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售價全球最低,25號開賣,腫瘤免疫抑製劑「K葯」來了!

備受關注的「K葯」上市時間和售價確定了!

多方消息證實,默沙東旗下腫瘤免疫藥物PD-1抑製劑Keytruda(簡稱「K葯」)將於9月25日正式在各地藥房開售,中國大陸市場零售價為17918元/100mg,約為美國市場零售價的54%,香港市場零售價的68%,售價可以說是全球最低。

在美國,同規格Keytruda售價為4800美金(大約3.3萬元人民幣),在香港則為3萬港幣(大約2.62萬元人民幣)。

同時,針對低收入和低保患者,K葯贈葯政策也確定了,即3+3(買3個療程送3個療程),低收入患者自行使用3個療程K葯,經中國初級衛生保健基金會審核通過後,可為其援助3個療程,後續患者每自行使用3個療程,中國初級衛生保健基金會可繼續為其援助3個療程,患者累計使用K藥用量最多不超過24個月。

據悉,以上所有援助用藥,由默沙東向中國初級衛生保健基金會無償捐贈。具體申請條件可到「生命之鑰 - 腫瘤免疫治療患者援助項目」官網查詢。

K葯(帕博利珠單抗注射液)官方使用說明書顯示,K葯需每三周一次,靜脈滴注30分鐘。

這意味著,對於50kg及以下患者,一年需要使用17次藥物,費用約30萬,3+3慈善贈葯後只需負擔9個周期的費用,一共16萬;對於50kg以上的患者,可根據醫生建議,調整用藥劑量或者周期,費用相應遞增。

今年7月,K葯正式在華獲批,用於經一線治療失敗的不可切除或轉移性黑色素瘤的治療。

K葯從提交申請到獲批僅用短短五個多月時間,是國內第一個獲批用於治療晚期黑色素瘤的PD-1抑製劑藥物,標誌著中國黑色素瘤治療自此邁入免疫治療時代。

K葯的中文產品名為帕博利珠單抗注射液,商品名為可瑞達,在我國獲批的規格只有100mg/4ml一種,沒有50mg的規格。

實際上,在進入中國市場以前,K葯早已在國際市場證明了自己。美國前總統卡特用它戰勝黑色素瘤的故事,更是讓其聲名大噪。

自2014年在美國上市以來,K葯銷售額一路走高,上市第二年便超過了 10 億美金,目前銷售額接近 40 億美金並保持高速增長,是默沙東名副其實的「拳頭」產品。

值得一提的是,截至目前,K葯在歐美已經獲批12項適應症,在我國隻獲批黑色素瘤一項適應症,何時在我國會有更多的適應症獲批值得密切關注。

黑色素瘤是一種來源於黑色素細胞的惡性腫瘤,是皮膚腫瘤中惡性程度最高的瘤種,死亡率高、轉移率高、治療難度大。

數據顯示,我國黑色素瘤發病率約為0.6/10萬,屬於罕見病,但近年來發病率呈上升趨勢,每年新發病例約有2萬例。

K葯獲批上市,且定價全球最低,對我國黑色素瘤患者來說,無疑是個重大利好消息。


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