合指數innovindex
2018年已接近尾聲，又到了年終盤點的時間啦。合指數根據論文被引頻次、期刊影響因子（IF）、h指數、關注度等指標綜合評選出了全球消化內科領域最受矚目的論文名單。昨天我們盤點了2018年最熱門的消化內科綜述類論文，本期讓我們看看臨床試驗類論文TOP 10都有哪些吧~
10
第十名
經肛門內鏡顯微術與與內鏡黏膜切除術治療較大直腸腺瘤的隨機對照試驗（TREND研究）
Randomised controlled trial of transanal endoscopic microsurgery versus endoscopic mucosal resection for large rectal adenomas (TREND Study)
期刊：Gut IF：17.016
發表時間：2018年5月
作者：Barendse RM, Musters GD, de Graaf EJR, 等
機構：阿姆斯特丹學術醫學中心外科等
簡介：非隨機研究表明，內鏡下黏膜切除術（EMR）在去除大直腸腺瘤中與經肛門內鏡顯微外科手術（TEM）同樣有效，但EMR可能更具成本效益並且更安全。本研究比較了大直腸腺瘤的TEM和EMR的臨床結果和成本效益。根據本研究的統計假設，無法證明EMR的非劣效性。 然而，由於EMR能夠降低併發症發生率並具有更好的成本效益比，EMR未來有可能成為去除大直腸腺瘤的首選方法。
9
第九名
減肥手術在高血壓合併肥胖患者中的效果：GATEWAY隨機試驗（胃旁路術治療合併穩定性高血壓的肥胖患者）
Effects of Bariatric Surgery in Obese Patients With Hypertension The GATEWAY Randomized Trial (Gastric Bypass to Treat Obese Patients With Steady Hypertension)
期刊：Circulation IF：18.881
發表時間：2018年3月
作者：Schiavon CA, Bersch-Ferreira AC, Santucci EV，等
機構：聖保羅心臟病醫院研究所等
簡介：本研究致力於評估減肥手術對合併高血壓的肥胖患者的影響。研究人員進行了一項隨機、單中心、非盲法試驗，納入了100位患有高血壓，體重指數介於30.0 和39.9 kg/m2的患者，被隨機分到Roux-en-Y胃旁路術+藥物治療組，以及單獨藥物治療組，結果發現在腰圍、體重指數、空腹血糖、糖化血紅蛋白、低密度脂蛋白膽固醇、甘油三酯、高敏C反應蛋白和弗雷明漢10年心血管風險評分方面胃旁路手術組均低於對照組，證明減重手術是高血壓合併肥胖患者的有效乾預策略。
8
第八名
個體化自適應立體定向放射治療高危肝損傷肝腫瘤患者：一項2期臨床試驗
Individualized Adaptive Stereotactic Body Radiotherapy for Liver Tumors in Patients at High Risk for Liver Damage - A Phase 2 Clinical Trial
期刊：JAMA Oncology IF：20.871
發表時間：2018年1月
作者：Feng M, Suresh K, Schipper MJ, 等
機構：密歇根大學醫學中心放射腫瘤科等
簡介：既往肝功能不全的患者可以從肝臟腫瘤的個體化治療中獲益，以在最大化控制腫瘤和最小化肝功能衰竭風險中找到平衡。本研究設計了一個個體化適應性試驗，檢驗基於肝功能變化的適應性治療是否可以優化治療指數。研究結果發現通過測定基於肝功能的直接生物標誌物，個體化適應性治療可以用於實現高比率的局部控制和高安全性。
7
第七名
肝移植常溫保存的隨機試驗
A randomized trial of normothermic preservation in liver transplantation
期刊：Nature IF：41.577
發表時間：2018年4月
作者：Nasralla D, Coussios CC, Mergental H, 等
機構：牛津大學納菲爾德外科學系等
簡介：肝移植是一種成熟的治療手段，但由於傳統冷藏對於肝臟保存不利，造成許多捐贈器官無法使用。本研究對220例肝臟移植進行隨機試驗，發現常溫保存可有效維持肝臟的生理狀態。與低溫保存相比，常溫保存的器官廢棄率降低，平均保存時間延長，在膽管併發症、移植物存活率、患者存活率等方面兩種保存方式不存在顯著性差異。
6
第六名
感染性壞死性胰腺炎的內鏡或手術漸進式治療：一項多中心隨機試驗
Endoscopic or surgical step-up approach for infected necrotising pancreatitis: a multicentre randomised trial
期刊：The Lancet IF：53.254
發表時間：2018年1月
作者：van Brunschot S, van Grinsven J, van Santvoort HC, 等
機構：阿姆斯特丹大學學術醫學中心 胃腸病學和肝病學系等
簡介：手術漸進式治療是感染性壞死性胰腺炎的標準治療方法，內鏡漸進式治療則是一種有前景的替代治療手段。本文對兩種方法進行了比較，試圖證明在臨床及經濟學預後方面，內鏡漸進式治療是否優於手術漸進式治療，結果發現內鏡漸進式治療在減少嚴重併發症或死亡方面並不優於手術漸進式治療，但內鏡檢查組胰瘺率和住院時間均較低，因而內鏡漸進式治療未來將可能成為感染性壞死性胰腺炎的主要選擇方法。
5
第五名
Cenicriviroc用於治療纖維化的非酒精性脂肪性肝炎：一項隨機安慰劑對照試驗
A randomized, placebo-controlled trial of cenicriviroc for treatment of nonalcoholic steatohepatitis with fibrosis
期刊：Hepatology IF：14.079
發表時間：2018年5月
作者：Friedman SL, Ratziu V, Harrison SA，等
機構：西奈山伊坎醫學院 肝病科
簡介：本研究旨在評估cenicriviroc（CVC），一種C-C趨化因子受體2型和5型的雙重拮抗劑，用於治療伴有肝纖維化（LF）的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的效果，結果發現經過1年的CVC治療，與安慰劑相比，有兩倍多的受試者在纖維化方面獲得了改善。
4
第四名
帕博利珠單抗單葯治療既往接受過治療的晚期胃癌或胃食管結合部癌的安全性和有效性：一項2期臨床KEYNOTE-059試驗
Safety and Efficacy of Pembrolizumab Monotherapy in Patients With Previously Treated Advanced Gastric and Gastroesophageal Junction Cancer - Phase 2 Clinical KEYNOTE-059 Trial
期刊：JAMA Oncology IF：20.871
發表時間：2018年5月
作者：Fuchs CS, Doi T, Jang RW, 等
機構：耶魯癌症中心等
簡介：本文旨在評估帕博利珠單抗在既往接受過治療的胃癌或胃食管結合部癌患者中的安全性和有效性，結果發現帕博利珠單抗具有抗腫瘤活性和可控的安全性。
3
第三名
手術後化療與化放療及可切除胃癌的術前化療（CRITICS）：一項國際開放標籤隨機3期臨床試驗
Chemotherapy versus chemoradiotherapy after surgery and preoperative chemotherapy for resectable gastric cancer (CRITICS): an international, open-label, randomised phase 3 trial
期刊：The Lancet Oncology IF：36.421
發表時間：2018年5月
作者：Cats A, Jansen EPM, van Grieken NCT, 等
機構：荷蘭癌症研究所 胃腸腫瘤科等
簡介：西方國家對於可切除胃癌的輔助治療有兩種標準治療策略：圍手術期化療和術前化療+術後放化療。兩種策略都優於單獨手術治療，不過迄今沒有直接比較二者優劣的研究。本文首次頭對頭比較了圍手術期化療與術前化療+術後化放療在可切除胃腺癌患者中的療效差異，結果發現在接受了術前化療的可切除胃癌患者中，術後放化療作用有限，提示對術前化療反應不佳患者改為術後放化療或繼續術後化療並無益處。
2
第二名
Effect of Laparoscopic Sleeve Gastrectomy vs Laparoscopic Roux-en-Y Gastric Bypass on Weight Loss in Patients With Morbid Obesity - The SM-BOSS Randomized Clinical Trial
腹腔鏡胃袖狀切除術與腹腔鏡Roux-en-Y胃旁路術對病態肥胖症患者體重減輕的影響：瑞士多中心旁路術或袖狀切除術研究（SM-BOSS）隨機臨床試驗
期刊：JAMA IF：47.661
發表時間：2018年1月
作者：Peterli R, W?lnerhanssen BK, Peters T, 等
機構：瑞士巴塞爾St Claraspital醫院 外科等
簡介：胃袖狀切除術越來越多地用於治療病態肥胖症，但其與標準Roux-en-Y胃旁路術的長期結果間的比較尚不清楚。本文旨在確定袖狀胃切除術和Roux-en-Y胃旁路術在體重減輕、合併症的變化、生活品質的提高和不良事件方面是否存在差異，結果發現在患有病態肥胖症的患者中，在手術後5年的隨訪期間，腹腔鏡胃袖狀切除術與腹腔鏡Roux-en-Y胃旁路術在額外體重指數損失上沒有顯著差異。
1
第一名
樂伐替尼與索拉非尼用於無法切除的肝細胞癌的一線治療：一項隨機非劣效性3期臨床試驗
Lenvatinib versus sorafenib in first-line treatment of patients with unresectable hepatocellular carcinoma: a randomised phase 3 non-inferiority trial
期刊：The Lancet IF：53.254
發表時間：2018年3月
作者：Kudo M, Finn RS, Qin S， 等。
機構：日本近畿大學醫學院 消化內科和肝病學系等
簡介：在2期試驗中，樂伐替尼（VEGF受體1-3，FGF受體1-4，PDGF受體α，RET和KIT的抑製劑）在肝細胞癌中顯示出活性。本文旨在比較用樂伐替尼與索拉非尼用於不能切除的肝細胞癌的一線治療的總生存率，結果發現樂伐替尼在總生存率方面不遜色於索拉非尼。
註：IF源自2018年10月JCR更新版，圖片源於文獻當期封面
原創： 大文，Joyce
來源：合指數innovindex
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