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來那度胺:多發性骨髓瘤和淋巴瘤的特效藥!

來那度胺是一款重磅抗腫瘤藥物,最早由美國新基製藥公司研發,用於治療多發性骨髓瘤,因多發性骨髓瘤多發於中老年人,有專家預估我國年發病率為2/10萬-3/10萬,預估全國總患者數量約18萬人。去年,來那度胺在國內重點省市公立醫院終端銷售額為1.43億元,同比前一年增長592.75%。

除此之外,來那度胺有很大的潛力,近日,美國食品和藥物管理局優先審查瑞復美(來那度胺)的新適應症,聯合利妥昔單抗用於既往已接受治療的濾泡性和邊緣區淋巴瘤患者。來那度胺膠囊有很大可能再增添一個新適應症。

AUGMENT研究是一項隨機、雙盲、國際性臨床研究,評估了來那度胺膠囊治療晚期複發性/難治性惰性淋巴瘤用來那度胺的療效。研究入組了295例複發性/難治性濾泡性淋巴瘤和63例邊緣區淋巴瘤患者。

基於III期臨床研究AUGMENT的試驗結果,無進展生存期(PFS),與安慰劑治療組相比,來那度胺治療組中位PFS為39.4個月對比14.1個月,有顯著改善。此外,來那度胺(瑞復美)治療組2年OS率為93%,總緩解率(ORR)為78%,緩解持續時間(DoR)為33個月。

來那度胺聯合利妥昔單抗用於既往已接受治療的濾泡性和邊緣區淋巴瘤患者已經取得巨大的成果,或將是患者的非化療治療選擇之一!

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