HS-110+O葯聯合治療晚期非小細胞肺癌的臨床數據及不良反應

2019年ASCO年會上，研究者公布了一項關於非小細胞肺癌（NSCLC）的臨床研究，該研究旨在評估HS-110+O葯聯合治療經檢查點抑製劑(CPI)治療失敗的晚期NSCLC患者的療效和安全性。

Viagenpumatucel-L (HS-110)是一種異基因細胞免疫療法。HS110-102「Durga」試驗是一項探索性的多隊列研究，評估HS-110聯合抗PD1單克隆抗體治療晚期NSCLC的療效。本次試驗提供了B隊列前20名患者的中期數據。

臨床數據

試驗共入組20名之前接受過至少4個月的檢查點抑製劑(CPI)治療後出現疾病進展的NSCLC患者。所有患者每周接受一次HS-110，每兩周接受一次O葯。本次試驗主要觀察終點是客觀反應率（ORR）。

入組患者的人群特徵為：中位年齡65歲，70%為女性，75%為白人。50%ECOG評分為1，10%EGFR或ALK突變陽性。85%的患者為腺癌，15%的患者為鱗癌。85%的患者以前或現在吸煙，15%的患者從不吸煙。15%的患者之前接受過一種治療方案，45%的患者之前接受過兩種治療方案，40%的患者之前接受過三種或以上治療方案。

35%的患者PD-L1表達<1%，40%的患者PD-L1表達≥1%，25%的患者PD-L1表達情況無法評估。35%的患者CD8+腫瘤浸潤淋巴細胞（CD8+TIL）表達≤10%，30%的患者CD8+TIL表達>10%，35%的患者CD8+TIL表達無法評估。患者接受CPI治療的中位時間為10.2個月，患者停止CPI至開始HS-110+O葯治療的中位間隔時間為1.7個月。

試驗結果表明，所有患者的ORR為15%，PR為15%。40%的患者疾病穩定，疾病緩解率（DCR）為55%。在35%的患者中觀察到腫瘤縮小。

患者的中位OS為NR（not reached 沒有達到）。65%患者存活，中位隨訪時間為5個月。

所有患者中，注射部位有反應（n=12）的患者和注射部位無反應（n=8）的患者的中位PFS為NR VS 1.8個月。

所有患者中，注射部位有反應（n=12）的患者和注射部位無反應（n=8）的患者的中位OS為NR VS 5個月。

不良反應

最常見的不良反應有：疲勞（55%）、咳嗽（35%）、呼吸困難（35%）、貧血（20%）、腹瀉（20%）、低血鈣症（20%）、體重減輕（20%）、頭暈（20%）、頭痛（20%）、皮膚瘙癢（20%）。

小結

1、HS-110聯合O葯耐受性較好；

2、HS-110聯合O葯在CD8+TIL低表達（≤10%）和PD-L1陰性腫瘤（<1%）中具有臨床活性；

3、皮膚注射部位反應的發生（任何級別）與無進展生存期和總生存期的改善有關。

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