,不一定就是感冒,過敏時也會出現。」山東省千佛山醫院兒科主任醫師王凱提醒家長,出現此類癥狀時最好不要擅自用藥,以免貽誤病情。

齊魯晚報·齊魯壹點記者王小蒙王倩