複星醫藥子公司被舉報編造生產記錄 回應:不符合事實

　　8月24日，重慶市食品藥品監管局公開信箱公布了一條醫藥研究公司內部員工舉報公司造假的資訊。

　　該舉報人聲稱，其本人為重慶醫藥工業研究院有限責任公司的員工，最近從電視上看到關於長春長生生物公司嚴重違反國家藥品生產管理法規的系列報導，他/她認為，“其所在公司在違反國家藥品生產管理法規方面比長春長生生物有過之無不及。”

　　對此，重慶醫藥工業研究院回應《每日經濟新聞》，“舉報信中提到的情況不符合事實，目前市藥監局還在做調查。”

　　該舉報人具體舉報公司違反國家藥品管理法規的情況如下：

　　1．長官無視生產管理法規，帶頭弄虛作假，編造生產紀錄、檢驗紀錄。公司在2016年5月受到美國FDA警告後，於2017年11月再次被FDA基於最差評價結果。

　　2．欺騙上級藥品監督管理部門，騙取藥品GMP（生產品質管理規範）證書。在向重慶市食品藥品監督管理局申請場地轉移和GMP證書過程中，用老工藝編造成套的生產和檢驗記錄，蒙騙上級機構和檢查人員。

　　3．產品阿力呱唑生產不合格。違反規定，對圖譜進行縮小積分面積計算，操縱產品合格出廠。

　　對於上述舉報信，重慶市食品藥品監管局回復稱：局黨組高度重視，已啟動對投訴舉報的企業開展相關調查工作，現已派出檢查組進駐企業，如發現企業存在舉報內容相關的違法違規生產行為，食品藥品監管局將依法進行查處。如有新的查辦結果會再次反饋。

　　《每日經濟新聞》記者從天眼查數據獲悉，重慶醫藥工業研究院有限責任公司的大股東為上海複星醫藥產業發展有限公司，持股比例為56.89%；另一家股東為重慶醫藥（集團）股份有限公司，持股比例為43.11%。而重慶醫藥（集團）股份有限公司由重慶化醫控股（集團）公司持有74.99%股權，重慶化醫控股（集團）公司則是上市公司重藥控股（000950，SZ）控股股東。

　　針對此次員工舉報，8月30日《每日經濟新聞》記者致電重慶醫藥工業研究院，工作人員表示，“公司已經知悉相關情況，但舉報信中提到的情況不符合事實。目前市藥監局還在做調查，公司將等調查結果出來以後再做公開解釋。”

　　記者又致電重藥控股，公司工作人員回應稱，被舉報公司不久前剛剛經歷了監管部門的飛行檢查，完全沒有問題。該工作人員同時表示，舉報事件和上市公司沒有關係。

責任編輯：張恆星 SF142