複星醫藥董事長：高度重視"舉報事件" 堅持合規生產

　　複星醫藥董事長陳啟宇：高度重視“舉報事件” 堅持合規生產

　　上證報訊（記者 祁豆豆）近日，重慶市食品藥品監管局公開信箱顯示，收到有關“重慶醫藥工業研究院製藥公司嚴重違反藥品管理法”的舉報信件，舉報涉及醫工院“原料藥工藝造假”。8月31日上午，複星醫藥董事長陳啟宇向上證報獨家回應，複星醫藥高度重視本次事件，目前集團總部已派員到企業現場對生產管理進行嚴格檢查，核實情況。“集團旗下企業生產管理均在整體的指導監督之下運營，公司長期以來都是一家負責任的企業，會非常嚴格地接受監督和進行自查，如果檢查發現不合規的情況，將嚴肅追究嚴格處理。”陳啟宇表示。

　　針對舉報事件，重慶市食品藥品監管局回復稱，已啟動對被投訴舉報企業的相關調查工作，現已派出檢查組進駐企業，如發現存在違法違規生產行為，將依法進行查處。

　　8月31日早間，重慶市食品藥品監管局公開信箱更新了調查進展情況，並公開回復舉報人資訊，稱“由我局組織的主要由國家藥品GMP檢查員組成的調查組，正對舉報涉及的問題開展深入調查；駐局紀檢監察組對舉報反映的我局監管人員接受吃請、收受紅包的情況進行了初步核實，暫未發現有違法違紀問題；積極主動與舉報人進行聯繫，但發現其所留資訊不是個人真實資訊，目前我們一直未能聯繫上實際舉報人。”

　　公開資料顯示，重慶醫工院是複星醫藥控股孫公司。目前重慶醫工院及其製藥公司重慶醫工院製藥有限公司（簡稱“醫工院製藥”）主要從事仿製藥原料藥和中間體的研發、生產和銷售。2017年度，重慶醫工院（合並口徑）實現營業收入7780萬元，對應複星醫藥集團2017年度營業收入的0.42%，實現淨利潤-3461 萬元。其中，境外銷售收入佔比約26%。

　　複星醫藥8月30日晚間公告說明有關情況稱，根據醫工院製藥自查，現有產品均根據已批準的工藝進行生產。在生產過程中，生產工藝的調整均經相關藥監部門批準或備案。同時，根據經營的需要，重慶醫工院於2016年向醫工院製藥轉移了阿立呱唑、培美曲塞二鈉產品批件，於2018年轉移了蔗糖鐵產品批件，並已通過藥監部門的現場檢查和批準。此外，醫工院製藥的原料藥阿立呱唑目前在進行工藝變更的申報，2018年提供給上海中西三維藥業有限公司的產品僅作為其製劑研究之用。

　　8月31日，複星醫藥董事長陳啟宇接受上證報採訪稱，近年來，公司在醫藥創新、生產品質管理水準提升等各方面作出努力，旗下企業都在嚴格、嚴謹遵循集團對醫藥研發、生產、製造、銷售的所有流程合規化的管控要求。同時，複星醫藥近兩年也在內部發起“精益管理”的工作，旨在提升優化生產運營管理體系水準。公司多年以來也一直保持對子公司內部飛行檢查的機制。

　　“集團旗下企業生產管理均在整體的指導監督下運營，公司長期以來是一家負責任的企業，會非常嚴格地接受監督和進行自查，如果檢查發現不合規情況，將嚴肅追究嚴格處理。”陳啟宇表示。

　　陳啟宇希望：投資者及關注複星醫藥的人士要相信公司，公司是嚴格遵守生產品質經營管理體系要求的；要相信公司能夠處理好本次事件；相信監管部門能夠非常客觀嚴謹地進行檢查工作。企業也一定會根據監管部門的相關檢查結果，做好後續工作。

責任編輯：張恆星 SF142