化療或已成過去時：70%的早期乳腺癌患者不必接受化療

在一項名為TAILORx的臨床研究中，研究人員檢測了與乳腺癌複發相關的基因活性。基於這項測試的結果，研究人員認為許多早期乳腺癌女性患者無需再接受化療。這項臨床研究結果將刊載在《新英格蘭醫學雜誌》上。項目的負責人近期在芝加哥舉辦的美國臨床腫瘤學會會議上分享了這項研究成果。

根據預測，美國2018年預計新增26萬例女性乳腺癌患者，其中4.1萬例患者死亡。從全球來看，最新的統計數據來自2012年，當年有170萬的新增乳腺癌病例，超過50萬名患者死亡。化療可以挽救這些患者的生命，但同時也存在著嚴重風險。化療除了給患者帶來脫髮和噁心等副作用之外，還會導致心臟和神經系統損傷，使患者容易受到感染，還會增加患者晚年患白血病的風險。

美國國家癌症研究所於2000年向大多數女性乳腺癌患者推薦了化療方案，所以即使許多患者的腫瘤細胞尚未擴散至淋巴結，她們目前仍都在接受化療。因為臨床研究顯示，化療可以防止癌症細胞擴散至其他部位，否則將無法治癒。

▲在白宮工作的巴裡·布魯克斯(Bari Brooks)從小在田納西州長大。巴裡·布魯克斯由於罹患乳腺癌已經接受4次化療、6周的放療和長達5年之久的激素阻斷治療。

Oncology DX 乳腺癌複發評分方法在美國使用的範圍最為廣泛。在手術後對腫瘤樣本進行檢測，從而幫助醫生確認化療是否有效。研究人員們使用該方法評估每一名患者的乳腺癌風險。一些研究表明，0～10分的患者不需進行化療，而26～100分的患者能從化療中受益。對於11～25分位於中間的患者該如何治療，卻一直沒有定論。這讓腫瘤醫生左右為難。越來越多的病例數據顯示，基因測試評分為中等的女性並沒有從化療中獲益。而且醫生也越來越不推薦化療的治療方案，醫生亟需一項臨床實驗來證明這個推測，TAILORx就是這樣應運而生的。

研究過程

TAILORx的臨床研究始於2006年。最終納入了10253名年齡在18～75歲的女性。在完成隨訪資訊收集的9719名患者中，70%的患者在基因測試中評分為11～25分。參試對象被隨機分配接受單獨內分泌治療組或化療聯合內分泌治療組。同時她們接受中位隨訪的平均時間超過7年。

隨著時間的推移，這兩個分組的患者治療效果不相上下，化療並未佔據優勢。9年之後，內分泌治療組的患者中仍有93.9%的存活率，而化療聯合內分泌治療組的存活率則為93.8%。在內分泌治療組中，83.3%的患者癌症沒有浸潤性病變，而在化療聯合內分泌治療組中，沒有浸潤性病變的患者癌症比例為84.3%。兩個分組的治療結果沒有顯著差異。用於內分泌治療(endocrine therapy)的藥物——荷爾蒙阻斷劑他莫昔芬(tamoxifen)以及其他相關藥物已經成為女性乳腺癌患者的首選治療藥物，因為它們降低了乳腺癌複發、新腫瘤形成和疾病死亡的風險。不過，內分泌治療並非萬無一失，長期服用這類藥物會導致女性出現潮熱等其他更年期癥狀，同時伴有體重增加和關節肌肉疼痛。他莫昔芬還會增加服用者罹患子宮癌的風險。

專家評論

「這是一個非常重要的技術進步！」紐約斯隆·凱特琳癌症中心的拉裡諾頓博士(Larry Norton)評價說。他並不是這項研究的發起者，但他醫院的患者參與了這項研究工作。病人預後非常好。研究的主持者、范德比爾大學醫學中心的英格麗德·梅耶 (Ingrid A. Mayer) 博士評論說：「我們可以讓數以萬計的女性免於接受毒性治療，這些治療方案對她們毫無益處。我認為這一研究在某種程度上改變了癌症治療護理的標準。」

這項研究的主要參與者、紐約蒙泰菲奧雷醫學中心的約瑟夫·斯帕拉諾 (Joseph A. Sparano) 博士評價道，「這個偉大的發現，僅在美國每年將改變60000名女性的命運，約70%的患者不必再接受化療。」

不過，研究人員在報告中寫道，患者的化療效果會隨著複發評分和患者年齡的變化而變化。「如果50歲以下女性患者的癌症複發評分在11～25分之間，化療仍會有一定的益處。原因尚不清楚。對於部分年齡段女性，研究人員建議需要接受仔細的檢查並聽從醫生的建議。

▲布魯克斯女士是一位狂熱的繞桶賽騎手，她正和她的馬霍利(Howle)一起練習。

患者陳述

現年58歲的巴裡·布魯克斯患病前曾在白宮工作，她是梅耶博士的病人。2009年，她在乳房X線照片中了解到，49歲的她罹患了乳腺癌。當時梅耶博士告訴她，她的病情適合接受化療，同時也適合參加一項臨床研究實驗，如果參與臨床實驗，她有可能不用接受化療。

「這些都不是我需要考慮的，」布魯克斯女士說，「你生病後就會意識到，一切都微不足道，你有多少錢並不重要，有什麼工作承擔什麼項目也並不重要。我這一生做出了什麼貢獻？我想貢獻什麼？這項研究是我可以做出貢獻的地方，我很榮幸能夠成為這項臨床研究的一員。」她決定，「如果自己被分配到化療組，我會放鬆自己接受化療，我會調整讓自己覺得是在接受治療而不是被毒害。」後來，她被分配到化療聯合內分泌治療組。

梅耶博士評價說，布魯克斯女士的豁達態度並不罕見，報名參與這項臨床研究的女性患者信心大增，她們覺得自己有可能擺脫錯誤治療方案帶來的副作用。

文：毛巍/編譯

編輯：沈湫莎

責編：任荃

來源：微信公眾號

「世界科學」