白血病不用化療了 首個白血病「無化療方案」獲批

慢性淋巴細胞白血病(CLL)是一種原發於造血系統的惡性腫瘤。近年來，CLL的新療法方面已取得重大突破，包括BTK抑製劑為基礎的治療方案、CAR-T療法、Venetoclax (Venclexta) 聯合利妥昔單抗(Rituxan)等。

如，BTK抑製劑伊布替尼(Imbruvica)與其他藥物，如Obinutuzumab(Gazyva)、化學免疫治療方案、Venetoclax和CD19定向CAR-T療法聯用的研究，均顯示出令人鼓舞的結果。

▲伊布替尼和Obinotuzumab聯合療法

今年1月，FDA批準了伊布替尼和Obinotuzumab聯合療法，用於CLL/SLL患者的初始治療。這是首個獲批的CLL「無化療方案」。

一項名為 iLLUMINATE 的三期臨床試驗數據顯示，伊布替尼和Obinotuzumab聯合治療CLL或小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)患者療效顯著。

結果表明，與對照組相比，伊布替尼和Obinotuzumab聯合治療組的進展或死亡風險降低了77%。

▲抗CD19 CAR-T細胞療法與CART19聯合治療

一項前瞻性試驗的結果表明，在接受伊布替尼治療6個月未達到完全緩解(CR)的CLL患者中，使用抗CD19 CAR-T細胞療法與CART19聯合治療後，完全緩解率達到了43%。骨髓緩解率為94%，最小殘留疾病(MRD)為78%。

此外，在複發/難治性患者中，Venetoclax和Rituximab聯合使用可改善患者的無進展生存期和最小殘留疾病。

近日，美國Sarah Cannon癌症研究所血液腫瘤項目聯合醫療主任Suman Kambhampati, MD就此接受了專訪。

Q：近期FDA批準伊布替尼聯合Obinutuzumab用於CLL患者的一線治療，請問您怎麼看?

A：iLLUMINATE臨床試驗是首個非血液療法，伊布替尼聯合Obinutuzumab被證明對所有CLL亞組都非常有效，治療效果非常突出，與傳統的單葯治療相比，聯合用藥改善了患者的無進展生存期和應答率，因此獲得了FDA的批準。

Q：您提到了有關CAR-T療法治療CLL的數據。到目前為止有什麼報導?

A：來自賓夕法尼亞大學的研究人員提供了一些非常有趣的伊布替尼數據。伊布替尼單葯通常不會帶來深度緩解。但給予患者至少6個月的伊布替尼治療後，再進行CAR -T細胞治療，能很快帶來更深度的緩解和MRD陰性狀態。這是一項開創性的研究，我們希望能儘快在CLL患者應用這些細胞療法。

Q：雖然有了這些進展，但在CLL患者治療中是否仍有一些難題?

A：CLL最大的挑戰仍然是那些具有高合併症指數(也被稱為累積疾病評分量表)的患者，目前還沒有太好的辦法。我們需要開發針對這些患者的療法，新的臨床試驗正在研究這個問題。第二個難題是對新葯抵抗的後續治療，目前仍不明確。第三個難題是這些藥物的藥物經濟學問題。這些葯都比較昂貴，特別是當患者需接受不間斷治療時，沉重的用藥負擔是一大問題。

原文標題：首個慢性淋巴細胞白血病「無化療方案」獲批

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