FDA批準一款口服非化療葯，治療慢性淋巴性白血病

9日，美國FDA批準Venclexta（venetoclax）與Rituxan（rituximab）聯合使用，治療曾接受過其他療法的慢性淋巴性白血病（CLL）或小淋巴細胞性淋巴瘤（SLL）患者。這也是首款基於口服的慢性淋巴性白血病無化療治療方案。

Venclexta是FDA批準的首個B細胞淋巴瘤因子-2（BCL-2）抑製劑。2016年，FDA批準Venclexta單葯治療攜帶17p刪除突變（del 17p）以及之前已接受至少一種療法的慢性淋巴細胞白血病（CLL）患者。BCL-2蛋白支持癌細胞的生長，並且在許多CLL患者中過度表達，代表著血液癌症治療的一個新靶標。Venclexta能夠幫助恢復讓白血病細胞自我毀滅的自然過程，代表著預後極差且治療選擇十分有限的17p刪除突變CLL患者群體中的一種新的治療方式。Rituxan是一款CD20單克隆抗體，能有效對非霍奇金淋巴瘤進行治療。在一項3期臨床試驗中，接受Venclexta與Rituxan的治療的慢性淋巴性白血病患者，比接受化療藥物苯達莫司汀（bendamustine）與Rituxan的療法，疾病進展或死亡的風險減少81%。

Venclexta與Rituxan帶來了全新的無化療方案，且與標準療法相比，有效控制疾病進展，延長生存期。這對患者而言是重要突破。

慢性淋巴性白血病是是西方國家最常見的白血病類型，可佔全部白血病例的1/3。亞洲國家發生率較低，我國CLL約佔白血病總數的3%以下。90%以上的CLL發病年齡在50歲以上，男性發病率高於女性，男:女=2:1。

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