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本妥昔單抗與博來黴素聯用會增加肺臟毒性

FDA發布藥品安全警告稱,在接受抗淋巴瘤藥物Adcetris(本妥昔單抗)治療的患者中已有兩例新的進行性多灶性白質腦病(PML)的報導,該病是一種罕見的但可導致死亡的嚴重腦部感染。



基於這種疾病的嚴重性,一項用於提示這種風險的新的黑框警告已被加至該葯的標籤中。另外,在該葯的標籤中還增加了一項新的禁忌症警告:由於可能會增加肺臟毒性的風險,故反對將Adcetris與抗癌藥博來黴素(bleomycin)聯用。


在持續數周或數月的Adcetris治療期間均有可能發生進行性多灶性白質腦病的體征和癥狀,包括情緒或日常行為的改變、精神錯亂、思維障礙、失憶、視力、講話或走路的變化以及半邊身體力量的減弱或無力。Adcetris用於治療霍奇金淋巴瘤(Hodgkin lymphoma)和一種名為全身性間變性大細胞淋巴瘤的罕見淋巴瘤。


FDA建議,患者如果發生與進行性多灶性白質腦病相關的任何體征或癥狀,均應立即告知其醫護人員。如果醫護人員懷疑患者發生進行性多灶性白質腦病,則應控制Adcetris的劑量,一旦確診為此病,應停用該葯。目前本妥昔單抗尚未在我國上市,該葯是一種靜脈輸注劑,能使藥物直接作用於淋巴瘤細胞上的靶點CD30。


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