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世界最大的腫瘤學年會ASCO,給乳腺癌患者帶來的新希望!

每年的BOA,也就是「中國傳達ASCO」會議,都會在美國臨床腫瘤研討會(ASCO)後在中國召開,目的就是向中國醫生傳達美國癌症治療領域的最新進展。今年的BOA在本月6號在合肥召開,此次會議上,中國臨床腫瘤協會(CSCO)的秘書長,江澤飛教授發表了重要演講,今天小編就結合江教授的演講,為大家分享一下各個類型的乳腺癌有什麼新的治療進展。

激素受體陽性患者新福音

CD4/6抑製劑

一直以來,乳腺癌患者經過雌孕激素受體的免疫組化檢查,如果為陽性,可以採取使用雌激素競爭抑製劑,芳香化酶抑製劑等藥物,甚至可以採取手術去勢等辦法來長期鞏固治療,預防轉移複發。

而對於晚期乳腺癌的患者,其實內分泌治療的療效一直不是很理想。現如今,CD4/6抑製劑的研發給晚期激素受體陽性的乳腺癌患者帶來了新的希望。在今年ASCO的兩項研究中,都顯示了CD4/6抑製劑與內分泌治療聯用,可以顯著延長晚期乳腺癌患者的生存期。

下面一起來看兩個研究:

1

聯合治療,不只是絕經後女性的選擇

既往已經有研究數據表明了CD4/6抑製劑聯合內分泌治療有助於延長晚期絕經後且激素受體陽性患者的生存期。

但是根據MONARCH-2研究:在絕經前女性的聯合治療中,內分泌藥物氟維司群聯合CD4/6抑製劑和聯合安慰劑對比,中位無進展生存期(PFS)也達到了10.5個月,而對照組並未達到。

由此可見,不論是患者月經的狀態如何,都可以使用內分泌治療+CD4/6抑製劑的聯用方案,可以有效增加療效,延長生存期。

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CD4/6抑製劑已經進入一線治療

MONALEESA-3研究是將內分泌藥物氟維司群和CDK4/6抑製劑ribociclib聯合,用於新發或既往內分泌治療>12個月後複發而未治療的HR+/HER2-的晚期乳腺癌患者。

結果顯示:與安慰劑+氟維司群的對照組相比,治療組(氟維司群+CDK4/6抑製劑ribociclib)把患者PFS(無進展生存期)延長了約10個月(12.8個月vs20.5個月)。也就說,不論作為一線還是二線的聯合治療方案,對於晚期乳腺癌患者,療效都優於單獨使用內分泌藥物。

換言之,CDK4/6抑製劑聯合內分泌治療在不久的將來一定會從二線走向乳腺癌戰鬥的第一線,作為晚期激素受體陽性乳腺癌患者的首選。

CDK4/6抑製劑-我們也能用上!

美國的葯監局(FDA)已經批準了CDK4/6抑製劑的一系列藥物作為內分泌治療聯合使用的一線或者是二線用藥。晚期激素受體陽性的乳腺癌患者,又有了新的治療希望!

大家如果需要用藥,可以選擇海外或者港澳台就醫。當然,有些覓友會說又貴又不方便,不要著急哦,這類藥物在中國的臨床試驗也已經臨近尾聲了,相信很快就會進入審批上市的流程了。現如今,國家對於腫瘤患者藥物也專門開通了綠色優先審批通道,相信很快就可以上市。

乳腺癌HER-2陽性

到底怎麼直擊靶點?

眾所周知,乳腺癌的靶向治療,針對HER-2擴增的曲妥珠單抗治療早期乳腺癌患者,已經在乳腺癌治療中佔據了王者地位。但是很多患者和醫生都有疑惑,到底是在輔助化療的時候使用,還是在之後呢?現在缺葯,到底能不能夠中斷呢?那麼到底服藥幾年才是最理想的療效呢?

雙靶向治療更勝一籌

ASCO會議上發表的Aphinity研究結果表示:早期HER+的乳腺癌患者,不論在輔助化療期間還是結束後,使用雙靶向輔助治療,也就是曲妥珠單抗(赫賽汀)和帕妥珠單抗(Pertuzumab,也被稱作2C4)聯用相較於赫賽汀單用,可以提高療效!

這其實也給我們一個新的治療思路,在赫賽汀缺貨期間,我們是不是可以考慮先使用帕妥珠單抗呢?

新葯療效出其不意

在今年1月份,繼曲妥珠單抗(赫賽汀)後,另一個靶向HER2擴增的重磅靶向葯—帕妥珠單抗,已經獲得國家葯監總局(CFDA)優先審批的資格。

帕妥珠單抗(Pertuzumab),美國2012年6月已經上市的藥物,已經成為HER2擴增陽性的乳腺癌患者、全療程的用藥選擇(術前新輔助可以用,術後輔助治療可以用,晚期治療也可以用)。

不僅如此,根據相關研究數據:對於晚期乳腺癌患者,赫賽汀+帕妥珠單抗+多西他賽三葯聯合治療相比較,不加入帕妥珠單抗的對照組,總生存期平均地延長了1年多,病理學上的腫瘤完全緩解率提高了1.6倍,也可以算是奇蹟了!

另一項研究表示,藥物聯合使用,還能降低複發轉移概率,在化療聯合兩種靶向藥物的試驗中,帕妥珠單抗的加入,將3年無浸潤性癌複發轉移的概率明顯提高(93.2%提高到了94.1%),尤其是在腋窩淋巴結陽性的高危人群中(從90.2%提高到了92.0%)。而且隨著時間推移,兩組的差異還在逐步擴大。

由此可以看出,其實不論是什麼分期的HER2擴增陽性的乳腺癌,帕妥珠單抗+赫賽汀+化療的療效都明顯優於單用赫賽汀+化療。那麼,在如此缺乏赫賽汀的今天,也可以和醫生商討是否可以先用新的靶向藥物替代呢?

靶向治療,時間是關鍵!

BOA會議上,專家也解析了關於乳腺癌靶向治療長短的問題。在HERA研究結果看來,2年的用藥周期其實並不優於1年,所以其實延長治療周期並沒有更多的收益,反而可能造成患者其他的負擔。

但是有的患者也會擔憂,隻用一年藥物是不是會增加乳腺癌複發轉移的幾率呢?ExteNET研究就納入了2840名患者為大家解答了這個問題。在1年赫賽汀服用後,再加用一年的來那替尼,這個赫賽汀的輔助藥物,可以有效的強化靶向葯的療效,並且可以獲得更好的生存預後。

但是,是不是我們可以把用藥時間繼續縮短至半年呢?這個一定要慎重!

在另外兩項研究中(TAILORx研究和PERSEPHONE研究),四千多名乳腺癌患者,分別採用半年和一年的赫賽汀治療,結果半年用藥的患者4年生存率還是略低於一年用藥的患者(89.4% vs 89.8%).

在採訪中,江澤飛教授也說了,根據研究結果,患者和醫者都要根據自身的情況,靈活選擇用藥時長,如果經濟條件不允許的話,可以考慮使用半年曲妥珠單抗

70%早期乳腺癌免除化療?

根據乳腺癌國內外的指南要求,要根據患者的年齡和分化指數(就是大家常在免疫組化報告上看到的Ki)來判斷是否需要輔助化療。

大部分經過判斷的乳腺癌患者,不論是HER陽性的、已經有淋巴結轉移的、亦或者三陰性的乳腺癌患者,都要接受術後輔助化療。

根據TAILOXs研究的結論,經過21基因檢測的評測,如果為中度複發風險,其實內分泌治療聯合化療並沒有延長很多的生存期。也就是說,有部分患者其實並不需要接受術後的輔助化療。

江澤飛教授也在採訪時候說到了,對於能夠免除化療的乳腺癌患者要求非常高,而且國內的基因技術確實也不如美國成熟,可能最終只有10%到20%左右的早期患者可以免除化療。雖然我們提倡避免過度化療,但是也要在合規的評測下才能選擇出最適合自己的治療方案!

像是HER2陽性的乳腺癌患者,三陰乳腺癌的患者,還有很多新的療法也需要聯合化療才可以發揮更好的作用。所以化療依然在乳腺癌治療中佔據非常重要的地位!

三陰乳腺癌

新的突破

由於三陰乳腺一直是乳腺癌分型中比較難治的一種類型,所以也特別引起科學家們的注意;一直在努力想辦法為大家尋找合適且低毒性的治療手法。

這一次的BOA會議,也為大家帶了新的突破點。首先,江澤飛教授提出三陰乳腺癌不應該隻歸為一種,其實應該再細分成不同的類型,使用不同的治療手段。

江澤飛教授還提出,其實三陰也不全是陰,也有些三陰患者有BRCA突變的,是可以使用相應的靶向藥物(奧拉帕利等),所以不應定完全界定為『陰』。另外,三陰乳腺癌患者也可以使用免疫療法之類的,也是有待研究和突破的點。

參考資料

1、Pertuzumab, Trastuzumab, and Docetaxel in HER2-Positive Metastatic Breast Cancer. N Engl J Med. 2015 February 19; 372(8): 724–734

2、Efficacy and safety of neoadjuvant pertuzumab and trastuzumab in women with locally advanced, inflammatory, or early HER2-positive breast cancer (NeoSphere): arandomisedmulticentre, open-label, phase 2 trial. Lancet Oncol. 2012 Jan;13(1):25-32

3、5-yearanalysis of neoadjuvant pertuzumab and trastuzumab in patients with locally advanced, inflammatory, or early-stage HER2-positive breast cancer (NeoSphere): a multicentre, open-label, phase 2randomisedtrial. Lancet Oncol 2016

4、Adjuvant Pertuzumab and Trastuzumab in Early HER2-Positive Breast Cancer. DOI: 10.1056/NEJMoa1703643

5、醫學界腫瘤頻道-江澤飛教授採訪影片

文章來源:乳腺癌互助圈

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