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套細胞淋巴瘤可以用來那度胺治療嗎?

來那度胺是一種抗腫瘤及抗腫瘤細胞增值的免疫調節製劑。在很多單組研究中,該葯表現出對抗複發/難治性套細胞淋巴瘤(MCL)的臨床活性。最近,發表於The Lancet雜誌上的一項研究旨在評估來那度胺vs研究者最佳單葯療法治療複發/難治MCL的安全性和有效性。

該MCL-002(SPRINT)2期研究納入254名MCL患者,年齡≧18歲、複發1-3次、東部腫瘤合作組體能狀態評分0–2、至少存在1個可測量病變以及不適合強化化療和乾細胞移植的患者。隨機化採用互動式語音應答系統,受試者按照2:1隨機接受來那度胺(第1-21天,口服25 mg/d,為期28天;n=170)至疾病進展或不能耐受,或者接受研究者選擇的單葯療法如利妥昔單抗、吉西他濱、氟達拉濱、瘤可寧或阿糖胞苷(n=84)。

患者位年齡為68.5歲,先前接受過中位次數為2的治療。中位隨訪為15.9個月。結果顯示,來那度胺組PFS明顯改善(8.7個月vs 5.2個月),風險比為0.61。來那度胺組的167名患者和單葯選擇組的83名患者接受至少1個劑量的治療後,最常見的3-4級不良反應包括中性粒細胞減少(73[44%]vs 28[34%])且感染風險未增加、血小板減少(30[18%]vs 23[28%])、白細胞減少(13[8%]vs 9[11%])和貧血(14[8%]vs 6[7%])。

該研究表明,複發/難治性MCL患者在不適宜強化化療或乾細胞移植時,接受來那度胺可延長其PFS,並且毒性易控制,其臨床活性優於研究者選擇的單葯療法。

來那度胺除了可以有效治療套細胞淋巴瘤外,還可用於瀰漫性大B細胞淋巴瘤、濾泡性淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤、複發或難治性B細胞慢性淋巴細胞白血病患者的治療。


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