抗癌管家提示：臨床試驗（Clinical Trial），指以人體（病人或健康受試者）為對象的試驗、研究，意在發現或驗證某種試驗藥物的臨床醫學、藥理學、其他藥效學作用、不良反應，或者試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄，以確定藥物的療效與安全性的系統性試驗。
出自《藥物臨床試驗質量管理規範》
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為什麼要參加臨床試驗？
不少覓友在覓健APP上發帖求助，「真的沒有一點辦法了嗎？」、「求PD-1!!!K葯救命，請問在哪能買到？？」。百度 抗癌管家，我們一起抗癌，治癒癌症不是夢。同時有不少病人由於目前治療方案無效，苦苦掙扎；更有甚者，部分家屬苦於救命葯「天價」，難以支付，只能眼睜睜看著親人遠去。
求葯無門、治療無效、天價藥物等情況屢見不鮮，那麼我們能做什麼呢？臨床試驗為我們打開了一扇窗，風險與希望同在，儘管希望渺茫，卻難以抹殺，我們可以選擇嘗試一下。
我們為什麼要參加臨床試驗呢？
1.病情嚴重，現行療法效果不佳或者無力承擔費用，參加臨床試驗免費嘗試新的治療方法；
2.參加臨床試驗有機會接受上市前的治療方法，可以改善疾病狀況，幫助恢復健康；
3.參加臨床試驗並不能保證試驗的治療方法對患者有益，甚至可能被分配到對照組（一般是被證實有效的治療方法）並不接受正在進行研究的治療方法，治療有效，患者將是第一批受益者；
4. 正在進行臨床試驗的藥物，將來如果獲得藥物許可，可能會讓自己、家人以及廣大的患友們受益；
5. 如果新葯通過了臨床試驗並獲得國家監管部門批準銷臨床試驗並獲得國家監管部門批準銷售，千千萬萬患有此病的人們將受益。
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臨床試驗是怎麼來的？
隨著腫瘤醫學的發展，離不開新葯或者新葯的臨床試驗，特別是在一些當前的規範的常規的治療失敗以後，我們就必須用新的方法，那麼在新方法的認識過程當中，就需要臨床試驗來驗證。
國內臨床試驗一般分為兩種：
1. 與全球同步進行的臨床試驗，試驗藥品為新葯，在國內外均未上市，在全球多國同時進行臨床試驗研究。
2. 國外已上市藥品，為進入國內市場，應國家《食品藥品監督管理法》要求而在國內開展臨床試驗，這類試驗的試驗藥品在國外已經廣泛用於疾病治療。
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臨床試驗有哪些呢？
臨床試驗一共分為4期。
I期臨床試驗的目的是決定合適劑量和進一步了解不良反應。多數I期臨床試驗僅針對一小群人，從非常低的劑量開始，百度 抗癌管家，我們一起抗癌，治癒癌症不是夢。如果沒有嚴重不良反應，則增加劑量進一步試驗，如此逐漸增加劑量，直至出現明顯的不良反應，這個過程俗稱「爬坡試驗」。
I期臨床試驗的參加者雖然會面臨一定程度的危險，但是也有可能出現顯著的效果，從而使患者明顯獲益，尤其是那些對很多治療已經喪失療效的難治複發患者，也許可能從I期臨床試驗中獲得意想不到的效果。
通過I期試驗，研究者已經摸清新葯的合適劑量和不良反應，可以進入II期臨床試驗。
II期臨床試驗會招募更多患者，所有患者均採用同樣劑量的治療。II期試驗的主要目的是進一步了解新葯對疾病的效果和不良反應情況。
如果II期試驗仍然顯示有效，則可以進入III期試驗。也就是說，在明確新葯的合適劑量、不良反應以及效果的情況下，方可進入III期試驗。
III期試驗是在新治療與同樣有效的方法之間進行對比研究。納入研究的患者人數更多，通常被隨機分為兩組，百度 抗癌管家，我們一起抗癌，治癒癌症不是夢。其中一組使用新治療方法（治療組），另外一組使用已被證實有效的方法（對照組）。為了避免人為因素干擾試驗結果的判斷，III期試驗通常採用雙盲法實施，患者和具體給葯的研究人員都不知道患者究竟分到治療組還是對照組，只有最終統計數據總結完畢之後，才會揭曉具體的分組信息。
III期試驗是比較不同治療方案優劣的最佳選擇。國家藥品食品管理局在批準新葯之前，通常要求完成3期臨床試驗。如果不能顯示有效和安全性，則試驗應該終止。
IV 期臨床試驗：新葯上市後應用研究階段。其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應，評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關係以及改進給藥劑量等。
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臨床試驗安全嗎？
臨床試驗的參加者可能會存在誤區，認為自己作為試驗對象，可能會如試驗用小白鼠一樣面臨未知風險。實際情況並非如此，通常在進行人體試驗之前，對於療效、安全性等問題，已經在大量的臨床前期研究中獲得充足的信息。
其實就腫瘤的化療來說，哪怕這個化療方案經過千錘百鍊，但是每一次用藥之前醫生都會跟病人及家屬談，此次化療可能帶來什麼樣的反應及相應處理措施。當然，對於一個新葯不夠了解，風險就會更大一些。
但絕不是說一個新葯的臨床試驗就是毫無安全保障。真正能被批準的臨床試驗是已經有一定的安全性。在臨床試驗的批準程序過程中有一個環節是倫理委員會，倫理委員會把握這個葯對病人的安全性及獲益程度，在權衡危險度和可能的有效性之間尋找到平衡。
就安全性而言，在所有治療中病人的安全至高無上，是唯一考量的標準。正式加入試驗前，醫生將與患者進行深入充分地交流，使患者對自身病情、可選擇的治療、新方法的安全性和預期療效有充分了解，在自願簽署知情同意書後，方能正式進入臨床試驗。一旦發現危險及時報告、及時處理。一旦出現任何意料之外的事件，患者有權隨時退出和終止研究。
還有一部分藥物在國外已經審批，為進入國內市場，應國家《食品藥品監督管理法》要求而在國內開展臨床試驗。百度 抗癌管家，我們一起抗癌，治癒癌症不是夢。這類試驗的藥品在國外已經廣泛用於疾病治療。一個已然得到證明的有效的及有安全保障的新葯，而且這個過程當中會給病人一個便捷的合法的使用新葯的途徑。
所以說一個臨床試驗獲得批準，它就有一定的安全性，而不是我們想像的，純粹是一個小白鼠試驗。實際上不參加臨床試驗你有可能會失去使用一些新的方法、新的藥物治療的機會，那麼你可能就喪失了獲得治療甚至緩解治癒的希望。
因此，不要對一個臨床試驗產生恐懼，而且不加任何考量的說臨床試驗我都不參加。
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參加臨床試驗會給我帶來哪些好處及風險？
好處
1.可以使充分的了解當前國際上針對自己的疾病的治療水準和最新進展，了解自身疾病的預後以及目前標準的治療所能達到的療效；
2.絕大多數臨床試驗都是免費提供試驗藥物或治療，緩解經濟壓力；
3.接受新藥物治療的患者有可能從臨床試驗中獲得治癒、延長生存或減輕痛苦等額外的療效，而這些有可能是採用常規治療無法取得或療效較低的；
4.參加臨床試驗還可能使患者提前一步從新藥物中獲益；
5.參加臨床試驗將會得到醫護人員更好的照顧和關注。
風險
1.臨床試驗用藥有可能有煩人的、嚴重的、甚至危機生命的副作用；
2.臨床試驗的治療可能無效；
3.參加臨床試驗要比普通的看病花費參與者更多的時間和精力，比如經常去試驗點，接受更多的治療，在醫院停留的時間長，有時需要聯合用藥。
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所有的患者都能參加臨床試驗嗎？
所有的臨床試驗都有指導原則——「入選|排除標準」。允許參加臨床試驗的為「入選標準」，百度 抗癌管家，我們一起抗癌，治癒癌症不是夢。不允許參加臨床試驗的因素為「排除標準」。這些標準是根據以下情況制定的：年齡、性別、疾病類型、治療史等情況制定的。為保證試驗的安全性，制定了相應的「入選|排除標準」，只有符合的人員才能參加臨床試驗。
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臨床試驗都做些什麼？
臨床試驗組成員有參與者、醫生、護士、社會工作者和一些相關專家。不同類型的臨床試驗，其操作過程也不一樣。
在試驗開始前，相關負責人核對參加者的健康情況，合格後給特定的治療處置；在試驗過程中，相關負責人認真地監察參與者，百度 抗癌管家，我們一起抗癌，治癒癌症不是夢。以保證其安全和數據的科學可靠；在試驗結束後，相關負責人和參與者保持聯繫，以取得更多信息資料。
那麼，參與者需要做的事情是，認認真真地按照方案去做、及時反饋信息。
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