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又一個長生生物?複星醫藥旗下公司遭員工舉報

    作者 | 繆凌雲 韓蕾

來源 | 野馬財經

估計複星郭廣昌看到這個消息是一身冷汗。

在退市烏雲籠罩下的ST長生(002680.SZ)突現曙光股價暴漲的8月30日,上市公司複星醫藥(600196.SH)卻一下子跌入了冰窖。

複星醫藥孫公司被舉報

重慶市食品藥品監管局公開信箱(下稱“公開信箱”)顯示,一則重慶醫藥工業研究院有限責任公司(下稱:重慶醫藥工業)員工的舉報信已經得到回復,“我局黨組高度重視,已啟動對您投訴舉報的企業開展相關調查工作,現已派出檢查組進駐企業……”

在舉報信中,員工們稱重慶醫藥工業存在多起違反法律法規的情況。

“我們是重慶醫藥工業研究院有限責任公司的員工……我們認為,我院製藥公司在違反國家藥品生產管理法規方面比長春長生生物有過之無不及。”一封出現在重慶市食品藥品監管局公開信箱的舉報信寫到。

舉報信言語急促,“務請盡快調查糾正”“以上反映的我院嚴重違反國家藥品管理法規的情況是我們親身經歷和了解到的事實,並請從速查證。

來源:天眼查

野馬財經通過查詢天眼查數據發現,重慶醫藥工業其實是A股上市公司複星醫藥的孫公司,於2002年參與投資設立。目前,通過旗下上海複星醫藥產業發展有限公司持有56.89%股份。

“比長春長生有過之無不及”

關於重慶醫藥違規,舉報信列舉了5方面問題:生產品質管理十分混亂,長官帶頭弄虛作假;對絕大部分產品工藝作了重大改變,長官帶領員工大量編造生產記錄、檢驗記錄;欺騙上級藥品監督管理部門,騙取藥品GMP證書;嚴重違反規定,對圖譜進行縮小積分面積計算,操縱產品合格出廠;涉嫌組織公關藥監人員,使產品得到批準備案。

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就上述問題的具體細節,舉報信也予以了舉例說明:生產品質管理混亂,被美國FDA警告;幾乎所有生產工藝都沒有按照批準的工藝生產;做重慶市藥監局工作,又請吃飯、又送紅包,使其得到重慶市藥監局的批準備案。“據說,重慶市藥監局安監處負責人已經答應辦理。”

 

涉及上藥旗下精神類治療藥品

讓人驚詫的是,重慶醫藥工業員工的重點舉報內容,也就是主要供應上海中西藥業的產品—阿力呱唑(阿立呱唑),其實是一款治療精神分裂症的藥品。目前在淘寶網上還有銷售。售價為每盒46元,一盒有14片,按照藥品說明書一天一次的話只夠吃兩個星期。

來源:淘寶網

舉報信稱,“更為嚴重的是,主要供應上海中西藥業的產品—阿力呱唑,工藝作了重大改變,不但沒有根據國家批準的工藝生產,而且經2017年11月美國FDA再次現場檢查發現了嚴重違反藥品管理法規的行為,一次檢查不合格,進行二次檢查,據說為了發貨,根據長官要求,嚴重違反規定,對圖譜進行縮小積分面積計算,操縱產品合格出廠(可見美國FDA出具的483檔案)”。

這個涉嫌“踩雷”的中西藥業曾經為A股上市公司,2010年2月12日被上海醫藥(601607.SH)換股吸收,正式退市。

 

上圖截自中西藥業2008年報

野馬財經注意到,早在2008年年報中,公司就提及了“阿立呱唑膠囊”。

上海醫藥2015年報顯示,阿立呱唑年銷售額1.36億元。之後的年報中未披露該產品狀況,不過“精神神經”是上海醫藥五大主攻領域之一。

如若屬實則“十分嚴重”

野馬財經通過簡單計算發現,如果上海醫藥三年沒有對此商品進行漲價以及規格改變,那麽2015年,其共賣出近300萬盒阿立呱唑,可以供超過10萬人次精神分裂患者服用。

多位醫藥界人士告訴野馬財經,如果上述舉報屬實,情況則“十分嚴重”

複星醫藥相關人士則向野馬財經表示,“該舉報信是由重慶醫藥工業員工公開舉報,公司也是得知此事不久,正在全力調查中。如果有最新進展,一定及時通知、公告。”

複星集團大健康品牌市場部總經理周依婷亦向野馬財經強調,“事情目前尚處於員工投訴狀態,政府方面目前還未有回應,是真是假暫時不能確認,複星醫藥也正在積極調查中。

公開信箱辦理結果一欄顯示,重慶市食品藥品監管局已啟動調查,並派出檢查組進駐企業。

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