【NEJM】哪些乳腺癌患者可以不化療？

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乳腺癌精準治療突破性進展！6月3日，《新英格蘭醫學雜誌（NEJM）》和美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會，同步發布了一則重磅論文消息，美國醫療專家發現，對於較常見類型早期乳腺癌，通過21基因檢測(Oncotype DX)預測患者預後，指導精準治療決策，可以使大多數這類患者安全豁免化療。

Oncotype DX 乳腺癌21基因檢測，其原理是：定量檢測21個與乳腺癌相關的基因的mRNA表達量，再通過特殊演算法，轉化為複發風險評分（RS），然後根據21基因檢測複發風險評分(分值範圍0-100分)，來判斷腫瘤特性，預測預後、複發、瘤灶轉移等，並指導個體化治療，特別是預測接受化療的效益比。

乳腺癌21基因檢測，預測患者預後及化療獲益的相關話題，已經引發了國內外醫生廣泛關注。

圖片來源：微博截圖

現有主流觀點認為，Oncotype DX 乳腺癌21基因檢測複發評分的臨床指導意義，一般分為三類：

• 低評分（低危組）（RS≤10，或RS＜18）：提示單用內分泌治療的複發風險低，而額外化療的獲益微乎其微，不敵化療副作用風險。

• 中間值（中危組）（11≤RS≤25，或18≤RS≤30）：提示單用內分泌治療仍有中度複發風險，而尚不明確額外化療的獲益是否大於化療副作用風險。

• 高評分（高危組）（RS≥26，或RS≥31）：提示單用內分泌治療的複發風險較高，額外化療可有更多的獲益，化療益處大於副作用風險。

其中，關於21基因檢測評分為中間值的患者，內分泌治療基礎上是否需要額外聯合化療，一直有較大爭議。

而本次NEJM發布的論文中，美國芝加哥Loyola大學Stritch醫學院的Kathy Albain博士團隊，納入了超萬名常見乳腺癌 (激素受體陽性, HER-2 陰性，腋窩淋巴結陰性) 患者, 比較分析了其中69% 的患者21基因檢測評分為中間值（11-25分），隨機分配進入了內分泌治療聯合化療組，或單用內分泌治療組的治療結局。

分析結果解決了上述爭議，做出了明確而肯定的回答：21基因檢測評分為中間值的患者，額外化療並沒有帶來更多獲益。核心發現如下：

• 所有21基因檢測11-25分的患者中，內分泌聯合化療相比單用內分泌治療，無論是無浸潤性腫瘤複發生存、無遠處複發生存、無局部區域複發生存、還是總生存，各個療效指標均沒有顯著差別，50-75歲年齡段患者尤為如此。

  
  

• 而在年齡處於50歲及以下患者中，21基因檢測評分若在11-15分，單用內分泌治療與內分泌聯合化療，基本無差別，21基因檢測評分若在16-25分，則內分泌聯合化療要略優於單用內分泌治療，額外化療有一定益處。

乳腺癌是女性最常見的癌症，且超過半數為激素受體陽性/HER2陰性（ER+/HER2-）、腋窩陰性的早期乳腺癌。這類乳腺癌患者，通過輔助化療可減少複發的風險, 特別是對於年輕婦女的獲益更大。然而, 仍然有很多患者可能不必要地接受化療。

▲乳腺癌21基因檢測複發評分為中危險患者，額外化療沒有帶來額外獲益(圖片來源：NEJM）

研究者指出，基於乳腺癌21基因檢測評分，可以明顯減少不必要的輔助化療。而以前, 醫生和病人面臨的挑戰是, 如果21基因檢測評分為中間值，該怎麼辦？因為先前尚不確定此時化療的益處增加是否足以超過化療毒性風險。

這項新的研究結果表明，21基因檢測評分為中間值時，輔助化療益處微乎其微，可不必額外輔助化療。這項檢測，將可使得多達85%的早期乳腺癌安全豁免化療，特別是那些複發評分≤25分的50歲以上患者, 以及那些複發評分≤15分的50歲或以下的患者。

"這項研究將會對醫生和患者產生巨大的影響," Albain博士說："這將能夠指導更多早期乳腺癌患者，安全豁免化療同時不影響預後結局。」

點擊「閱讀原文」，即可訪問原始論文頁面。

參考資料：

[1] Adjuvant Chemotherapy Guided by a 21-Gene Expression Assay in Breast Cancer

[2] Understanding Your Oncotype DX Test Results

[3] Landmark study finds more breast cancer patients can safely forgo chemotherapy

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